阿替卡因肾上腺素注射液说明书

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1、阿替卡因肾上腺素注射液说明书【药品名称】通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液英文名称：ArticaineHydrochlorideandEpinephrineTartrateInjection商品名称：必兰汉语拼音： AtikayinShenshangxiansuZhusheye【成    份】本品为复方制剂，其组分为：每支1.7ml盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg。辅料：氯化钠，焦亚硫酸钠，盐酸，氢氧化钠，注射用水。【性状】本品为无色的澄明液体。【性    状】-【适 应 症】口腔用局部麻醉剂，特别适用于

2、涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。【规格】1.7ml：盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg（以肾上腺素计）。【用法用量】用法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过1ml/分钟。用量适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1支。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同

3、的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：－儿童的体重（kg）´1.33老年人：使用成人剂量的一半。【不良反应】如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。呼吸系统：呼吸急促，然后呼

4、吸过缓，可能导致呼吸暂停。心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早搏、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。以上心脏表现可能导致心脏停搏。【禁    忌】对局麻药或本品其它成份过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器的患者；经治疗未控制的癫痫；卟啉病。本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。【注意事项】警告：本品含1/100，000肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本

5、品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。运动员使用需注意本药活性成份可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项：使用本品之前必须注意以下内容：1、必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术疗法、同步治疗方案。2、对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者，可以先行注射5%－10%的剂量试验是否存在过敏反应。3、缓慢注射，严禁注射干血管中，注射前必须反复做抽回血检查。4、维持与患者的语言交流。接受抗凝剂治疗者需严密监视（监视国际标准化比值）由于存在肾上腺素，以下

6、情况需严密注意：--除心动过缓之外的各种类型心律失常。--冠状动脉供血不足--严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用量。以一些药物（见药物相互作用）合并使用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。使用、处理和处置使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒，可用如下消毒剂：70%医用乙醇或者90%医用异丙醇。请勿将预装卡式芯至于溶液中（进行浸泡消毒）。请勿将注射液与其它产品合用。请勿重复使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇动物研究中未发现

7、有任何致畸作用，不能预示人类的致畸作用。实际上，迄今为止，已经进行了两个种属动物的实验研究。临床实践中，孕妇用药与畸形或胎毒无足够的相关事实。因此，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。哺乳期妇女如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。【儿童用药】4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、重量、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：--儿童的体重（kg）*1.33【老年用药】使用减半的成人剂量【关联疾病】-

8、【国家基本药物】-【新药特药】-【进口药品】-【中药保护品种】-【孕妇及哺乳期妇女用药】-【儿童用药】-【老年用药】-【药物相互作用】不建议合用由于存在肾上腺素：西布曲明阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。合用时需加以小心。由于存在肾上腺素：◆挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常（增加心脏反应）。限制剂量，例如：成人10