第二类精神药品申报材料

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1、白银市五洲药业有限公司第二类精神药品2012年9月10日申报第二类精神药品定点经营申请表企业名称白银市五洲药业有限公药品经营许可证号司企业地址邮政编码申报定点类别第二类精神药品企业申报事由及自查情况：公司在近几年药品经营行业中，经营规模、销售额等指标均符合经营第二类精神药品要求，具有药品配送能力。已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络，按照第二类精神药品验收标准，公司进行了全面自查，并对缺陷项目及时整改到位，现公司在人员与机构，设施与设备，制度与管理等各方面基本达到第二类精神药品验收标准的要求市食品药品监督管理局初审意见：经办人签字：

2、年月日省食品药品监督管理局初审意见：负责人签字：年月日第二类精神药品质量管理人员情况表填报单位:白银市五洲药业有限公司填表日期：2012-09-10项目内容姓名学历专业执业资格电话法定代表人王世查专科经济管理无蛋、肽类质量机陈旺专科临床医学执业药师构负责人养护员陈旺专科临床医学执业药师验收员康涛生中专中医无保管员保管员复核员企业负责人简历姓名：王世查性别：男出生年月:1963年3月13日籍贯：甘肃靖远学历：专科2010年9月----2004年9月在省党校经济管理专业学习2005年5月----2007年4月在甘肃同济药业有限责任公司工作2007年----至今在白银市五洲药

3、业有限公司工作第二类精神药品质量管理负责人简历姓名：陈旺性别：男出生年月：1980年12月8日籍贯：甘肃靖远学历:专科1994年9月----1997年7月在三滩中学读书1998年9月----2000年6月在甘肃省中医学校中药学专业学习2000年7月-----2012年在应彩诊所从医2009年2月-----2012年1月在平凉医专临床医学专业学习2012年4月-----至今在白银市五洲药业有限公司工作养护员个人简历姓名：周爱香性别：女出生年月：1988年5月13日籍贯：甘肃平川学历:中专2005年9月----2007年7月在定西卫生学校读书2008年----2010年在兰

4、州新光药业公司做复核、验收工作2010年-----至今在白银市五洲药业有限公司工作库管员个人简历姓名：殷勇性别：女出生年月:1973年10月21日籍贯：甘肃平川学历：中专1992年9月----1995年7月在甘肃省卫校上学1995年9月----2007年在靖煤劳动服务公司工作2007年5月----至今在白银市五洲药业有限公司上班验收员个人简历姓名：康涛生性别：男出生年月:1989年10月18日籍贯：甘肃临洮学历：中专2005年----2008年在定西卫校上学。2008年----2010年在兰州旭东药业公司做验收复核及质量养护工作。2010年----2011年在平川区育才

5、路社区服务站药店做营业员。2011年----至今在白银市五洲药业有限公司工作。白银市五洲药业有限公司第二类精神药品责任框架图企业负责人对全公司经营的精神药品的管理负全面的领导责任；直接领导精神药品经营管理工作，严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《精神药品管理办法》等药品管理法律、法规和行政规章；按照药品监督管理部门的要求，做好二类精神药品的进货、储存保管与供应，确保本企业不发生人为的质量责任事故。↓特药质量管理负责人对公司二类精神药品的经营、管理，负领导责任；认真贯彻落实特殊药品法规及企业各项管理制度，熟悉《精神药品管理办法》等精神药品

6、管理的有关规定；负责对二类精神药品保管运输损耗和损失的审批核销，在审批核销时，必须核对实物，查明原因，慎重处理；督促检查二类精神药品管理制度的执行情况；严格执行重大问题限时上报制度。↓——————————————————————————————————————↓↓↓↓验收员养护员保管员复核员严格执行企业二类精严格执行企业二类严格执行企业特殊药品的发货，应实行神药品管理制度；精神药品管理制度药品管理制度；二双人核发制度，当场必须以有关规定及熟悉精神药品养护类精神药品入库，开箱核对到最小包《验收细则》为依据，知识，根据药品的仓管员凭业务人员装，认真查对“提货严格按验收程序对

7、入理、化性质，采取签字或盖章的购货单”上的购买单位、库二类精神药品进行相应的养护措施，（退货）通知单收品名、规格、数量。质量验收。验收时必确保药品安全储货，对货与单不符，核对无误后方可发须由二人以上逐箱验存；做好库房温湿质量异常，包装不货，并在发票上注明点到最小包装，并填度的监测管理并做牢或破损，标志模药品批号，双人签写验收记录，双人签好记录；定期对所糊等情况，有权拒字；认真查核该药字；对验收中发现有有在库二类精神药收并报告企业有关品的包装是否完好，质量不符合规定的药品进行养护和检部门处理。收货后，外观性状质量是否品应及时报有关部门查，并