中性氧化铝对消炎利胆片含量测定的影响

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1、中性氧化铝对消炎利胆片含量测定的影响中性氧化铝对消炎利胆片含量测定的影响.txt13母爱是迷惘时苦口婆心的规劝；母爱是远行时一声殷切的叮咛；母爱是孤苦无助时慈祥的微笑。本文由guyyxw贡献pdf文档可能在WAP端浏览体验不佳。建议您优先选择TXT，或下载源文件到本机查看。维普资讯http://www.cqvip.com中国药事２００５年第１９卷第１２期　科技园地?　２２不同厂家生产的中性氧化铝对含量的影响：分别采用　．上海五四制剂有限公司（号２００２）及上海陆都化学　批０３９９制剂厂（号２０００）产的中性氧化铝（签注明：０　批０２１８生标２０～中性氧化铝对消炎利胆片含量测　定的影响　

2、夏稷子，周　灿，周兴南，邓言欢（贵州省黔　南州药检所，５８０）５２０　中图分类号：Ｒ２．　９７２文献标识码：Ａ　３Ｏ目，Ｈ７．）层析后测定含量，结果见表２　Ｏｐ土０５柱。裹２不同厂家生产的中性氧化铝柱层析后的含量比较　含量（ｇ片）ａｒ／　批号　文章编号：１０－７７（０５２０７—０　０２７７２０）１－７１２上海五四厂　上海陆都厂　现行消炎利胆片的质量标准是《国家药品标准修订批　件》２０ＺＢ０６００Ｆ０３。其含量测定采用高效液相色谱法测定　脱水穿心莲内酯（定每片含脱水穿心莲内酯不得少于　规１０ｇ。作为贵州省省内评价性抽验性药品，近年来，我　．ｒ）ａ所对多厂家生产的多批次的消炎利胆片进行了检

3、验。在检　验过程中，我们发现不同厂家生产的中性氧化铝及其粒度、　ｐ值等对含量测定的结果影响较大，为此，我们做了一　Ｈ些相关试验。　１仪器与试药　２３氧化铝的ｐ值对含量的影响：取２０３０目的氧　．Ｈ０～０化铝各１ｇ０，分别加水１０，搅拌均匀后，过滤，取滤液　０ｍｌ用ｐＨ计测定ｐ值后　Ｈ，分为三组：ｐ．～７０Ｈ７０Ｈ６０．、ｐ．　～８０Ｈ≥９０．、ｐ．，分别用这三组不同ｐ值的氧化铝柱层　Ｈ析后测定含量，结果见表３　。裹３不同ｐ值的氧化铝柱层析后的含量比较　Ｈ１１仪器：岛津高效液相系统：泵Ｌ．ＯＶＰ．Ｃ１ＡＴ。检测器：　ＳＩ１ＶＰ）０Ｐ。工作站：ＣＡＳ－５０　＿ＬＳＶＰ．。１２试药：脱水穿心

4、莲内酯对照品（国药品生物制品检　．中定所，号：０５－６１８４２００）甲醇、无水乙醇　批８４９０、０５－０２４；为分析纯。中性氧化铝为层析用中性氧化铝。供试品消炎　利胆片：（东龙华制药厂，批号：０００；广东粤华药业　广４３４有限公司，批号：０００｝广东罗浮山药业有限公司，批　４２１号：０１１１３６１、０００２４５９；广东国医堂　３０９、００１１４１５、０００１制药厂，批号：２０００；湖北诺得胜利制药有限公司，０３４２　批号：０１０；广东省博罗先锋药业集团有限公司，批号：３０１　００１２。４１０）　２方法与结果　２１中性氧化铝的粒度对含量的影响：按照质量标准规定　．　的方法，在制备供试品溶

5、液时，采用同一厂家生产的粒度　分别为１Ｏ１０目，２０３０目、３０３５目的中性氧　Ｏ～２０～００～７化铝（Ｈ７０５柱层析（压洗脱）后，进行含量测　ｐ土．）常定，结果见表１　。３讨论　３１从表１：消炎利胆片的含量受中性氧化铝粒度大小　．看的影响较大，用１０１０目中性氧化铝柱层析后所测含量　０￣２均在１０／以下，用３０３５目中性氧化铝柱层析后　．ｍｇ片０～７含量最高，因此，中性氧化铝粒度越小，脱水穿心莲内酯　的含量就越高。实验也表明，中性氧化铝粒度越小，分离　效果越好。　３２从表２看：用上海五四制剂有限公司生产的中性氧化　．铝柱层析后的含量比用上海陆都化学制剂厂生产的中性氧　化铝柱层析后含量

6、高许多，进一步分析后发现，所用上海　五四厂生产的中性氧化铝ｐ值为７５，而所用上海陆都　Ｈ．４厂生产的中性氧化铝ｐ值为９６，为此所测含量差异较　Ｈ．６大。鉴于目前对化学试剂的质量缺乏有效控制，故建议在　使用中性氧化铝柱层析前先测定其ｐ值，确定为中性后　Ｈ再使用，以使检验结果更接近真实值。　３３从表３：氧化铝的偏酸或偏碱对含量影响显著，这　．看裹１不同粒度中性氧化铝柱层析后的含量比较　　与脱水穿心莲内酯的性质有关，因为内酯（下转第７６　７页）维普资讯http://www.cqvip.com７６?７　…………………高鸿慈１（４　一５）中国药事２００５年第１９卷第１２期　能引起失语的药物………

7、………………………杨树民等２（１）一１９　静脉滴注硫酸庆大霉素致过敏死亡５例…………李秋霞２（２）一１２　刺五加注射液不良反应９６例文献分析………李爱珍等２（２）一１３　关于药品ＧＭＰ几个问题的讨论药物与临床　ＲＰ—ＨＰＣ法测定血清硝基安定及临床适用性……………………　Ｌ……………………………………………………刘香臣１（６　一５）骨骼肌肉系统感染的抗生素应用………………李丽莹等３（８）一１５　合理应用吗啡控释片确保癌症患者不痛…………段利生３（