wst 442-2014 临床实验室生物安全指南

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1、'Cs11.100C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T442-2014iIA-床实验室生物安全指南Guidelineforclinicallaboratorybiosafety2014-07一03发布2014-12-15实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布WS/T442-2014目次前言~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……ifi1范围~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

2、~~~~~~~~~~~~，~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……12规范性引用文件~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……13术语和定义~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

3、~~~~~~~~~~~~~~一14临床实验室风险评估及风险控制~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~，~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……25实验室生物安全防护水平分级~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……”"''"""'""'"46临床实验室设计原则及基本要求~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……47临床实验室

4、设施和设备要求~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……‘'"'.'."58管理要求~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……6附录A（资料性附录）临床实验室良好工作行为指南~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……17附录B（资料性附录）临床实验室

5、生物危险物质溢洒处理指南~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……19附录C（资料性附录）生物安全柜使用、维护及校验~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……22附录D（资料性附录）高压灭菌器使用、维护及校验~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~……26WS/T442-2014目Ii吕本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准主要起草单位：中国医科大学附属第一医院、卫生部临床检验中心、北京解放军三零二医院

6、、北京大学人民医院、吉林省临床检验中心、陕西省临床检验中心、广东省临床检验中心、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京天坛医院、北京煤炭总医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、达安临床检验中心。本标准主要起草人：尚红、毛远丽、丁家华、任健康、邹伟民、续薇、王清涛、康熙雄、秦晓光、张锦锋、申子瑜、王治国、张正、孙自铺、耿文清、王倩。WS/T442-2014ilkurn床实验室生物安全指南范围本标准规定了二级（涵盖一级）生物安全防护级别临床实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。本标准适用于涉及生物因子操作的临床实验室。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少

7、的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。医疗废物分类目录卫生部、国家环境保护总局2003年医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定国家环境保护总局2003年3术语和定义下列术语和定义适用于文件。3.1气溶胶aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001jim--100jim的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。3.2事故accident造成死亡、疾病、伤害、损