药品经营企业各类人员质量职责

《药品经营企业各类人员质量职责》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、文件名称总经理质量职责文件编号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期版次执行日期变更日期起草部门分发部门颁发部门目的：建立总经理质量职责，以明确其质量职责范围：总经理质量职责责任人：总经理1.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；2.主持制定企业质量方针、目标和质量工作发展规划；3.主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质管部对企业药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量

2、改进；4.合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；5.领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；6.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；9.签发质量管理体系文件。reductioninpropertyvalue.Findwarningsigna

3、ls,timelyreportingorwarning,developandimplementmeasuresagainstcustomertransfersandotheractsleadingtolossorincreasethedifficultyofclearing.Personalcreditbusinessoflate,agenciesshouldbetimelycollection,ifnecessary,asktherightinstitutionstobringproceedings.Non-

4、approvedbyheadoffice,agenciesatalllevelsshallnotwithoutthefollowing:give文件名称质量总监质量职责文件编号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期版次执行日期变更日期起草部门分发部门颁发部门目的：建立质量总监质量职责，以明确其质量职责范围：质量总监质量职责责任人：质量总监1.在总经理的直接领导，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及公司各项质量管理制度；2.负责建

5、立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；4.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；5.协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩；6.负责公司药品经营许可证、GSP证的申报、年检和换证工作；7.协助人力资源部实施对员工质量方面培训教育；8.负责协调部门之间质量管理工作有序开展；9

6、.对首营企业和首营品种以及销售客户资质进行审批；10.负责对采购计划的审核。reductioninpropertyvalue.Findwarningsignals,timelyreportingorwarning,developandimplementmeasuresagainstcustomertransfersandotheractsleadingtolossorincreasethedifficultyofclearing.Personalcreditbusinessoflate,agenciesshou

7、ldbetimelycollection,ifnecessary,asktherightinstitutionstobringproceedings.Non-approvedbyheadoffice,agenciesatalllevelsshallnotwithoutthefollowing:give文件名称质量部经理质量职责文件编号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期版次执行日期变更日期起草部门分发部门颁发部门目的：建立质管部经理质量职责，以明确其质量职责范围：质管部经理质量职责责任人：质管部经理1.认

8、真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，执行公司的质量管理制度，在公司内部行使质量否决权；2.指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；3.负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件，并保证文件的实施；4.定期组织召开质量分析会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；5