福建省高等教育自学考试药学（独立本科段）专业

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1、福建省高等教育自学考试药学（独立本科段）专业药剂学（二）课程考试大纲第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点《药剂学》是高等教育自学考试药学专业（独立本科段）所开设的专业课之一，它是一门理论联系实际、应用性很强的课程。本课程是研究药物的制剂设计和制备理沦、技术、质量控制与合理应用等内容的科学，是具体研究和论述药物制剂基本理论及剂型设计的基本原理，各种剂型的制备过程和生产工艺，质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。二、课程目标与基本要求本课程要求考生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征和制剂的基本实验方法与技能。熟悉药物制剂的基本理论，各种剂型的基本制备方法、辅料、制备

2、工艺及质量控制方法，为从事药物制剂的研究、生产及管理等打下基础。通过本课程的学习，将掌握剂型的设计及制剂制备生产的理论知识和技能，掌握制剂质量控制的方法并能对制剂的质量进行正确地评价。三、与本专业其它课程的关系药剂学被定义为“研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理应用的综合性应用技术科学”。药剂学应是站在药学各学科（药物化学、药理学、有机、无机）的前沿，站在工业化大生产和药学基础研究的交叉点上，站在临床医学和药物学之间，一方面，将药物化学和医学新技术的成果转化成直接可应用的产品，通过合理地设计剂型、给药途径、制备工艺，实现从实验室到工业化的转变；另一方面，直接向工

3、业化大生产提出要求，设计更合理的机械和设备；它还应深深了解临床医学在治疗疾病中的问题和需要、对产品的要求和期望，加以解决。第二部分考核内容与考核目标第一章绪论一、学习目的与要求1.掌握药剂学、药物剂型、药物制剂的概念2.掌握药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP的概念3.熟悉剂型的分类，了解辅料在药物制剂中的应用，了解药物的传递系统二、考核知识点与考核目标（1）药剂学的基本概念（重点）：药剂学、制剂和剂型的概念；（2）药剂学的任务与主要研究内容（了解）（3）药剂学的分支学科（一般）工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药用高分子材料学、药物动力学、临床药剂学、医药情报

4、学的概念与研究内容（4）药物剂型与DDS（次重点）理解：剂型的重要性；剂型的分类；药物的传递系统（DDS）（5）药用辅料在药物制剂中的应用（次重点，理解）（6）药典与药品标准简介（熟悉）识记：药品标准；处方药与非处方药理解：中华人民共和国药典；国外药典；（7）GMP、GLP与GCP（次重点）识记：GMP的定义理解：GLP、GCP的定义及目的（8）药剂学的沿革与发展（一般）第二章药物溶液的形成理论一、学习目的与要求1.熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用2.掌握药物溶解度的定义、测定方法、影响因素3.掌握药物的溶出速度的定义及增加溶出度的方法4.熟悉药用溶剂的种类二、考核知识点与考核目

5、标（一）药用溶剂的种类及性质（重点）理解：药用溶剂的种类识记：药用溶剂的极性参数（介电常数、溶解度参数）的定义及应用（二）药物的溶解度与溶出速度（重点）识记：溶解度的表示方法与测定方法；理解：影响溶解度的因素及增加溶解度的办法理解：药物溶出速度的表示方法；影响溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（三）药物溶液的性质与测定方法（一般）识记：溶液pH值与pKa测定；识记：药物溶液的表面张力、粘度的测定方法第三章表面活性剂一、学习目的与要求1.掌握表面活性剂的概念、结构特征；掌握表面活性剂的分类2.掌握胶束、CMC、HLB值、增溶等概念3.熟悉表面活性剂的复配，表面活性剂的应用，表面活性剂

6、对吸收的影响及其毒性二、考核知识点与考核目标（一）概述（重点）理解：表面活性剂的概念、结构特征识记：表面活性剂的吸附性（二）表面活性剂的分类（次重点）识记：阴离子型、阳离子型、非离子型表面活性剂的种类（三）表面活性剂的基本性质（次重点）理解：临界胶束浓度及测定理解：HLB值的计算；表面活性剂的增溶作用；识记：HLB值、CMC、Krafft点和起昙的定义理解：表面活性剂对药物吸收的影响；表面活性剂与蛋白质的相互作用（四）表面活性剂的应用（次重点）识记：表面活性剂的作用及其对应的HLB值第四章药物微粒分散系的基础理论一、学习目的与要求1.掌握分散体系的概念、分类2.熟悉微粒分散体系在药

7、剂学中的意义；熟悉微粒大小的测定方法3.掌握微粒大小与体内分布的关系，微粒的动力学、光学、电学性质4.熟悉微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝二、考核知识点与考核目标（一）概述（重点）理解：分散体系的概念、分类；识记：微粒分散体系在药剂学中的重要意义（二）微粒分散系的主要性质与特点（一般）识记：微粒的动力学性质、光学性质、电学性质（三）微粒分散体系的物理稳定性（一般）识记：微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝的定义第五