第六章 混合与制粒设备

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1、第六章混合与制粒设备主要内容6.1混合设备6.2制粒装备6.1混合设备6.1.1概述混合是指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作，是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作。混合的原理一般根据混合设备和混合物料不同而异。固体粉料混合时，主要有以下三种机理：①对流混合：粉体在容器中翻转，或用桨片、相对旋转螺旋，将大量的物料从一处转移到另一处。对流混合的效率取决于混合器的种类。6.1混合设备②剪切混合：指在不同组成的界面间发生剪切，若剪切力平行于界面时，可以使不相似层进一步稀释而降低其分离程度。发生在交界面垂直方向上的剪切力，可以降低

2、分离程度而达到混合的目的。③扩散混合：指混合在器内物料的紊乱运动改变其彼此间的相对位置而发生混合现象。这是由于单个粉末发生位移，使其分离程度减低。搅拌可使粉末间产生运动而达到扩散混匀的目的。6.1混合设备常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。①搅拌混合：小量药物可以反复搅拌使之混合，大量药物可以置于容器中，用器具搅拌。生产中常用混合机搅拌一定的时间，因品种不同需要进行混合的验证，从而达到混合均匀的目的。②研磨混合：将固体成分置乳钵中研磨混合，适用于小剂量药物或结晶性药物的混合，不适用于引湿性成分的混合。③过筛混合：将药物各成分混合通过适宜的筛网，一次或多次。由于药物粉末密度不

3、同，一般较细和较重的粉末先通过，过筛后再搅拌混合，以确保混合均匀。6.1混合设备混合机按其对粉体施加的动能，可以分为容器回转式、机械搅拌式、气流式以及这几种类型的组合形式；按操作方式可分为间歇式、连续式两种。各种混合机的特点分述如下。(1)容器回转型混合机容器回转型混合机的原理是依靠容器本身的回转作用带动物料上下运动而使物料混合。6.1混合设备（2）机械搅拌式混合机机械搅拌式混合机的原理是物料在容器内靠叶片、螺旋带或气流的搅拌作用而混合。（3）气流式混合机气流式混合机是利用气流的上升流动或喷射作用，使粉体达到均匀混合的一种操作方法。对于流动性好、物性差异小的粉体间混合是很适用的。6.

4、1混合设备图6-1混合机的主要类型(a)水平圆筒型；(b)V型；(c)双圆锥型；(d)槽型；(e)圆锥螺旋型；(f)高速流动型(g)回转圆板型；(h)气流搅拌型；(i)重力落下型；(j)搅拌型(加振动机)6.1混合设备(4)组合式混合机组合式混合机是前述几种混合机的有机结合。例如在回转式容器中设置机械搅拌以及折流板；在气流搅拌中加上机械搅拌。对于粉碎机而言，如果同时粉碎两种以上的物料，实际上也成为一种混合器。6.1.2典型的混合设备三维运动混合槽形混合机锥形混合机自动提升料斗混合机图6-3三维运动混合机结构示意图1、三维运动混合机容器回转型混合机混合均匀度高，流动性好，容载率高。2、

5、槽形混合机机械搅拌式混合机搅拌轴、混合室、驱动装置和机架组成。混合强度较小，混合时间较长；适合密度相近物料的混合。3、锥形混合机机械搅拌式混合机锥体部分和传动部分组成搅拌作用力中等4、V型混合机容器回转型混合机5、回转圆板型混合机机械搅拌式混合机6、流动型混合机气流式混合机复习要点1.掌握混合的概念、原理及常用混合方法。2.熟悉常用的固体混合机的类型、原理。3.掌握自动提升料斗混合机的原理、特点，是否符合GMP的要求？了解其他三种典型的混合机的工作原理、特点。4.掌握影响混合操作的主要因素。气流混合机图6-2气流混合机1-空气与物料入口；2-循环管；3-混合桶；4-水循环真空泵；5-

6、旋风分离器；6-进料管活塞；7-贮料桶影响混合操作的主要因素1、设备转速2、装料方式：分层加料3、充填量：30%（体积百分数）4、粒径5、粒子形状6、粒子密度影响混合操作的主要因素总的来讲受物料因素、设备因素和操作因素等的影响。三维混合机三维摆动混合机由机座、驱动系统、三维运动机构、混合筒及电器控制系统等部分组成。广泛用于制药、化工、食品、轻工等行业及科研单位的新颖物料混合机。主要特征是：在立方体三维空间上作独特的平移、转动、摇滚运动、使物料在混合筒内处于“旋转流动-平移-颠倒落体”等复杂的运动状态槽形混合机和锥形混合机图6-4槽形混合机结构示意图l-混合槽；2-固定锥；3-搅拌桨图

7、6-5双螺旋锥形混合机结构示意图1-摆线针轮减速器；2-转臂传动系统；3-锥形筒体；4-螺旋杆部件；5-拉杆部件用以混合粉状或糊状的物料，使不同质物料混合均匀。其特点是卧式槽形单桨混合。对混合物料适应性广，对热敏性物料不会产生过热，对颗粒物料不会引起磨碎，对比重悬殊和粒度不同的物料混合不会产生分屑离析现象。自动提升料斗混合机图6-6自动提升料斗混合机由机座、回转体、驱动系统、提升系统、制动系统及控制系统组成。能自动完成提升、夹持、混合、下降等全部动作。在制