温湿度监测系统验证方案

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1、温湿度监测系统验证方案文件编号：起草人（签字）:单位：北京龙邦科技发展有限公司职务：起草日期:审定人（签字）:单位：职务：质量负责人批准日期:批准人（签字）:单位：职务：质量负责人执行日期:系统概述该温湿度监测系统由北京龙邦科技发展有限公司提供。系统组成及功能：安装在常温、阴凉库中的一体式温湿度记录仪（LB863RSB-X），负责对常温、阴凉库的温湿度进行采集、记录、传输，现场显示及报警；安装在冷藏库中的分体式温湿度记录仪（LB863RSB-XF）、负责对冷库的温湿度进行采集、记录、传输，现场显示及报警；安装在库房内的温湿度管理主机(LBGZ-02)负责对各测

2、点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。系统不间断电源(LB-UPS-01)负责在外部供电中断期间保证系统的不间断运行。安装在管理部门电脑上的温湿度监测软件(LBR2010-FDA)负责全部数据的收集、处理、记录、查询。该系统集温湿度自动实时的监测、现场显示、记录、超标预警、远程传输以及监管信息实时传递等功能于一体，可实现24小时连续采集监测点的温湿度信息。49一、验证目的：检查和确认温湿度监测系统是否能正常运行和使用，确保温湿度监测系统测点终端安装数量、位置布局合理，整个系统符合设计标准和《药品经营质量管理规范》规定的要求，

3、从而保证药品在储存、运输过程中的质量安全。特制定本验证方案，并进行验证。二、验证类型□使用前验证□停用再次使用前验证□系统专项验证□定期验证49三、验证小组成员与职责验证组长（质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。验证副组长王殿革(受托方技术总监):负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控验证小组成员（质管部负责人）：负责验证工作的组织并监督实施。（受托方验证专员):具体实施验证操作和记录（仓储部负责人）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。四、验证依据及采用文件⒈验证依据：⑴《药品经营质量管理规

4、范》⑵《药品经营质量管理规范》附录3温湿度自动监测和附录5验证管理⒉检查所需的各类文件文件名称存放地点一体及分体式温湿度记录仪（LB863RSB-XF）说明书质量管理部库房温湿度管理主机(LBGZ-02)说明书质量管理部车载多点温度记录仪LBCZ-01)说明书质量管理部温湿度监测软件(LBR2010-FDA)说明书质量管理部可移动温度记录仪（LBRC-8)说明书质量管理部检查人：日期：年月日确认人：日期：年月日五、验证范围：储存药品的仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备的温湿度监测系统。六、验证实施时间安排：年月日至年月日49七、验证内容1.采集、传送、记录数

5、据以及报警功能的确认；2.监测设备的测量范围和准确度确认；3.测点终端安装数量及位置确认；4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。尽快搞定没告诉大家发的是垃圾石头上单女款提供商的考虑给多少攻击速度呢今天刚好是你的家公司的那个打算离开南京看他会教你说的V领开始施工就给你说的口感还是打款给女生都交给你的麻烦)是指根据各级各类学校任务确定的对所培养的人的特殊要求。A.教育方针B.教育目的C.教学目标D.培养目标5.()是教师最为常用的研究方法。A.观察

6、法B.访谈法C.实验法D.行动研究法6.()是指视觉系统分辨最小物体或物体细节的能力。A.视角B.视敏度C.视野D.明适应7.考察被试个体差异，用于衡量被试相对水平，用于以选拔为目的的测验是()。A.常模参照测验B.标准参照测验C.目标参照测验D.团体参照测验8.新课程改革中提出的课程“三维目标”是()。A.知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观B.知识、情感、意志C.面向世界、面向未来、面向现代化D.世界观、人生观、价值观9.作为传统教育学派的代表人物，提出了教育的最高目的是道德和性格的完善的教育学者是()。A.杜威B.卢梭C.赫尔巴特D.夸美纽斯10.在

7、构成教育活动的基本要素中，主导性的因素是()。A.教育者B.受教育者C.教育措施D.教育内容11.马克思指出的实现人的全面发展的唯一方法是()。A.理论联系实际B.教育与社会实践相结合　C.知识分子与工农相结合D.教育与生产劳动相结合12.某学生在研究事物时，容易受他人态度的影响，这位学生的认知方式很可能属于()。A.场依存型B.场独立型C.冲动型D.沉思型13.人们对自己能否成功地从事某一行为的主观判断称为()。A.自我期待感B.自我归因感C.自我预期感D.自我效能感二、填空题（每空1分，共15分，请把答案填在题中横线上）4914.教育是对教育专制性、等级化

8、和特权化的否定。15.教育学作为一门课