质保监查培训课件

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1、课程内容质量保证监查技术1第一章质量保证监查综述第一节概述1、监查的定义（HAF003-1991）:通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定的程序、细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划或运行大纲及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。22、监查的主要目的评价被监查方质量保证体系符合性和有效性评价质量保证体系满足合同要求的能力识别质量保证体系的薄弱环节及潜在的改进方面为管理层决策提供质量管理信息33、核安全法规及导则对监查的要求3.1法规的要求▲HAF003法规§13.1概述“必须采取措施验证质量保证大纲的实施及其有

2、效性。必须根据需要执行有计划的、有文件规定的内部及外部监查制度，以验证是否符合质量保证大纲的各个方面，并确定大纲的有效性。监查必须根据书面程序和监查项目表（提问单）进行。负责监查的单位必须选择和指定合格的监查人员。参加监查的人员必须是对所监查的活动不负任何直接责任的。在内部监查时，对被监查的活动的实施负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组人员的工作。监查人员必须用文件给出监查结果，必须由对被监查的领域负责的机构对监查中所发现的缺陷进行审核和纠正。必须采取后续行动，以验证纠正措施的实施。”4▲HAF003法规§13.2监查的计划安排“必须根据活动情况及其重要性来安排监查计划，在出现下列

3、一种或多种情况时必须进行监查：（1）有必要对大纲的有效性进行系统和独立的评价时；（2）在签订合同或发给订货单前，有必要确定承包者执行质量保证大纲的能力时；（3）已签定合同并在质量保证大纲执行了足够长的一段时间之后，有必要检查有关部门在执行质量保证大纲、有关的规范、标准和其他合同文件中是否行使所规定的职能时；（4）对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更（例如机构的重大改组或程序的修订）时；（5）在认为由于质量保证大纲的缺陷会危及物项或服务的质量时；（6）有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。”5▲对HAF003法规理解：必须通过监查的形式验证质保大纲的实施，这是法规的强制性求；

4、制定书面文件和计划，以保证监查的完整性、系统性、规范性和有效性；监查必须包括符合性和有效性两个方面；监查人员必须具有资格和独立性，以保证监查的效果；监查结果要形成文件予以记录；被监查单位负责审核和纠正监查中发现的问题；对采取的纠正措施的执行要进行验证，以保证其有效性；监查要根据需要和具体情况进行。63.2安全导则HAD003/05《核电厂质量保证监查》的要求▲§1.1范围是国家核安全局对如何进行监查的指导性文件范围：核电站设计、制造、建造、调试和运行阶段的监查涉及内容：计划、执行、报告和后续活动做出规定7▲§1.1责任营运单位必须对质保大纲监查的组织和执行做出规定

5、；质保监查的组织和实施可以通过合同委托其他单位进行，但必须通过文件形式规定监查委托的范围，并对验证质保大纲的有效性负责；必须对参与质保大纲工作的每一单位进行内部或外部的监查，确认所负责的那部分工作的有效性；被监查的单位必须向监查小组提供查看其设施、文件和记录的使用权利条件，以便监查小组按国家核安全局的核安全法规要求和合同要求进行监查。84、监查的依据（1）外部监查：a.《质保规定》及其相关的质量保证导则；b.经监查单位审评认可的质量保证大纲；c.被监查单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。（2）内部监查：a.《质保规定》及其相关的质量保证导则；b.经审评单位（上游单位）审评认可

6、的本单位的质量保证大纲；c.本单位的质保大纲程序和第三层次质保文件。9第二章监查人员1、监查人员1.1监查员资格对监查人员必须根据其学历、经验和专业能力进行资格考核。人员资格(考核)必须考虑下列方面：a.被监查领域的专门知识和经验；b.监查技术的知识和经验；c.对适用规范、程序和生产过程的了解。d.善于联络、才干全面和为人公正也是所要求的素质并应予以考虑。101.2培训和培训方法：a.一般和特殊的培训▲一般培训：质量保证基本知识和监查技术的培训；▲特殊培训：针对特定监查物项的检查、提问、评价和编写文件的方法以及解决监查中所发现的问题的方法。b.在主监查员监管下的在职培训：实施监查时所

7、涉及的制定监查计划、执行监查、提出报告和后续行动。11表1-1监查员的评分标准学历学历程度可得分数最高得分限额评为监查员应达到的标准完成基础教育1分4分学历、经验、其它经历和质保经历评分总分应≥5分，且同时应具有1年质保经历或有2年的一般技术经验。完成高中教育2分大专毕业3分完成大学课程4分经验做一般的设计、制造、建造、运行、维护方面的技术工作每满1年得1分（最高限得4分）4分其它经历和质保经历2年或2年以上在核领域工作1分2年或2年以上从事（一般）质保工