抗菌药物分级管理培训

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1、抗菌药物分级管理应用培训学习内容抗菌药物临床应用分级管理办法抗菌药物临床应用管理的背景（1）抗菌药物不合理使用导致的问题不良反应增多细菌耐药性增长医疗费用增多治疗失败抗菌药物临床应用管理的背景（2）卫生部加强监管抗菌药物临床应用指导原则（04年285号）卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（09年38号文）抗菌药物临床应用分级管理办法抗菌药物分级原则根据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为三类：非限制使用限制使用特殊使用抗菌药物分级原则非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌

2、耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。抗菌药物分级原则特殊使用不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。我院抗菌药物临床应用分级管理目录类别非限制使用级限制使用级特殊使用级青霉素类青霉素美洛西林哌拉西林/舒巴坦阿莫西林头孢曲松哌拉西林/他唑巴坦氨苄西林美洛西林

3、/舒巴坦哌拉西林阿莫西林/克拉维酸头孢菌素类头孢唑林头孢噻肟头孢哌酮/他唑巴坦头孢呋辛(酯)头孢他啶头孢米诺头孢地尼头孢噻利头孢克洛头孢哌酮/舒巴坦头孢噻吩头孢替安头孢孟多头孢硫脒头孢他美酯头孢甲肟其他β-内酰胺类氨曲南亚胺培南/西司他丁头孢美唑氨基糖苷类阿米卡星依替米星庆大霉素妥布霉素链霉素新霉素卡那霉素我院抗菌药物临床应用分级管理目录类别非限制使用级限制使用级特殊使用级酰胺醇类土霉素氯霉素大环内酯类红霉素地红霉素克拉霉素大环内酯类琥乙红霉素阿奇霉素罗红霉素糖肽类万古霉素林可胺类克林霉素喹诺酮类诺氟沙星莫西沙星司帕沙星环丙沙星左氧

4、氟沙星加替沙星硝基呋喃类呋喃妥因呋喃唑酮硝基咪唑类甲硝唑奥硝唑替硝唑其他类夫西地酸利奈唑胺抗真菌药制霉菌素伊曲康唑(口服剂型)伏立康唑氟康唑特比萘芬咪康唑抗菌药物分级管理医疗机构可以根据实际情况调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。在使用过程中如果发现有严重不良反应、耐药率增高、具有潜在用药风险的，经医院药事管理与药物治疗学委员会确定，可提高抗菌药物级别。抗菌药物使用原则诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物危重患者先给予抗菌药物经验治疗：根据发病情况、发病场

5、所、原发病灶、基础疾病推断最可能的病原菌；结合当地细菌耐药状况获知细菌培养及药敏结果：调整给药方案抗菌药物使用原则抗菌药物的联合应用要有明确指征：单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药。病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感单一抗菌药物不能控制的混合感染，2种或2种以上病原菌感染单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染需长程治疗，但病原菌易产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病由于药物协同作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少临床分级使用原则一般对轻度与局部感染患者应首

6、选非限制使用抗菌药物进行治疗。对严重感染、免疫功能低下合并感染或已明确病原菌只对限制使用抗菌药物敏感的患者，可使用限制使用抗菌药物治疗。特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。使用权限临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”抗菌药物处方。患者病情需要应用“限制使用”抗菌药物时，应经主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。使用权限“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会认定、具有抗感染临床经验的专家及临床药师会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。使用权限紧急情况下根据药物适应

7、证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，且需及时补办相关审批手续。并做好相关病历记录。“特殊使用”抗菌药物举例头孢菌素：头孢噻利碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁（泰能）大环内酯类：硫酸依替米星针(悉能)青霉素类：哌拉西林钠他唑巴坦钠针(康得力)“特殊使用”抗菌药物举例糖肽类与其他抗菌药物：万古霉素、利奈唑胺抗真菌药物：伏立康唑各代头孢菌素抗菌特征比较头孢菌素阳性菌阴性菌第一代++++第二代++++第三代++++第四代++++++我院在用的头孢菌素通用名称分级分类头孢克洛非限制性使用一代头孢头孢唑林非限制

8、性使用一代头孢头孢呋辛非限制性使用二代头孢头孢曲松限制性使用三代头孢头孢哌酮舒巴坦限制性使用三代头孢头孢噻肟限制性使用三代头孢常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一