抗菌药物分级管理培训

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1、抗菌药物分级管理及临床应用第一师医院内分泌科分级管理内容2政策31临床应用及相关规定331.卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发(2004）285号)第一部分“抗菌药物临床应用的基本原则”第二部分“抗菌药物临床应用的管理”抗菌药物实行分级管理第三部分“各类抗菌药物的适应证和注意事项”第四部分“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”2.《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发(2009)38号)第三条：严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则

2、》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。3.《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）（2012年5月8日）第六条抗菌药物临床应用实行分级管理抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。4.2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案卫办医政发〔2013〕37号5.国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知国卫办医函〔2014〕300号6.三级综合医院评审标准实

3、施细则4.5.2.3，C3.实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予相应级别的处方权。4.15.5.1，C4.对医务人员进行抗菌药物合理应用培训。《抗菌药物临床应用分级管理目录》按照安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等分级管理原则，将临床常用的抗菌药物进行相应分级后形成的目录。该目录不同于《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》等药品目录的性质，仅对抗菌药物的临床应用管理级别进行划分的目录，是指导医疗机构实施抗菌药物临床应用分级管理的重要依据。分级管理内

4、容2政策31临床应用及相关规定33抗菌药物分级管理制度医师要经抗菌药物培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药物处方权医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理建立分级管理品种遴选制度抗菌药物分为三级管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”。分级原则根据安全性、有效性、细菌耐药情况、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。（一）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌

5、药物。（二）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物：具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。分级管理办法临床选用抗菌药物应遵循《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治

6、疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。使用人员分级管理—必须具有抗菌药物处方权非限制使用--具有执业医师资格的医师限制使用---主治以上职称医师特殊使用---副高以上职称医师因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补充完成越级使用

7、抗菌药物的必要手续。特殊级抗菌药物使用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。抗菌药物轻度与局部感染病人首选细菌培养及药敏试验证实对其他两级药物效果不佳或耐药非限制性使用限制性使用特殊使用1.疗效肯定，2.不良反应小3.对细菌

8、耐药性影响较小4.价格相对较低5.货源充足1.疗效好但毒性较大2.价格昂贵3.新研制上市的抗菌药物4.一旦耐药即会产生严重后果的品种1.严重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时1.疗效好2.毒副反应相对较大3.价格比较昂贵4.耐药发展较为迅速临床疗效药物特点不良反应细菌耐药性药品价格特殊使用级—38号文①第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等（AmpC型酶）②碳青霉烯类抗菌药物：美罗培南、亚胺培南／西司他丁、帕尼培南／倍他米隆、比阿培南等（ESB