产品审核管理程序

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1、产品审核管理程序程序号:PX/QS2-28-2004版次/修订:1/0共4页第4页1．目的产品审核是通过抽取已经验收合格的产品，站在顾客的立场上独立地检查产品适用性质量，评价产品质量水平趋势，尽早发现质量缺陷，分析其产生的原因，并为产品质量的改进提供客观依据。2．范围适用于公司内部批量生产的产品。3．职责3．1由技术质量部归口管理产品审核：负责制订《年度产品审核计划》、明确审核小组组长、审核小组成员、审核的产品、审核的时间等。3．2产品审核小组负责产品审核活动及跟踪检查。3．3生产部负责审核后纠正措施的实施及检查。3．4技术质量部负责产品审核报告的发放和保存。4.相关文件

2、4.1PX/QS2-34-20044.2PX/QS3-28-014.3PX/QS2-31-2004纠正和预防措施控制程序产品审核评级指导书不合格品管理程序5．工作描述5．1产品审核流程图：质量改进如发现不合格品按《不合格品控制程序》执行产品审核报告审核结果分析审核实施审核准备产品审核计划5.2产品审核计划5.2.1由技术质量部每年的12月份编制次年的《年度产品审核计划》，报管理者代表批准，并以文件下发。5.2.2产品审核计划的主要内容：a．审核的目的和范围；b．审核预定日期；审核频次：在正常情况下，每半年至少进行一次，遇下列情况可随时安排临时审核。（1）总经理根据工作需要

3、认为有必要进行时；（2）出现重大质量事故时；（3）顾客提出要求时；产品审核管理程序程序号:PX/QS2-28-2004版次/修订:1/0共4页第4页（1）产品、过程发生更改；（2）出现其它必须安排审核的情况时。c．审核组成员的要求：a)必须具有内审员资格。b)与被审核活动或区域无直接责任5.3审核准备5.3.1编制“产品审核评级指导书”5.3.1.1根据质量缺陷严重性分级表（附录A），由产品审核小组成员编制产品审核评级指导书，由组长审核，管理者代表批准，作为产品审核实施施的指导文件。5.3.1.2根据顾客反馈的质量信息及产品现实质量状况，产品审核评级指导书一般情况下一年修

4、改完善一次，必要时随时可进行调整。5.3.1.3产品审核项目的确定：依据顾客反馈的质量信息，从产品现实的质量状况出发，来确定产品审核项目。产品审核项目主要考虑以下几个方面：a）顾客反馈质量缺陷中发生频次较多的质量缺陷项目；b）顾客服务中收集到的顾客不满意的质量缺陷项目；c）经分析对产品质量特性的有影响的质量缺陷项目；d）过去曾造成过安全、质量事故的质量缺陷项目。e)主要的装配尺寸、材料；f)功能/性能试验；g)外观质量；h)其它（包括产品型号、规格、包装、合格证、标签等）。5.3.2确定产品审核抽样样本量5.3.2.1产品审核随机抽样的数量公司做以下规定：每类产品抽样2-

5、5件5.3.2.2根据产品复杂程度和生产批量，抽样量可适当进行调整。5.3.3确定标准质量水平Us5.3.3.1在初次审核时，可先设定允许的各级缺陷个数，计算出标准质量水平Us。5.3.3.2产品审核实施一个时期后，可令前一时期的平均质量水平作为标准质量水平Us。5.4审核实施5.4.1按产品审核计划抽取样品，并根据“产品审核评级指导书”进行逐项检查：a．先检查测试条件是否能满足要求：测试人员的资格、测试设备、测试环境等，并将检查结果填入“产品审核报告”；b．检查产品实物质量，并将审核时发现的缺陷填入“产品审核记录单”。5.4.2型式试验项目根据最近一次型式试验结果。产品

6、审核管理程序程序号:PX/QS2-28-2004版次/修订:1/0共4页第4页5.4.3对上次产品审核后纠正措施实施跟踪验证，并将验证结果填入“产品审核报告”。5.5审核结果分析及审核报告5.5.1审核时，如发展有A级缺陷、B级缺陷，该批产品按《不合格品管理程序》处理。5.5.2审核员根据产品审核记录，计算质量水平U及质量指数1，并绘制质量水平波动图，得出审核结果，进行审核评价并提出改进建议，将结果填入“产品审核报告”。U=100DA+50DB+10DC+1DDnU：本次审核质量水平n：样本数DA、DB、DC、DD：分别为本次审核累计的A类、B类、C类、D类缺陷次数。I=

7、UUSI：质量指数US：标准质量水平5.6质量改进5.6.1根据产品审核报告，受审核部门对本部门的产品审核结果进行分析，分析重点为：a．B级以上的缺陷；b．多次重复出现的C级缺陷。5.6.2受审核部门在接到产品审核报告后一周内，根据分析结果，按照《纠正和预防措施管理程序》执行，制订“纠正和预防措施表”，报告产品审核小组，同时组织实施。产品审核小组应按期对问题的整改效果进行评定至闭环。6．质量记录记录名称保存期保存地点6.1PX/QS4-28-01产品审核评级指导书三年技术质量部6.2PX/QS4-28-02产品审核记录单三年技