在线悬浮粒子计数系统操作规程.

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1、标准管理规程—工程技术管理规程文件编码：SMP-ETP001版本号：B在线悬浮粒子计数系统操作规程修订号：01生效日期：1目的建立粒子监测系统的标准操作规程，规范该系统的使用，确保系统数据完整性。2范围仅适用于本公司的PMS在线粒子监测系统，包括头孢粉针车间和小容量注射剂车间的所有在线监测点。3责任3.1质量保证部负责该系统的管理，包括使用、维护、记录等。3.2验证部负责定期对该系统校准。3.3各级别用户的管理者和使用者负责该系统的具体操作和记录，确保用户的安全和数据的完整。4定义无5程序5.1用户名设置5.1.1用户名分类5.1.1.1

2、一级用户：ADMIN5.1.1.2二级用户：SUPERUSER5.1.1.3三级用户：USER5.1.2用户使用权限5.1.2.1一级用户（ADMIN）：由质保部主管负责管理，拥有该操作系统所有权限。5.1.2.2二级用户（SUPERUSER）：由现场分装QA、现场外包QA负责管理，拥有与一级用户相同权限，但没有建立新用户的权限。5.1.2.3三级用户（USER）：属于公众用户，用于观察人员，拥有以下权限。三级用户权限权限权限说明权限说明中文RestoreRestoreaWindow恢复窗口MoveMoveaWindow移动窗口SizeS

3、izeaWindow调整窗口大小MinimizeMinimizeaWindow将窗口最小化MaximizeMaximizeaWindow最大化一个窗口标准管理规程—工程技术管理规程文件编码：SMP-ETP001版本号：B在线悬浮粒子计数系统操作规程修订号：01生效日期：CloseCloseaWindow关闭窗口NextGotothenextWindow转到下一窗口OverlapWindowsChangewindowoverlapping改变窗口重叠File/PrintPrintaWindow打印窗口MainRestoreRestoreth

4、emainwindow恢复主窗口MainMoveMovethemainwindow移动主窗口MainSizeSizethemainwindow调整主窗口大小MainMinimizeMinimizethemainwindow将主窗口最小化MainMaximizeMaximizethemainwindow最大化主窗口SwitchToDisplaythewindowstasklist显示窗口任务列表ScrollScrollthedestop滚动桌面View/ToolbarTogglethetoolbardisplay切换工具栏显示View/St

5、atusBarTogglethestatusbardisplay切换状态栏显示View/RealtimeTabularActivatetherealtimetabulardisplay激活实时表格显示View/SamplePointTabularActivatethesamplepointtabulardisplay激活样本上表格显示ZoomoutZoomtofromapreviouszoom从前期的放大缩小1.1.1用户登录及权限设定1.1.1.1于PharmaceuticalNet界面中点击“安全设置”，在其项目下点击“登录”，管理者

6、在弹出窗口中输入用户名和密码，即可完成登录。1.1.1.2于PharmaceuticalNet界面中点击“安全设置”，在其项目下点击“配置系统”，弹出“安全配置”窗口（如图1所示）。1.1.1.3于弹出窗口“用户Id”处选中“SUPERUSER”，按键盘的“Backspace（退格键）”，输入新建的用户名，于单个功能列表中选择使用权限，按住“Ctrl（控制）键”同时点击相对应空白方框处勾选，点击“确定”完成权限选择。1.1.1.4点击“设置密码”，按要求输入新密码及确认新密码，点击“确定”完成新建用户名。1.1.1.5用户应对“在线粒子监

7、测系统”的登陆、使用做相应记录。标准管理规程—工程技术管理规程文件编码：SMP-ETP001版本号：B在线悬浮粒子计数系统操作规程修订号：01生效日期：图11.1.1系统使用规范1.1.1.1采用上述的一、二、三级用户登录该系统所进行的所有操作均应记录在《PMS在线粒子监控系统使用记录》中。1.1.1.2各用户的管理者应每月登录系统检查用户权限是否存在异常，并更换登录密码，密码不得设置的过于简单，宜采用字母或字母加数字等形式。1.1.1.3用户管理者调岗或离职时应做好系统使用权限和操作的交接，并及时更换登录密码。1.1.1.4用户管理者休

8、假时应将用户权限授权给有资质的人员操作，授权结束后应立即更换登录密码。1.1.1.5该系统在使用过程中不得私自建立新用户，如有特殊情况需建立应按变更控制程序执行。1.2采样前的准备1.2.1确