2016检验检测机构资质认定评审准则解读

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1、准则内容的总结一、“评审要求”是依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条规定了申请资质认定的检验检测机构应当符合的基本条件,包括:1.“组织”2.“人员”3.“工作场所与环境”4.“设备设施”5.“管理体系”以及有关涉及的“特殊要求”等六个方面共有65条69项规定,简称5+1要求。二、新准则的具体组成:共6个方面69条!!4.评审要求4.1~4.66个要素(方面)  4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1~4.1.66条·123·  4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术

2、人员和管理人员4.2.1~4.2.1212条  4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3.1~4.3.44条  4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施4.4.1~4.4.99条  4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4.5.1~4.5.33(4.5.17.1~5即4.5.17包括5条)38条 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求三、带*的条款:4.1.6、4.2.1、4.2.4、4.2.5、4.2.7、4.2.8、4.2.12、4.

3、4.1、4.5.1、4.5.2、4.5.4、4.5.7、4.5.8、4.5.13、4.5.19、4.5.22、4.5.31、4.5.32、4.5.33、4.6标注*的条款可由检验检测机构自我声明持续满足要求,资质认定部门复评审时可不核查  资质认定部门根据分类监管结果、申投诉情况等也可评审标注*的条款。四、准则中具体提出的程序文件名称1、4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序(人员管理程序)·123·2、4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培

4、训需求和实施人员培训。(人员教育培训管理程序) 3、4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。(内务、安全、环保控制程序) 4、4.4.1检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序,(仪器设备管理程序)5、4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行(仪器设备期间

5、核查程序)6、4.4.8检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。(仪器设备检定/校准程序)7、4.4.9检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序(标准物质的溯源程序)8、4.5.3检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。(保持可信度的程序)·123·9、4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括

6、保护电子存储和传输结果的要求。(保护客户的机密信息和所有权的程序)10、4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序(管理体系的内部和外部文件的控制程序)11、4.5.5检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。(评审客户要求、标书、合同的程序)12、4.5.7检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序(服务和供应品的选择和购买控制程序)13、4.5.8检验检测机构应建立和保持服务客户的程序(保持服务客户的管理程序)14、4.5.9检验检测

7、机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。(处理投诉和申诉的程序)15、4.5.10检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。(不符合工作的处理程序)16、4.5.10检验检测机构应建立和保持纠正措施的程序。(纠正措施的程序)17、4.5.12检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进,所采取预防措施的程序。(预防措施的程序)·123·18、4.5.14检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。(质量记录和技术记录的控制程序)19、4.5.15检

8、验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序(管理体系内部审核的程序)20、4.5.16检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。(管理评审的程序)21、4.5.17检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序(检验检测方法和方法确认的程序)22、4.5.17.4无规定的方法和程序时,检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程序(开发特定的检验检测方法的程序)2

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