2016版《检验检测机构资质认定评审准则》解读

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1、2016版《检验检测机构资质认定评审准则》解读一、进一步简化二、明确几个争议的问题三、加入新的理念四、适当整合、更加合理五、应注意的几个问题一、进一步简化2016版《检验检测机构资质认定评审准则》是在2015版《检验检测机构资质认定评审准则》基础上的简化和瘦身。评审要求的六个要素不变,仍为:4.1组织、4.2人员、4.3场所、4.4设备设施、4.5管理体系、4.6特殊要求。但评审要求的条款从2015版的65条减少到2016版的50条。1.总则:不变,共3条(1.1、1.2、1.3)。2.参考文件:增加了GB/T19001《质量管理

2、体系要求》,由8个增为9个。3.术语和定义:不变,共3条(3.1资质认定、3.2检验检测机构、3.3资质认定评审)。进一步简化4.评审要求:变化最大4.1组织:由6条减为5条(4.1.1、4.1.2、4.1.3、4.1.4、4.1.5)。减掉的原4.1.6技术委员会要求,机构可根据需要采用,新准则不做要求。如需要可放入补充要求中。进一步简化4.2人员:由12条减为7条(4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4、4.2.5、4.2.6、4.2.7)。减少了4.2.8~4.2.12。其中4.2.8、4.2.9、4.2.10、4.

3、2.11整合入4.2.1~4.2.7;4.2.12特殊岗位要求放入补充要求。4.3场所:条款不变、仍为4条(4.3.1、4.3.2、4.3.3、4.3.4)。条款没有变,内容略有变化,增加了环境和安全要求。进一步简化4.4设备设施:由9条减为6条(4.4.1、4.4.2、4.4.3、4.4.4、4.4.5、4.4.6)。减少的4.4.7、4.4.8、4.4.9,只做了归并,内容基本不变。4.5管理体系:由33条减为27条(4.5.1~4.5.27)。减少4.5.28~4.5.33,其中4.5.28、4.5.29、4.5.30内容做

4、了归并;进一步简化4.5.31风险评估放入补充要求,只针对生物安全,其他机构参照执行;减少的4.5.32、4.5.33属管理要求,删除。4.6特殊要求:不变,共1条。进一步简化二、几个争议的问题得到统一(一)对租用仪器设备问题有了明确规定,检验检测机构租用仪器设备时,应符合以下条件:1.租用设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系。2.本检验检测机构可全权支配使用。即:租用的设备由本检验检测机构的人员操作;由本检验检测机构对租用的设备进行维护,并能控制其检定、校准状态;本机构对租用设备的使用环境、设备的贮存可控制。租用仪器设备问题

5、3.明确规定租用设备的使用权,并在租赁合同中约定,同时不再对设备租用期限进行规定。(2015版准则要求期限不少于6年)4.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。内部校准问题(二)对内部校准(自行校准)做了明确规定。检验检测机构具备内部校准能力,实施内部校准时应确保:1.设备满足计量溯源要求;2.限于非强制检定的仪器设备;3.实施内部校准的人员经培训和授权;内部校准问题4.环境和设施满足校准方法要求;5.优先采用标准方法,非标方法使用前应经确认;6.进行测量不确定度评估;7.可不出具内部校准证书,但应对校准结果予以汇

6、总;8.质量控制和监督应覆盖内部校准工作。分包问题(三)关于分包在新准则中做了明确规定。分包是利用其他检验检测机构的能力对本检验检测机构自身能力的不足的必要补充,是合理利用社会资源降低检测成本,维护客户利益的有效方法。1.有能力的分包:检验检测机构拟分包的项目是其已获得检验检测机构资质认定的技术能力,但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因,暂时不满足检验检测条件而进行的分包。有能力的分包有能力的分包应分包给获得检验检测机构资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分

7、包结果的检验检测报告或证书,其报告或证书中应明确分包项目,并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。没有能力的分包2.没有能力的分包:检验检测机构拟分包的项目是其未获得检验检测机构资质认定的技术能力。实施分包应分包给获得检验检测机构资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。检验检测机构可将分包部分的检验检测数据、结果,由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书,不将另一检验检测机构的分包结果纳入自身检验检测报告或证书中。没有能力的分包若经客户许可,检验检测机构可将分包给另一检验检测机构的检验检测数据、

8、结果纳入自身的检验检测报告或证书,但在其报告或证书中应明确标注分包项目,且注明自身无相应资质认定许可技术能力,并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。分包程序3.制定分包程序:检验检测机构实施分包,应制定分包的管理程序,包括控制文

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