2015执业药师【分栏】法规（讲义）到十一章

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1、执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规讲义法规——讲义目录复习方法2第1章执业药师与药品安全8第2章　医药卫生体制改革与国家基本药物制度14第3章　药品监督管理体制与法律体系17第4章　药品研制与生产管理24第5章　药品经营与使用管理31第6章　中药管理49第7章　特殊管理的药品管理52第8章　药品标准与药品质量监督检验59第9章　药品广告管理与消费者权益保护64第10章　药品安全法律责任69第11章　医疗器械、保健食品和化妆品的管理73　　　　　　第76页执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规讲义复习方法　　　　　　第76页执业药师考

2、试辅导　　　　　药事管理与法规讲义复习方法　　1.采取科学的应考策略　　2.了解大纲要求　　3.熟悉题型及特点　　4.辅以必要的习题1.采取科学的应考策略　　必胜的决心：大限、安身立命之本　　科学的方法　　制定可行计划：利用2年一周期的政策，有步骤地通过；及时调整复习计划　　合理分配时间：教材和习题　　理解、总结、归纳2.了解大纲要求（各部分内容分值）　　第一章执业药师与药品安全（6-8分）　　第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度（6-7分）　　第三章药品监督管理体制与法律体系（6-7分）　　第四章药品研制与生产管理（7-8分）　　第五

3、章药品经营与使用管理（29-30分）　　第六章中药管理（7分）　　第七章特殊管理的药品管理（12-13分）　　第八章药品标准与药品质量监督检验（7分）　　第九章药品广告管理与消费者权益保护（5分）　　第十章药品安全法律责任（8-9分）　　第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理（4分）3.熟悉题型及特点（药事管理与法规科目每道题的备选项为四个，其他科目每道题的备选项为五个。）　　A型题（最佳选择题）：题干在前，选项在后。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。　　B型题（配伍选择题）：是一组试题（2-4题）共用一组备选项。备选项在先，题干在后，

4、备选项可重复选用，也可不选用。　　C型题（综合分析选择题）：包括一个试题背景信息和一组试题（2-5题）。每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。　　X型题（多项选择题）：由一个题干和备选项组成。题干在先，备选项在后。每道题备选项中至少有二个正确答案。多选、少选、错选或不选均不得分。2015年国家执业药师资格考试复习方法—题型及特点最佳选择题，一般考重要的单句主谓宾很简单职责数字重要的概念否定式、案例题不复习也会做的题最佳选择题1.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为（）　　A.

5、国家药品监督管理部门　　B.国家人力资源和社会保障部门　　C.省级药品监督管理部门　　D.省级人力资源和社会保障部门　　E.设区的市级药品监督管理部门『正确答案』C2.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）　　A.国务院卫生行政部门　　B.省级药品监督管理部门　　C.地市级卫生行政部门　　D.国家药品监督管理部门　　E.地市级药品监督管理部门『正确答案』D3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）　　A.标签和使用说明书　　B.

6、使用说明书和大包装　　C.内包装外包装　　D.乙类非处方药　　E.药品经营企业的指南性标志『正确答案』B4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不能委托生产的药品包括（）　　A.维C银翘片　　B.人血白蛋白　　C.维生素　D.板蓝根冲剂　　E.胶囊『正确答案』B5.按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是（）　　A.各期临床试验　　B.Ⅰ期临床试验　　C.Ⅱ期临床试验　　D.Ⅲ期临床试验　　E.Ⅳ期临床试验『正确答案』A6.《中药材生产质量管理规范》是（）　　A.中药材生产和经营质量管理的基本准则　　B.中药材生产和质量管理的

7、基本准则　　C.中药材按传统方法加工的基本准则　　D.道地药材加工的基本准则　　E.动物药按传统方法加工的基本准则『正确答案』B7.《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）　　A.药理标准　　B.化学标准　　C.食用要求　　D.药用要求　　E.生产要求『正确答案』D8.第一类精神药品处方保存备查的时间是（）　　A.1年　B.2年　C.3年　D.4年　E.5年『答案』C9.现行版药典是（）　　A.1995版　　B.2000版　　C.2005版　　D.2010版　　E.2015版『正确答案』D10.根据2013年6月施行的《药品

8、经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是（）　　　　　　第76页执业药师考试辅导　　　　　药事管理与法规讲义　　A.30%～70%　　B.35%～70%　　C.