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《WST361-2011乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICS11020C50中华人民共和国卫生行业标准Ws/T361-⒛ll乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法ReferenceprocedureForthemeasurementofcatalyticactivityconcentrationoflactatedehydrogenase2011-12-14发布2012-06-o1实施中华人民共和国卫生部发布、Vs/T361-ˉ2011亠刖曰本标准按照GB/T1.1—⒛09给出的规则起草。本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《I「CC37℃酶催化活性浓度测定原级参
2、考方法第3部分:乳酸脱氢酶催化浓度测定参考方法》,丿仁参考IsO15193:2009《体外诊断器具——生物源样品中量的测定——参考测定程序的表述》适当增加内容。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位:茼都医科大学附属北京朝阳医院。本标准主要起草人:贾慧敏、赵书弘、王清涛、杨振华。、Vs/T361-ˉ2011乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法1范围本标准规定了在临床医学应用中,测定乳酸脱氢酶(△DH)催化活性浓度的参考方法。本标准主要适用于参考实验室,作为乳酸脱氢酶催化活性浓度测定的溯源,也可作为与酶催化活性浓度检验
3、有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。2术语和缩略语2.1术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1.1原始样本primarymmpIe最初从一个系统中取出的一个或几J个部分的集合物,旨在提供该系统的信息或作为对该系统做出决定的基础。注:在某些情况下、所提供的信息可以适用于一个较大的系统或一组系统,此时取样系统是这些系统的组成部分。2.1.2实验室样本Iabc,ratorymmp【e准各送到实验室或实验室接收的川于测定的原始样本或原始样本的分样本。2,1.3分析样本anaIyticaIsample白实
4、验室样本制备的、可从巾取出分析部分的样本。`注:在取出分析部分之前,分析样本可经过各种处理。2.1.4/9,kanaIyticaIportion彡卜+f音阝从分析样本中取出的用于实际测定和观察的物质部分。注:如果不需预处理,分析部分亩接从原始样本或实验室样本中取出。某些怙况下,需将分析部分溶解成分析溶液冉上机测定。2.1,5分析溶液anaIyticaIsolution将分析部分溶解在气体、液体或固体巾而制备的溶液,溶解过程中可以有反应发生或无反应发生。21.6(某一物质系统的)基质matriX(ofamateriaIWstem)一个
5、物质系统中除被分析物之外的所有成分。2,1.7参考方法referenceprocedure在校准或表征标准物质时为提供测定结果所采用的测定方法,适用丁评定由同类量的其他测定方法获得的被测定量值的测定止确度。Ws/T361ˉˉ20112,1,8测定系统的灵敏度变nsitivityofameasuriⅡgsystem灵敏度scnsitivity测定系统的示值变化除以相应的被测定值变化所得的商。注1:测定系统的灵敏度可能与被测定的蚩值有关。注2:所考虑的被测定值的变化必须大于测定系统的分辨力。2.1.9彡卜lf卡手乒旮l±anaIytic
6、alspecificity测定方法只测定可测定的量的能力。2.1.10分析干扰anaIyticaIinterference由一个影响量引起的系统测定误差,该影响壁向身在测定系统中不产生信号,但它会引起示值的增高或降低。2.1,11最彡口向量莨infIuencequantity被测定以外的可影响测定结果的壁。2.1.12被测量measurand拟测定的量。注1:对被测定的说明要求了解量的种类,以及含有该址的现象、物体或物质状态的描述,包括有关成分及所涉及n勺化学实体。注2:在VIM第二版和IEC60θ5lls0θ:⒛01中.被测定定义
7、为受到测定的量。注3:测定包括测定系统和实施测定的条件,它刂能会改变研究屮的现象、物体或物质,使被测定的坩町能不同于定义的被测定。在这种情况卜。适肖的修正楚必耍的‘2.1.13检出限detectionⅡmit,Ⅱmitofdetection由给定测定方法获得的测得值,其声称的物质成分不存在的误判概率为称物质成分存在的误判概率为α。`,声注1:国际±lT论和应用化学联合会(1UPAC)推荐α和卩的默认值为0,05。注2:有时使用缩写词L()D。“”“注3:不要用术语灵敏度表示检出限"。2.1.14校准品caIibrator用丁校准的测
8、定标准。2.2缩略语下列缩略语适用于本文件。LDH:乳酸脱氢酶(lac1a1eclehydrogemse)ALT:丙氨酸氨基转移酶(alanineaminotransferase)AST:大门冬氨酸氨基转移酶(aspartateami
