hplc法测定双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的含量

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1、HPLC法测定双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的含量【摘要】目的建立HPLC法测定双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的含量。方法以迪马C18(200mm×4.6mm，5μm)为分析柱，乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(26：74：0.5，用磷酸调pH值至4.0)为流动相，流速：1.0mL/min，检测波长：265nm，采用外标法定量测定。结果盐酸小檗碱进样量在0.02932～0.26388μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999)。平均回收率为95.7%，RSD为0.3%(n=6)。结论本方法操作简便，结果

2、准确可靠，适用于双黄消炎胶囊中盐酸小檗碱含量的测定。【关键词】高效液相色谱;双黄消炎胶囊;盐酸小檗碱;含量测定　Abstract:ObjectiveToestablishanHPLCmethodfordeterminationofthecontentofberberinehydrochlorideinShuanghuangXiaoyancapsule.MethodsTheanalysiscolumnisDiamonsilC18(200mm×4.6mm，5μm)，themobilephaseisAcetonit

3、rile-0.05mol/LSodiumdihydrogenPhosphate-Triethylamine(26:74:0.5,andadjustpHto4.0withphosphoricacid),theflowvelocityis1.0mL/min,thedetectionwavelengthis265nm.Externalstandardmethodisusedforquantitativedetermination.ResultsInjectingsamplequantity8ofberberineh

4、ydrochlorideshowsagoodlinearrelationshipwiththepeakareaintherangebetween0.02932μgand0.26388μg(r=0.9999).Theaveragerecoveryrateis95.7%,andRSDis0.3%(n=6).ConclusionsThemethodissimple,rapid,accurateandreliable.Itissuitablefordeterminationofthecontentofberberin

5、ehydrochlorideinShuanghuangXiaoyancapsule.　　Keywords:HPLC(highperformanceliquidchromatography);ShuanghuangXiaoyancapsule;berberinehydrochloride;(content)determination　　双黄消炎胶囊处方中以三颗针为君药。双黄消炎胶囊处方：三颗针和黄芩;功能主治：消炎。用于咽喉疼、腹泻、痢疾、慢性痢疾[1]。8　　三颗针[2]为清热燥湿药，味苦、性寒，归心、肺、肝

6、、大肠经。用于湿热痢疾、腹泻，口舌生疮，火眼赤痛。黄芩[3]为方中臣药，味苦、性寒，归肺、肝、胆、大肠、小肠经。功能清热燥湿，泻火解毒，用于湿热泻痢、目赤翳障。双黄消炎胶囊中两味中药均有较好的治疗作用，两味中药相需配伍，对咽喉疼、腹泻、痢疾、慢性痢疾等治疗起到更好的疗效。三颗针为方中主药，其主要成分为盐酸小檗碱，本次质量研究，拟采用高效液相色谱法测定三颗针中盐酸小檗碱的含量。　　1仪器与试药　　1.1仪器日本岛津LC-10ATvp液相色谱仪，SPD-10Avp检测器。浙大N2000色谱工作站;BP211D型精

7、密电子天平(瑞士Sartorious公司)。　　1.2对照品盐酸小檗碱对照品中国药品生物制品检定所批号(110713-200208)，用面积归一化法测定纯度达99%以上。　　供试品由公司研究所提供。　　实验中所用乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯，实验所用水为超纯水。　　1.3溶液的制备　　1.3.1对照品溶液精密称取盐酸小檗碱对照品14.20mg，置10mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL,置100mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀,即得(每1mL含14.2μg的溶液)。8　　1.3.2供试品溶

8、液取本品内容物0.4g，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1：100)25mL，密塞，称定重量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇(1：100)补足失重，摇匀，滤过，照柱色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥC)试验，精密量取滤液5mL,置氧化铝柱(内径约0.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱，用乙醇20mL预洗)上，用乙醇25mL洗脱，收集洗脱液，置50mL量瓶中，加