两法检测海岛地区幼儿抗-hbs的比较

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1、两法检测海岛地区幼儿抗-HBs的比较【关键词】乙肝表面抗体；电化学发光法；酶联免疫吸附试验［摘要］目的分析电化学发光与酶联两法检测海岛-HBs的比较免疫检测抗-HBs两法方法学的特点。方法应用电化学发光（ECLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）两种方法检测155例幼儿抗-HBs，同时进行灵敏度、线性、阳性率对比。结果ECLIA法灵敏度2.4u/L，线性范围达1000u/L，155例幼儿抗-HBs的阳性率为82.6%，而ELISA法灵敏度为43.8u/L，线性范围800u/L，阳性率仅为61.3%。ECLIA法的批内、批间CV＜5.9%，而ELISA法的批内、批间CV＜10.1%

2、。结论ECLIA法敏感性高于ELISA法，线性范围宽、重现性好，能定量检测抗-HBs，尤其对部分幼儿低水平（10~43.8u/L）抗-HBs检测有较大的价值。［关键词］乙肝表面抗体；电化学发光法；酶联免疫吸附试验目前，常规检测抗-HBs，主要是酶联免疫法（ELISA），尤其近来电化学发光法（ECLIA）以其敏感、自动化程度高、重现性好、快速、稳定等优点，在固相标记免疫测定技术上居领先地位［1］。有文献报道［2］乙肝病毒感染主要发生在婴幼儿时期，为此检测幼儿抗―5HBs有重要的意义。因我县地处海岛，有独特的地理环境，所以用先进的ECLIA法测定我县155例幼儿抗-HBs水平，并用EC

3、LIA法作对照，现报告如下。1对象与方法1.1检测对象155例幼儿，男89例，女66例；年龄2~6岁。来自我县各幼儿园，这些对象都按“0、1、6”程序进行过乙肝疫苗接种。1.2ELISA试剂由珠海亚利生物公司提供，用Bio-550酶标仪、兰勃Ⅱ型洗板机。1.3ECLIA法用瑞士罗氏公司ELECSYS1010电化学发光仪及其相应各种配套试剂。1.4质量控制ECLIA法测定时，用罗氏低、高定值质控品，批号162631，定值为3.07u/L、86.9u/L。ELISA法用卫生部临检中心质控品，浓度为30mu/L，批号030231，质控测定结果都在标定值的允许误差范围之内。1.5方法这些幼

4、儿采用早晨空腹抽血3ml，分离血清，立即用两法进行抗-HBs测定，另外每人还做HBsAg、ALT两个项目。2结果和讨论52.1两法抗体阳性率155例幼儿（男89例、女66例），按ECLIA法以≥10u/L为阳性，ELISA法以S/CO≥1.0为阳性，结果见表1。表1ECLIA和ELISA法测定抗-HBs结果表1显示，ECLIA抗-HBs阳性为128例（男74例、女54例），阳性率为82.6%，而ELISA阳性为95例（男55例，女40例），阳性率为61.3%，经χ2检验，χ2=17.4，P＜0.01，两法阳性率差异有非常显著性，ELISA法阳性率和2001年我市疾病控制中心用ELI

5、SA法对我县123例城乡儿童乙肝抗体调查的阳性率（60.6%）接近，但两法明显低于文献报道阳性率90%以上［3，4］。2.2两法结果比较95例抗-HBsELISA法阳性的标本，用ECLIA检测全部呈阳性，而128例ECLIA法阳性的标本，用ELISA法检测阳性仅为95例，说明有32例ECLIA法阳性而ELISA法测定呈阴性，也表明两法的特异性是相符的，但ELISA法的灵敏度明显低于ECLIA法，32例ELISA法阴性的标本，用ECLIA法测定显示抗-HBs浓度都在10~44u/L，说明ECLIA法有较高的敏感性。2.3线性比较将抗-HBs测定值1000~1400u/L范围内的3份血

6、清混合，重复测定3次，取其均值作为原倍血清的理论值，然后做6点倍比稀释，求两者相关性并进行回归分析。ECLIA回归方程：Y=1.034X+0.765,R=0.9995，ELISA回归方程：Y=1.081X+1.672,R=0.9964，ECLIA在2~1000u/L范围内线性良好，ELISA在44~8005u/L范围内线性良好，可见ECLIA检测范围比ELISA宽。2.4灵敏度比较用罗氏高值质控血清86.9u/L，进行一系列的倍比稀释，结果ECLIA法可以测到2.4u/L，而ELISA法在43.8u/L以下S/CO都≤1.0，说明只能测到43.8u/L，两者灵敏度相差18.3倍。2

7、.5重现性试验采取批内和批间差异来确定，用上述两法对低（71.4u/L）、中（213.2u/L）、高（532.7u/L）混合血清，批内试验平行测定20次，批间试验每天上、下午各测定一次，连续10天，结果ECLIA法批内CV分别为4.1%、3.3%、2.6%，而ELISA法分别为6.4%、5.6%、4.3%。ECLIA法批间CV分别为5.9%、4.8%、4.6%，ELISA法批间CV为10.1%、7.3%、6.8%。试验结果表明ECLIA法检测抗-HBs阳性率明显高于E