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1、养阴利咽法治疗慢性咽炎的Meta分析作者：朱立鸣,段永强,崔玉红,梁玉杰【关键词】养阴利咽法；慢性咽炎；循证医学；Meta分析慢性咽炎在城市居民中发病率占咽喉疾病的10%～20%左右[1],其病程长,症状顽固,容易复发,不易治愈。中药是治疗慢性咽炎的主要手段,尤其是根据养阴利咽法组方治疗的研究文献日益增多。本课题的相关研究发现,在中医药治疗慢性咽炎的研究文献中存在着一些方法学上的问题,诸如标准的建立和使用、随机化的运用、组间均衡的基线比较等[2]。本研究采用循证医学(EvidenceBasedMedicine)系统评
2、价中的Meta分析方法,对养阴利咽法组方治疗慢性咽炎的临床研究设计进行相关分析,从而对其临床疗效等内容作出较为客观的整体评价。 1资料与方法 1.1资料来源本研究文献检索采用中国科学院中国生物医学文献数据库(CBMdisc)和中国学术期刊全文数据库(CNKI)资料,纳入2004－2007年发表在国内各医学期刊上的根据养阴利咽法组方治疗慢性咽炎的临床研究文献。9 1.2研究方法 1.2.1文献收集 以“养阴利咽”和“慢性咽炎”为关键词进行检索,查找上述两个数据库的相关文献,合并剔除重复题录文献,分析纳入文献摘
3、要,筛选剔除慢性咽炎合并症、非中医药治疗、综述、经验总结、理论探讨、文摘/短文、非中药疗法为主研究、疑为一稿多用以及生活保健用药等文献,以此得到研究文献作为分析素材。 1.2.2纳入标准 主要干预措施为养阴利咽中药组方的临床随机对照试验(RandomizedControlledTrial,RCT)或临床对照试验(ControlledClinicalTrial,CCT)；第一诊断明确为慢性咽炎(依照国际或国家级学会制定的公认诊断标准)。纳入病例为慢性期反复发作咽炎的住院或门诊患者；以常规治疗或其他针对性有效治疗作为
4、对照干预；有明确的公认疗效标准；组间均衡性较好,具有一定的可比性。 1.2.3排除标准9 排除存在以下情况的研究文献：研究数据有明显雷同；诊断不明确；治疗方法非养阴利咽为主；过多配合采用其他疗法(如针灸疗法、其他物理疗法及西药治疗等)对结果有明显影响者；试验数据有明显缺漏和错误；病例资料不完整或对脱落病例无详细纪录。 1.2.4发表性偏倚的分析 采用Meta分析,根据其习惯规则,以结果中的试验组和对照组无效率比值OR为横坐标,试验的样本数N样本为纵坐标绘制漏斗图,分析所收集的临床研究文献资料的分布形态,并判断
5、是否存在发表性偏倚。 1.2.5敏感度分析 本研究进行了下列几种敏感度分析：全部纳入文献的随机效应模型与固定效应模型之间的敏感度分析；全部RCT文献与排除可疑RCT后所剩文献之间的敏感度分析；30d以上疗程文献与30d以下疗程文献之间的敏感度分析。 1.2.6统计学方法 采用RevMan4.2.2(Review9Manager)进行随机效应模型的Meta分析。RevMan是由国际Cochrane协作组织研制的Meta分析计算机软件,本软件由国际Cochrane协作组织网络中心提供下载。 2结果 2.1
6、文献概况 根据文献检索收集方法,共检得40篇有关以养阴利咽法组方治疗慢性咽炎的临床研究文献(均为已发表文献)。其中无对照的临床描述性研究7篇,CCT9篇,RCT24篇(其中1篇采用了单盲法)。所有研究均未对研究对象进行长期疗效追踪。RCT研究均未对随机方法进行详细描述。根据纳入与排除标准分析筛选,共采纳文献10篇。纳入文献概况见表1、表2。表1纳入文献概况表（略）表2纳入文献数据分析表(略) 2.2主要结果分析 根据Meta分析结果显示的森林图,异质性检验：χ2＝7.12,df＝9,P＝0.62,I2＝0%,可
7、以认为纳入文献无明显异质性,因此,采用固定效应模型(Fixedeffectmodel)分析。有效人数在治疗组和对照组中分别为1074/1188(90.40%)和521/707(73.69%)。显著性检验：Z＝8.86,P<0.000901。效应值合并：OR＝3.28,95%可信区间CI为[2.52,4.27],见图1。可以认为,纳入研究试验的治疗组和对照组比较,用养阴利咽法治疗慢性咽炎具有明显的确切疗效,有效率高于对照组,之间差异有统计学意义。 2.3漏斗图分析 以入选文献报道数据绘制漏斗图。OR的效应真值
8、按张氏2007年之研究为估计(A点),其样本例数最大(550例)。纵坐标为各纳入试验的样本数,横坐标为治疗组无效率/对照组无效率。结果OR＝0.38。结果显示,如以OR真值(A点垂直于横坐标)为中线,可见各纳入之研究点呈现较为明显的正态分布,根据图示,中线以左,提示研究结果有效；中线以右,提示研究结果无效。故通过该漏斗图分析,可以认为纳入之研究
