药品gmp认证整改报告模版

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1、药品GMP认证现场检查整改报告单位名称:法人代表:联系人:联系电话:注册地址:生产地址:邮政编码:年月日云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心:****年*月*日-****年*月*日,贵中心药品GMP认证检查小组对我公司*******进行了药品GMP认证现场检查,检查结果如下:严重缺陷:*项主要缺陷:*项一般缺陷:*项对于检查中提出的缺陷项目,我公司高度重视,及时召开了整改会议,并成立了由总经理、质量总监、生产总监牵头、各部门负责人参与的GMP整改小组。按照药品GMP风险管理理念,深入分析缺陷产生原因,并根据分析结果,拟定切实可行的整改方案,确保措施得当、整改到位

2、。目前检查中提出的缺陷项目已整改完成,具体整改情况如下:1、****************************************************(缺陷内容);1缺陷描述2原因分析3风险评估4纠正措施5预防措施6整改部门7责任人8整改完成时间9整改后跟踪检查结果QA:日期:责任部门经理:日期:10整改效果评估质量受权人:日期:11批准人总经理:日期:以上整改是否妥当,请批评指正。厂名日期

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