文件编制与管理培训考核试题

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1、北京中农发药业有限公司黄冈分公司文件编制与管理测试姓名：所在部门：题号一二三总分得分一、填空题：（每空2分，共60分）1、我公司的培训工作由（）和（）共同负责组织，其他部门协助完成。2、公司培训计划的主要内容有（）、（）、（）、培训方式、（）、（）、（）。3、文件管理是指对文件的起草、（）、审核、批准、（）、印制、保管、（）、使用、归档、（）和（）进行控制的过程。。4、我公司兽药GMP文件可分为（）和（）两大类。5、文件编码为SOP-WS003a代表的是（）。6、公司培训档案主要由（）、（）、（）、（）、（）等组成。7、我公司标准类文件可分为（）、（）、（）。8、文件应由（）起草

2、，以保证文件的适用性和准确性。9、跨部门使用的文件，文件草案应由（）部门组织会审，会审人员应由（）、（）、相关使用人及相关管理人员组成。。10、文件会审方式分为（）和（）。二、判断题：（每题2分，共20分）1、各部门使用的文件均由本部门起草、审核、批准、印制、分发和保管。（）2、文件批准之日即是文件生效之日。（）3、文件的编码由文件起草部门在起草时自行给定。（）4、培训结束后均要进行考核。（）5、文件在执行过程中发现偏差时必须经过批准才能修改。（）6、我公司文件统一由生产部管理。（）7、喹烯酮生产工艺规程是操作标准。（）8、我公司产品的标签和说明书由生产部设计、审核。（）9、原料

3、质量标准是采购人员必须了解的文件。（）10、文件至少三年应重新修订或发布一次。（）一、问答题：1、我公司办公室在培训工作中的主要职责分别是什么？（5分）2、我公司对文件的编码是如何规定的？（5分）3、谈谈你对文件管理意义的认识？（10分）试题答案一、空题：（每空2分，共60分）1、我公司的培训工作由（办公室）和（质量部）共同负责组织，其他部门协助完成。2、公司培训计划的主要内容有（培训内容）、（培训对象）、（时间）、培训方式、（课时）、（考核方式）、（培训师）。3、文件管理是指对文件的起草、（修订）、审核、批准、（撤销）、印制、保管、（分发）、使用、归档、（收回）和（销毁）进行控

4、制的过程。。4、我公司兽药GMP文件可分为（标准）和（记录）两大类。5、文件编码为SOP-WS003a代表的是（003号卫生类的操作标准，是第一版本）。6、公司培训档案主要由（年度培训计划和各部门培训计划）、（培训记录）、（培训教材）、（培训考核的空白试卷）、（年度的培训评价）等组成。7、我公司标准类文件可分为（技术标准）、（管理标准）、（操作标准）。8、文件应由（文件的主要使用部门）起草，以保证文件的适用性和准确性。9、跨部门使用的文件，文件草案应由（文件起草）部门组织会审，会审人员应由（起草人）、（使用人）、相关使用人及相关管理人员组成。10、文件会审方式分为（会议审核方式）

5、和（文稿流转方式）。二、判断题：（每题2分，共20分）1、各部门使用的文件均由本部门起草、审核、批准、印制、分发和保管。（×）2、文件批准之日即是文件生效之日。（×）3、文件的编码由文件起草部门在起草时自行给定。（×）4、培训结束后均要进行考核。（√）5、文件在执行过程中发现偏差时必须经过批准才能修改。（√）6、我公司文件统一由生产部管理。（×）7、喹烯酮生产工艺规程是操作标准。（×）8、我公司产品的标签和说明书由生产部设计、审核。（×）9、原料质量标准是采购人员必须了解的文件。（√）10、文件至少三年应重新修订或发布一次。（√）一、问答题：a)我公司办公室在培训工作中的主要职责

6、分别是什么？（5分）答：1）根据每次培训的人员及内容，负责培训具体时间、地点及相关后勤保障工作。2）负责组织培训后考核工作。3）给考核合格准备上岗的员工颁发“上岗证”。4）负责建立个人培训档案，收集整理培训记录、考卷等并定期归档保存。b)我公司对文件的编码是如何规定的？（5分）答：所有文件必须有系统的编码及版本号并且整个企业保持一致以便于识别、控制及追踪，同时可避免使用或发放过时的文件。文件应与编码一一对应，一旦某一文件终止使用，此文件编码即告作废。文件编码系统一经规定，一般情况下不得随意变动，以保证系统的稳定性。标准类文件、涉及公司通用的记录类文件的编码由品质部文件管理员统一分

7、类、编码。c)谈谈你对文件管理意义的认识？（10分）