文件编制管理标准

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1、题n文件编制管理标准编码JHY/MSO1003-00页页51共第制定审核批准制定日期年月H审核tl期年月H批准tl期年月H颁发部门行政部颁发数量份生效曰期年刀日分发单位总经理副总经理各部门一、口的：制定木公司管理体系文件的编制规定，规范木公司管理体系文件的编写格式及文件的制定（修改）、审核、批准、印制程序。二、适用范围：适用于公句所冇管理体系文件的制定（修改）、审核、批准和印制的全过程。三、责任者：公司全体员工。四、内容：1、标准类文件编写格式1.1每一份文件的首页格式如下：河北冀衡（集凶）药业有限公句管理体系文件题目编码JHY

2、/XXXXXXX-XX页页共第制定审核批准制定曰期年月曰审核曰期年月日批准日期年月H颁发部门颁发数量份生效円期年月门分发单位一、目的:二、适用范W:三、责任者:四、内容：1.2每一份文件首页之后的每页文头格式如十*:河北冀衡（集团）药业有限公句管理体系文件题目XXXXXXXXXXXX编码JHY/XXXXXXX-XX页页共第1.3文件标准格式说明：1.3.1题目栏填写文件的正式名称。2行政部将文件统一按《文件编码管理标准》编码。1.3.3木文件的总页数填写在“共页”栏，木页的页数填写在“第页”栏。题口文件编制管理标准编码JHY/M

3、SO1003-00共5页第2页1.3.40的：简要说明制定本文件的H的是什么。7.5适用范鬧：木文件适用于哪些范鬧和应用领域，必要时还应说明不适用的范围和应用领域。8.2.6责任者：哪些部门、岗位或人员对贯彻执行本文件负有责任。1.3.7从第四项起开始写内容。1.3.8产品生产工艺规程、验证方案、HACCP计划等文件不受以上格式的制约，另行规定如下：产品生产工艺规程、验证方案、HACCP计划等要求有封面、目录，除封面外每页页面底端中心处设置五号阿拉伯数字页码。2、记录格式：XXXXXXXXXXXXX（记录名称）JHY/RDXXX

4、XX-XXNO.2.1公司对外记录要在记录名称前或上部加公司名称。2.2公司记录一般应采用以上格式，特殊情况可另行设计格式。3、文件排版格式要求：3.1公司所有文件除记录外文字排版要求：7.1.1页面设置:采用A4打印纸，左装订样式;左边距25mm,右边距25mm,上边距35mm,下边距20mm;页脚0mm，页眉18mm，页眉内容为以上格式中要求的内容。1.3.1.2段落设置：行间距1.5倍；首行缩进：2字符或8mm。3.1.3字体设置：全文采用小四号宋体字，但图表字号可根据实际设计需要设置；字间距：标准。所有页眉内容采用五号宋

5、体字，字形：倾斜。3.2公司所有记录类文件排版要求：3.2.1页血设置：可以根据需要设置适宜的纸张规格；一般采用左装订样式，参考左边距25mm，在边距25mm,上边距20mm,下边距20mm；如果上装顶则参考尺寸为左边距20mm,右边距20mm,上边距30mm,卜边距20mm03.2.2段落没置：行间跑1.5倍；首行缩进：2字符或8mm。题口文件编制管理标准编码JHY/MSO1003-00共5页第3页3.2.3字体设置：全文采用宋体字，字号可根据实际设计需要设置；字间距：标准。3.3以上格式为一般要求，如果文件有特殊需要可自行设

6、置排版。同类记录尽量采用相同字号，记录印制前要求职能部门设计记录实样（毡拈字号、纸张规格、排版要求等具体闪容）并注明耍求，或者书而说明设计要求经部门负责人审核，主管领导批准后制作。4、文件的编制、审核、批准程序：4.1编制程序：3.1.1木职能部门的标准及记录类文件~般由木职能部门指定符合条件的人员编制；1.3.1.2跨职能部门的标准文件由主管经理指定符合条件的人员编制；7.1.3在重大策划期间可由总经理指定符合条件的人员或小组编制文件。4.1.4编制人员根据相关法律、法规、法定标准、行业管理文件以及木公司的规定和耍求编制标准文

7、件。必要吋编制起草说明，详细说明冇关内容的依据、PJ容的解释和其他未尽事宜等。4.2审核程序：本部门闪的标准文件草案和起草说明由本部门领导审核，跨职能部门的标准文件草案和起草说明由负责起草的部门领导审核，工艺规程和岗位操作法由质量管理部审核。4.3批准程序：4.3.1木职能部门的文件由木部门负责人审核，主管经理批准。4、3.2跨职能部门的文件由编制部门负责人审核，总经理批准。5、文件在审核和批准的任一环节提出修订意见，均需返回原编制部门，原编制部门负责文件的修订和改进，文件修改完毕按“四”程序重新传递，直到经过审批，经过审批的文

8、件定稿送行政部进入印制阶段，如果文件在初审、审核和批准的任一环节中意见分歧较大，总经理负责协调和裁定。6、文件编制、审核、审核和批准流程图：编制_►审核_►批准_►印制题口文件编制管理标准编码JHY/MSO1003-00共5页第4页7、文件印制程序：7.1文件印