制造业过程质量控制

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1、制造业过程质量控制与检验基础读本梁国明李广田编著中国标准出版社8/25/20211上篇制造业过程质量控制制造业要用过程质量来保证产品质量。本篇对制造业过程质量控制的全过程进行了描述，主要有产品设计开发过程质量控制、设计评审控制、工艺评审控制、产品质量评审控制、首件鉴定控制、关键重要件控制和生产过程质量控制。8/25/20212第1章引言1.1质量的含义质量：一组固有特性满足要求的程度。可以从以下三个方面理解：1.质量以产品为载体。2.顾客对产品质量要求是动态的。3.固有特性是通过设计形成的。概括地说:制造业产品质量是产品固有特性

2、满足顾客（含法律法规）要求的能力和程度。因此，制造业每个组织应从把握和理解顾客需求入手，在履行质量承诺，确立适宜的质量方针和质量目标的基础上，建立和有效运行质量管理体系并持续不断地实施质量改进，以达到并追求持续的顾客满意。8/25/202131.2产品质量的基本要求1.2.1ISO9000族标准对产品质量的基本要求集中体现在产品固有的质量特性对相应要求的满足程度上。1.2.1.1顾客的要求1.2.1.2法律法规要求1.2.1.3相关方的要求1.2.2制造业对产品质量的要求1.2.2.1制造业产品质量的内涵1.2.2.2必须关注决定

3、产品质量的过程质量过程的质量决定着产品的质量。影响过程质量的因素是人员、机器、材料、方法、环境、测量，还有市场、资金、管理，即8M1E。1.2.3制造业应满足的产品质量要求科学技术方面，产品实物质量方面，安全和环境方面，经济方面，供货方面，服务方面。8/25/202141.3制造业产品的质量特性概括为五个方面：1.性能：产品能适合顾客使用目的所具有的技术特性。2.寿命：产品发生失效前的工作时间。3.可信性：包括可用性、可靠性、维修性。4.安全与环境适应性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度。5.经济性：产品寿命周期总费用的大小。

4、8/25/202151.4制造业产品的实现过程1.4.1制造业产品的实现过程从市场研究开始到售后服务为止，包含市场研究、产品开发、产品设计、工艺准备、采购供应、生产制造、出厂销售、售后服务过程。1.4.2保证过程质量1.4.2.1市场调研质量通过市场研究、市场调查、合同评审等活动把顾客对产品质量明示的和隐含的要求、需求、愿望和期望，转化为产品的初始规范，作为产品设计的输入。1.4.2.2设计质量产品具体的设计满足市场或顾客需求的程度。1.4.2.3制造质量又称符合性质量，即符合给定的产品图样和技术条件要求的程度，也就是制造过程和结

5、果符合产品设计的程度。1.4.2.4使用质量和服务质量8/25/20216第2章产品设计开发过程质量控制2.1产品设计和开发的任务及过程质量控制的意义2.1.1产品设计和开发的任务定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。基本任务：1.通过市场调研把握顾客对产品质量的需要，将需要转化为产品设想，形成产品概念质量，提出满足顾客需要的产品构思方案，确定产品的功能参数。2.通过产品设计，把概念质量转化为产品图样和技术文件，把已确定的产品的功能参数转化为质量规范和能够进行制造工艺。3.进行产品样机和小批量试制。4.通

6、过样机和小批试制鉴定，完善产品设计，完成产品设计定型。2.1.2产品设计和开发过程质量控制的重要意义产品质量是通过市场研究进行策划，由设计确定，通过制造来实现和保证，通过检验来证实，到使用中才显示出来的。1.设计和开发过程的质量控制是源头管理2.设计和开发是实施系统管理的基础。3.贯彻“预防为主，一次成功”的指导思想。8/25/202172.2设计和开发过程的顺序和基本要求2.2.1签定合同或编制设计和开发任务书2.2.2制定设计和开发程序，划分设计和开发阶段常见：论证阶段、方案阶段、工程设计和开发阶段、定型（设计、生产）阶段。

7、2.2.3制定设计、试验规范是编制产品质量保证大纲的基础，也是开展设计质量评审的依据。2.2.4确定设计和开发产品技术参数的最佳组合。2.2.5建立评审制度建立分等级、分阶段的设计评审、工艺评审和产品质量评审制度及其办法。2.2.6编制关键件、重要件明细表2.2.7建立三审制度确保图样和技术文件及技术挡案的准确、完整、统一、协调、清晰，建立图样和技术文件的校对、审核、批准三级审签制度、工艺和质量会签制度、标准化审查制度。8/25/202182.2.8试制产品1.进行技术状态管理：包括技术状态标识、控制、记实和审核。2.试制试验前准

8、备状态检查。3.首件鉴定。4.产品质量评审。8/25/202192.4设计和开发的输入和输出控制2.4.1设计和开发的输入控制包括：内部输入、外部输入、产品或过程的安全性和至关重要的功能性要求输入三个方面。1.顾客对产品的质量要求和期望。2.适用的