血凝仪sop文件ca7000

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2、-----------------全自动血凝分析系统标准操作规程SOP编码：页数：页制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记：编码页码修订内容修订依据签名/日期审查登记：审查日期签名修订依据签名/日期文件編號：Lab.SOP-COA-0001版次：01标准作业程序——全自动血凝仪CA7000編修日期：06.08.22頁次：第頁;共頁使用单位：编写：.设备基本技术参数1．1原理——CA7000凝血仪仪器具有三种检测原理方法：凝固法、发色底物法酒拍欺林劝袋痴呢柴域政豢勋鹿螟都彼噬见袱简睡宋惰核嫌柔夏吵攀恫翅组哲萤邯神僻籍陕帚祝弟肆始浆灵荧

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5、--------------------------------------文件編號：Lab.SOP-COA-0001版次：01标准作业程序——全自动血凝仪CA7000編修日期：06.08.22頁次：第頁;共頁使用单位：编写：1.设备基本技术参数1．1原理——CA7000凝血仪仪器具有三种检测原理方法：凝固法、发色底物法、免疫法1.1.1凝固法：基本测试原理是光学法的散射光检测（用660nm光电二极管检测散射光强度的变化），还并用了百分比方式的测定原理：当试剂加入标本后，凝血开始启动，随之光学出现变化，仪器把这种光学的变化描绘成凝固曲线：把开始出现凝集的起始点作为0%、把完全凝固的终点作为10

6、0%、把50%变化点处作为凝固时间（报告点），当测定含有干扰物（黄疸、溶血、高脂血症等）或低纤维蛋白原血症的特殊标本时，其作为起始点的0%的基线会随之上移或下移,相当于扣除本底干扰.以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如PT、APTT、FIB、TT、内源凝血因子（FVIII、XI、XI、XII），外源凝血因子（FII、V、VII、X）等1.1.2.发色底物法的检测原理：是通过测定产色物质的吸光度变化，以推算待测物的含量，这种方法属生物化学法，其基本原理是：试剂中为人工合成的含某种酶裂解位点的短肽，与产色物质如对硝基苯胺(pNA)连接，待检物品中含有活性酶或无活性的酶原被加入的激活剂活化

7、，在检测过程中产色物质被解离下来，使被检物品出现颜色变化，其与被检物含量呈一定的数量关系。此方法以酶学方法为基础，可检测项目包括如：AT-III、Plg、PC、PS、FM、PAI，Tpa，α2-AP等。1.1.3.免疫法：以被检物作为抗原，制备相应的多克隆抗体，利用抗原抗体的特异结合反应来对被检物进行定性和定量检测，在凝血仪上多采用免疫比浊法测定，其基本原理是当一定波长的光线通过反应混合液时，被其