(064)片剂车间洁净区用车清洁规程

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1、片剂车间洁净区用车清洁规程文件名称：片剂车间洁净区用车清洁规程编订：日期：审核：日期：文件编号：SOP/SC-P-064-01批准：日期：颁发部门：执行日期：2014年05月20日分发至：生产技术部、片剂车间清洁对象洁净区生产用车责任人操作人员、工序负责人项目清　洁　操　作　要　求清洁实施频次1、每班生产结束后2、进入洁净区前清洁地点清洁间清洁用具洁净抹布（不脱毛）、清洁刷、清洁桶清洁剂洗洁精、饮用水清洁方法用饮用水刷洗小车表面及车轮至洁净，若表面有污迹，用抹布蘸取洗洁精擦拭至无污迹，饮用水冲洗残留清洁剂，用洁净抹布擦至无漏水。清洁用具的清

2、洗用饮用水将抹布清洗干净清洁用具的存放及干燥清洁间、晾干消毒频次1、每天消毒一次消毒方法专用消毒抹布蘸取消毒剂，仔细擦拭洁净小车表面第2页共2页消毒剂1、3%双氧水2、75%乙醇3、以上两种交替使用消毒剂配制75%乙醇溶液配制：用100ml量筒取乙醇（95%）79ml于100ml量瓶中，加水至100ml，混匀，即得。3%双氧水溶液：取30%双氧水溶液1000ml，加水至10000ml，稀释成3%的溶液。清洁用具的清洁及存放1、清洁抹布：饮用水冲洗，轻轻搓揉，加入少许洗洁精，轻轻搓揉至无污迹，饮用水冲尽清洁剂，拧尽余水，整平，放于指定支架上。

3、2、清洁刷：饮用水冲洗至洁净，空尽余水，挂于清洁间指定位置。3、清洁桶：饮用水冲洗至洁净，空尽余水，置于清洁间指定位置。消毒用具的清洁及存放消毒用具清洁后用消毒剂浸泡10分钟后，拧干，存放于清洁间专用。附：变更记载版本号执行日期变更原因、依据及内容备注002011年01月20日变更企业名称012014年05月20日执行2010版GMP第2页共2页