小儿葫芦散对大鼠毒性的实验研究.doc

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1、小儿葫芦散对大鼠毒性的实验研究【摘要】目的：观察小儿葫芦散对大鼠的毒性反应，对小儿葫芦散作临床安全性再评价。方法：选用Wister大鼠为受试动物，观察小儿葫芦散以生药3g/kg、6g/kg的剂量1次/d给药，连续4w以观察其毒性反应。结果：给药期间动物的一般情况、体重与生理盐水组比较无显著性差异。实验4w及恢复期血常规和血液生化指标给药组与对照组比较无显著性差异（P>0.05）。动物尸检各主要脏器未见明显病理改变，对照组动物脏器系数和各给药组相比无明显差异，且均在正常范围，各器官组织未见病理学改变。结论：小儿葫芦散连续4w给大鼠灌胃给药未出现任何毒性反

2、应。【关键词】小儿葫芦散；大鼠；毒性；实验研究ExperimentalStudyofToxicityofXiaoerHuluPowderonWisterRatsBaiYao,PiaoJinhua（ShanxiCollegeofTCM,TaiyuanShanxi030024）AbstractObjective:ToobservethetoxicityofXiaoerHulupowderonWisterrats.Method:72Wisterratswererandomlydividedintonormalgroup,XiaoerHulupowdergroup1

3、（3g/kg）,group2（6g/kg）.XiaoerHulupowdergroup1andgroup2weregivenXiaoerHulupowderbystomachperfusingrespectivelyonceadayforfourweeks.Thenbodyweighs,hematologicalindexes,biochemicalindexesofthebloodandpathologicalchangesofratswereobserved.Result:Thediffrerenceofbodyweighs,hematologicali

4、ndexes,biochemicalindexesoftheblood,pathologicalchangesandorgancoefficientswerenotobviousbetweenXiaoerHulupowdergroupsandnormalgroup.Conclusion:XiaoerHulupowderhadnotoxicityonWisterrats.KeywordsXiaoerHulupowder;rats;toxicity;experimentalstudy小儿葫芦散是由橘红、茯苓、朱砂、鸡内金（炒）、天麻等中药组成的复方制剂。为了确保

5、小儿葫芦散的临床用药安全性，在此我们对其毒性进行再评价。由于本品难以测出半数致死量（LD50），故选用大鼠为受试动物，观察本品连续4w给大鼠灌胃所产生的毒性反应、首发症状和严重程度、毒性反应的靶器官及其恢复和发展情况，并确定无毒反应剂量，为拟定临床患者的安全使用剂量提供参考。1　材料与方法1.1实验材料1.1.1实验动物Wister大鼠80只，雌雄各半，体重为120g～1603g，由山西医科大学实验动物中心提供。动物合格证号：晋动（证）字第070101；实验动物使用合格证号：SYXK（晋）2003-2005。1.1.2药品与试剂小儿葫芦散，批号：020503

6、。实验前用蒸馏水配成所需浓度。生化试剂及质控血清由中生北控生物科技股份有限公司提供。1.1.3实验仪器电子天平和Olympus显微镜（日本产）；BTS-370全自动生化仪（西班牙产）；KX-21N血球分类计数仪（日本产）。1.2实验方法实验方法参照文献［1］、［2］进行。将大鼠按体重性别随机分为对照组、小儿葫芦散低、高剂量组（分别简称低剂量组、高剂量组）3组，每组各24只，雌雄各半。3组大鼠分别灌胃生理盐水、小儿葫芦散低剂量（3g/kg，相当于临床剂量50倍）、高剂量（6g/kg，相当于临床剂量100倍），每日1次，连续4w。给药前后逐日观察动物的行为、活动

7、、毛发、分泌物、饮食、粪便及死亡情况等。每周称体重1次，根据体重变化调整给药量，给药期间，每天自由摄取饲料，自由饮水。对死亡动物立即行尸检及病理检查，末次给药后24h及恢复期（停药2w后）对动物腹腔采血，做血液学检查：测定红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、白细胞总数（WBC）和分类、血小板（PLAT）、凝血时间（CT）。并做生化学检查：测定丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨基转换酶（AST）、尿素氮（BUN）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（T-Bil）、肌酐（Scr）、血糖（Glu）八项指标。同时进行尸检，取主要脏器称湿重，按（脏器重量/体

8、重）×100%求脏器系数，并作病理学检查，结果进行统