病例对照研究课件

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1、病例对照研究Case-ControlStudy药物流行病学概念：选择一组患有某病的患者和一组或几组未患该病的人群（对照），调查他们过去有无暴露于某个或某些因素以及暴露的程度，并比较两组人群暴露率的差异，以判断暴露因素与某病有无关联及关联程度的大小。病例对照暴露非暴露病例对照研究的类型1．非匹配的病例对照研究2．匹配的病例对照研究非匹配的病例对照研究，在研究设计时，分别在病例和对照人群中随机选择一定数量的样本作为研究对象，一般要求各比较组人数相同，或对照组人数多于病例数。对照的选择时，没有任何特殊的规定。病例对照研究匹配的病例对照研

2、究，匹配（matching）亦称“配比”，要求对照在某些特征或变量与病例相一致。具体有两种做法：①频数匹配②个体匹配:以每一病例为单位，选择少数几个特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照者组成一个计数单位和分析单位。一个病例匹配一个对照的（即1:1匹配）一般称为配对，所组成对子（pair）为一个计数单位。病例对照研究非匹配的病例对照研究设计和实施(一)确定研究目的(二)研究对象的选择1.病例的选择(1)病例的来源；研究病例主要有两个来源:一是来源于医院,称为以医院为基础的病例对照研究（hospital-basedcase-con

3、trolstudy）另一是来源于社群人群，这种设计称为以人群为基础的病例对照研究（population-basedcase-controlstudy）(2)疾病的诊断标准(3)对病例的某些特征的规定与限制控制除研究因素外的其他外部因素对研究的干扰(4)病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例注意事项：对照组可选择一个或多个，对照组要求与病例组之间具有代表性。对照的选择方法：非匹配的病例对照的选择，随机地在病例来源的人群中或上面所述的来源中选择；匹配对照的选择，根据每个病例的特征（如年龄、性别等），配上一个或M个对照构成固定的对子。

4、（三）研究因素的确定药物流行病学研究中，主要的研究因素就是药物的使用，此外还应该选择导致不良反应发生的其它因素，例如：个体特征、合并用药的情况等等。研究因素（变量）的规定：例如对用药情况要明确剂量、用法、使用的时间等规定。研究因素的测量：即如何去判断暴露的状况例如：判断是否用药有几种方法，可以查看病案记录，也可以询问病人，还可以通过检测血药浓度。但是所有研究对象的方法应该一致。（四）调查表的设计：研究因素确定以后，应该根据研究变量的规定和测量方法设计调查表格。调查的内容包括个人特征、用药情况（服用了多长时间、每天的剂量、药物的剂型

5、、停服的时间等）。（五）确定样本量的大小：可根据特有的公式计算资料的分析与评价群组病例对照研究资料的分析病例对照资料归纳整理表暴露史病例对照合计有aba+b=N1无cdc+d=N0合计M1M0T要比较的是a/M1与b/M0检验病例组与对照组的暴露率的差别（ad-bc）2n（a+b）（a+c）（c+d）（b+d）计算暴露与疾病的关联程度—相对危险度相对危险度（RelativeRisk，RR）暴露人群中发病的概率与非暴露人群发病概率之比。暴露组的发病率非暴露组的发病率X2=RR=比值比OR：表示疾病与暴露之间关联强度的指标病例组的暴露

6、比a/cad对照组的暴露比b/dbcRR和OR的含义（取值0~∞）RR（OR）＜1表示负关联，即疾病的危险减少，甚至有抑制疾病发生的作用。RR（OR）=1表示暴露与疾病危险无关联RR（OR）＞1正关联，疾病的危险增加OR===OR值的可信区间Woof法：LnOR（95%）=LnOR±1.96√var（LnOR）Var（LnOR）=1/a+1/b+1/c+1/d实例分析一项关于新生儿畸形与母亲使用某种保胎药的关系的研究，调查了100例畸形儿和100例健康儿的母亲在怀孕期间用保胎药的情况，结果表明：畸形儿的母亲有70例使用过保胎药，而

7、健康儿的母亲只有20人用过此药。1.列出分析归纳表畸形儿健康儿合计使用保胎药702090未用保胎药3080110合计1001002002.X2检验（70X80-30X20）2200100X100X90X110X2==50.513.计算OR值OR=ad/bc=70X80/20X30=9.334.计算OR值95%可信区间Var（LnOR）=1/100+1/100+1/110+1/90=0.04LnOR（95%CI）=Ln9.33±1.96√0.041.将资料整理成2XK列联表暴露分级0123…k病例（c）a0a1a2a3akm1对照（

8、d）b0b1b2b3bkm0合计n0n1n2n3nkT服药时间0102030病例30(c)20(a)20(a)30(a)对照80(d)10(b)5(b)5(b)OR15.3310.6616等级暴露资料的分析在上例中，研究者根据用药时间分为三个等级（