1全国中小企业股份转让系统公开转让说明书信息披 …

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1、附件1全国中小企业股份转让系统公开转让说明书信息披露指引—医药制造公司第一条为满足差异化信息披露要求，规范医药制造业申请挂牌公司的首次公开信息披露行为，提高信息披露针对性和有效性，保障投资者的合法权益，根据《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》、《全国中小企业股份转让系统挂牌公司信息披露细则》等业务规则，制定本指引。第二条申请股票在全国中小企业股份转让系统（以下简称“全国股转系统”）挂牌并公开转让，且从事医药制造业务的公司，适用本指引的规定。本指引所称医药制造公司是指从事《中华人民共和国药品管理法》、《药品

2、注册管理办法》规定的中药、天然药物、化学原料药及制剂、生物制品（药品）等人用医药制品研发、生产和销售的公司，所属行业为全国中小企业股份转让系统有限责任公司（以下简称“全国股转公司”）制定并发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》规定的“医药制造业”下的化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造五个子行业。-11-申请挂牌公司合并报表范围内的子公司，属于本条所规定的医药制造公司且最近一个会计年度营业收入占合并财务报表营业收入10%及以上的，适用本指引的规定。第三条医药制造公司（以下简称

3、“公司”）在适用本指引时，还应当同时遵循法律法规、中国证券监督管理委员会关于信息披露的相关规定、《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》、《全国中小企业股份转让系统挂牌公司信息披露细则》、《全国中小企业股份转让系统公开转让说明书内容与格式指引（试行）》及全国股转系统关于信息披露的其他规定。公司确属客观原因难以按照本指引要求披露相关信息的，经全国股转公司同意可以不予披露，但应当解释未按要求进行披露的原因，并予以特别提示。第四条公司披露行业经营性信息时，应对行业专业术语、专业背景、行业知识等进行必要的介绍和解释说

4、明，便于投资者理解公司实际经营状况和风险信息。公司在披露行业经营性信息时引用相关数据、资料的，应当保证引用内容充分可靠、客观权威，并注明其来源。第五条公司应针对行业和自身特点，遵循相关性和重要性原则，于公开转让说明书重大事项提示部分充分披露影响其业务经营活动的各项重大风险因素，例如，药（产）品纳入重点监控目录的风险、药（产）品临床试验失败风险、新药（产）品上市许可或生产批准文号取得风险、药（产）品-11-上市推广风险、药（产）品质量控制风险、核心技术泄密风险、行业监管政策变化风险等。第六条公司管理层应结合公司自身

5、的商业模式、药（产）品治疗领域、所处的细分行业对相关药（产）品的市场规模、国内外发展状况、监管政策、风险特征、市场竞争格局以及公司的市场地位、竞争优劣势、公司未来的发展规划及前景等进行充分讨论、评估，并将相应的结论予以披露。如公司披露的市场规模数据为依照药（产）品终端市场售价计算所得，应予以注明。第七条公司应当按照医药制造细分行业、治疗领域或公司认为更有利于满足投资者行业信息需求的其他分类标准对公司已上市销售的主要药（产）品进行分类，并披露下列信息：（一）药（产）品名称，包括药（产）品的化学名、通用名和商品名；（

6、二）药（产）品剂型；（三）治疗领域或用途；（四）是否属于原研药；（五）所属药（产）品注册分类；（六）是否属于中药保护品种；（七）是否属于处方药；（八）公司认为其他需要披露的药（产）品信息。公司可以按照收入占比或排名，或与公司实际经营情况相-11-符合的其他标准确定其主要药（产）品，并在挂牌后保持标准的一致性。第八条公司应披露纳入《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药（产）品和纳入时间；报告期内前述情况发生重大变动的，公司应披露变动情况及影响。第九条公司应披露报告期内公司主要药（

7、产）品在省级药品集中招标采购中的中标情况，包括药品名称、中标省份、中标价格或中标区间（如有）、产品规格等。第十条公司应披露药（产）品生产经营活动所需的业务资质许可，包括但不限于行业准入许可、质量管理规范认证、药品批准文号等。公司报告期内尚处于建设期或药（产）品研发期的，应披露公司建设或研发活动需要并已取得的许可、注册、备案、认证等情况。报告期内，公司出现影响业务资质有效存续情形的，公司应披露其对公司生产经营可能产生的影响及公司已采取或拟采取的应对措施。第十一条公司可以根据其实际情况披露公司对知识产权的保护措施。公

8、司应结合实际情况披露以下知识产权相关事项：（一）公司应披露主要药（产）品生产所依赖的核心技术，-11-包括技术名称、技术概述、取得方式、应用情况、对应的药（产）品品种、是否涉及专利等。（二）公司应披露已获授权的专利和已获受理的专利申请的基本情况，包括专利权人、专利类型、专利名称、专利号、申请日、授权情况或审查状态、授权或受理的国家或地区、剩余有效期限、取得方式、应用的药（