小儿免疫调节剂的临床应用

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1、小儿免疫调节剂的临床应用（TheClinicaluseofImmunologicalRegulatoryMedicineinChildren)免疫基础知识一、免疫的概念二、免疫的分类三、免疫应答免疫的分类1、特异性免疫与非特异性免疫2、细胞免疫与体液免疫3、主动免疫与被动免疫免疫应答1．感应期：为处理和识别抗原的阶段。2．增殖分化期：抗原-mRNA复合体能刺激B或T细胞，使其转化为免疫母细胞并进行增殖。3．效应期：致敏小淋巴细胞或抗体再次与抗原相反应，产生细胞免疫或体液免疫效应。免疫治疗一、免疫调节剂的理念与发展历史二、免疫调节剂的临床应

2、用三、免疫调节剂的临床分类四、药物应用五、免疫治疗的进展一、免疫调节剂的发展历史1、免疫调节剂（Immunomodulators)的现代概念:能调节、增强、兴奋和恢复机体免疫功能的一大类药物。2、免疫基础理论的研究及生物技术的发展促进了免疫调节剂的发展。1942，Freund发现了卡介苗的免疫佐剂作用1970年发现左旋咪唑能恢复免疫功能的作用70年代细胞因子的发现；90年代白介素2、干扰素等上市二、免疫调节剂的临床应用1、免疫缺陷2、慢性细菌或病毒感染3、艾滋病4、自身免疫性疾病5、肿瘤的辅助治疗6、某些皮肤疾病三、免疫调节剂的临床分类1

3、、生物来源的药物干扰素、卡介苗素、丙种球蛋白、组胺球蛋白（人血丙球+组胺）、胸腺肽（小牛、猪）、免疫核糖核酸、核酪、脊髓灰质炎疫苗、转移因子、其他2、菌苗类哮喘菌苗泛福舒、兰菌净、必思添、短小棒状杆菌菌苗3、多糖类卡曼舒、香菇~、猪苓~、胎盘脂~、分枝杆菌多糖4、化学制剂左旋咪唑、茶碱类、匹多莫德（万适宁）5、中药类阿胶、黄芪、参类等6、维生素类维生素AC1、胸腺肽（Thymosin）【别　　名】胸腺素、猪胸腺素等。【主要成分】胸腺肽。【药理作用】本品可使由骨髓产生的干细胞转变成T细胞，有增强细胞免疫功能的作用。其作用可能是：①能连续诱导

4、T细胞分化发育的各个阶段。②具有调节机体的免疫平衡的作用。③能增强成熟T细胞对抗原或其他刺激的反应。胸腺肽无明显的种属特异性。【不良反应】常见为发热，少数病人有荨麻疹、皮疹，个别病人出现头昏等。【用法用量】肌注：2～10mg/次，每日或隔日1次。用于胸腺发育不良症幼儿，每天1mg/kg体重，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg体重，作长期替代治疗。【注意事项】注射前或停药后再次注射时须作皮试。项目注射用胸腺五肽动物胸腺提取物(如胸腺肽类)有效成份的化学式明确不明确生产方式及标准按GMP要求设计、生产、原料采用固相合成法制成，有效成份含量

5、固定，有严格的质量控制标准。由动物胸腺提取，有效物质含量无量化的质量控制标准。致敏蛋白质绝对不含有，不可能有过敏反应，不需作皮试。有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应，一般要求先作皮试。有效成份含量每支1mg，含量稳定,有效成份为动物胸腺提取物的84－102倍。有效成份是何种化合物不明确，含量随批量不同而变化。世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准符合标准不符合人工合成与动物提取的区别胸腺肽α因子(Tα)系列部分分离得α1-α7，其中免疫激动作用的主要成分胸腺肽α1已完全阐明结构。该物质是由28个氨基酸残基构成，N末端被乙酰化，是一

6、种分子量为3108D的多肽。28个氨基酸分别属于九种。作为天然胸腺激肽的主要组分α1大致含量在整个胸腺肽组成中约占1%左右。对自行合成的Tα1活性检定，其活性相当于胸腺肽的2000倍。2、卡介苗素卡介苗素注射液系卡介苗的热酚乙醇提取物，主要成份为核酸、脂多糖；其蛋白含量不超过0.05%，故不易发生过敏反应，临床使用无需做皮试。用　　途：本品为免疫调节剂。用于防治慢性支气管炎、感冒、哮喘、风湿性关节炎、神经性皮炎等疾病。作用机制：卡介苗素系卡介苗提取物。主要的药理作用是提高人体非特异性免疫功能，增强吞噬细胞功能，切断病理演变的环节，促进已变

7、性的细胞再生，从而恢复正常生理防御功能。用法用量：肌内注射。一次0.5毫克，每周二至三次，三个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。规　　格：1毫升：0.5毫克2、卡介苗素在卡介苗中起免疫增强作用的物质并非一种，而是多种有效成分在起作用。人们已从卡介苗中提取了多种组分，其中有卡介苗素（BCG-PSN）、卡介苗多糖（BCG-PSA）、卡介苗胞壁酰二肽（BCG-MDP）、卡介苗细胞壁骨架（BCG-CWS）、卡介苗甲醇提取残余物（BCG-MER）等，并发现它们的作用不尽相同。卡介苗素和卡介苗多糖是良好的巨噬细胞激活剂，卡介苗胞壁酰二肽和卡介苗细胞壁骨

8、架具有免疫佐剂功能，而卡介苗甲醇提取残余物则对恶性黑色素瘤有较好的治疗效果。有人还对卡介苗素和卡介苗多糖的免疫调节作用进行了比较，发现二者都能激活巨噬细胞，增强其吞噬功能，但卡介苗素的作用略强