补肾暖宫丸的制备及临床疗效观察.doc

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1、补肾暖宫丸的制备及临床疗效观察【关键词】补肾暖宫丸补肾暖宫丸是我院根据传统中医药理论，运用中医辨证论治的方法，通过多年临床观察以及大量的临床资料，采用具有益气、补肾、暖宫的中药制成的水蜜丸。现将我们观察补肾暖宫丸治疗子宫发育不良性不孕症、月经不调的临床疗效报告如下。1资料与方法1.1一般资料2007年我们观察本院门诊子宫发育不良性不孕症、月经不调患者121例，根据就诊顺序，随机分为两组。治疗组86例，年龄22～30岁，平均26.0岁，病程1～10年。对照组35例，年龄22～29岁，平均26.1岁，病程1～9年。两组年龄、病程等比较，无

2、显著性差异，具有可比性。诊断标准：①婚后有正常性生活未避孕，同居1年以上未受孕者；②主要临床表现为月经初潮延迟，或月经过少，或原发性痛经，或原发性闭经；③B超测量子宫纵径＜5cm、前后径＜3cm、横径＜4cm、厚度＜2cm者；④排除输卵管因素所致不孕以及配偶不育因素。1.2补肾暖宫丸的制备1.2.1处方组成熟地黄225g，当归180g，川芎90g，白芍180g，党参225g，白术225g，茯苓225g，甘草90g，枸杞225g，丹参225g，香附180g，龟胶225g，杜仲90g等。1.2.2制备方法处方各药鉴定无误后，按《湖北省炮制

3、规范》炮制。将熟地、枸杞加适量水煎煮2次，每次1.5h，合并滤液加入龟胶溶化备用。将其余各药粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜30～50g。以上药液再加适量冷开水泛丸，干燥即得。1.2.3性状检测本品为棕黑色水蜜丸，气微香，味甜。显微镜下观察：不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化，菌丝无色或淡棕色，直径3～8μm，不规则地充塞于薄壁细胞中，纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙簇晶成行存在于薄壁细胞中。1.3治疗方法2对照组用乙烯雌常规治疗，自月经第5d起，开始服用乙烯雌酚片0.

4、25mg，1次/d，连服20d，共用3个月经周期；治疗组在用乙烯雌酚常规治疗的基础上，加服补肾暖宫丸，3次/d，每次10g，连服3个月。1.4疗效判定标准痊愈：1年内受孕；有效：虽未受孕，但与本病有关的症状、体征经实验室、B超检查证实有改善；无效：症状、体征均无改善。2结果治疗组临床有效率明显高于对照组，两组比较，差异有显著性，P＜0.05。两组用药过程中均未发现明显毒副作用。（表1）表1两组临床疗效比较与对照组比较，*P＜0.053讨论子宫发育不良是女性生殖器官发育异常中常见的一种，又称幼稚子宫。中医学认为此病多由肾气不足、胞宫虚寒

5、、肝郁气滞、冲任气失调所致。故益气、补肾、调补冲任、养血调经、滋养胞宫是本病的治疗大法。补肾暖宫丸中党参、茯苓、白术健脾益气；龟胶、枸杞滋阴补肾；杜仲温养肝肾；丹参、当归、熟地黄、白芍补血活血、调和血脉。诸药合用，既可温养先天肾气以生精又能补后天脾胃以化血。再加以调和血脉之品使精血充足、冲任得养。本文资料治疗组临床有效率明显高于对照组，差异有显著性，说明补肾暖宫丸配合乙烯雌酚具有促进子宫与卵巢发育、恢复卵巢功能、提高受孕率的作用，疗效显著。且补肾暖宫丸为纯中药制剂，在临床观察中，未发现明显毒副作用，具有安全、方便、价廉等优点，适合患者

6、长期服用。2