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1、金黄软膏制备及临床疗效观察［摘要］目的：制备金黄软膏，建立质量标准，观察临床疗效。方法：采用药材粉碎后与加热溶化的凡士林混匀制备;用薄层色谱法对主要成份黄柏、姜黄进行鉴别；观察临床疗效。结果:制剂质量稳定，临床疗效可靠。结论：金黄软膏制备工艺简单，质量可控，临床疗效显著。［关键词］金黄软膏;制备；临床疗效观察［中图分类号］R283.6［文献标识码］A［文章编号］1673-7210（2010）02（b）-082-02跌打损伤、软组织损伤、骨折是骨伤科常见的疾病，局部瘀肿疼痛，行为受阻,严重影响患者的正常生活。金黄软膏具有消肿止痛，清热解毒的功效，是我院研发用于
2、治疗跌打损伤、软组织损伤、骨折肿痛等的安全的外用中药制剂。现报道如下：1材料与方法1.1材料三用紫外光灯，上海顾村仪器厂；金黄软膏，本院制备；对照药材姜黄（批号1188-200101）、姜黄素（批号823-9401）、黄柏（批号120937-200305）、盐酸小菓碱（批号110713-200608）；均由中国药品生物制品检定所提供;硅胶G,由青岛海洋化工厂生产；所用试剂均为分析纯。1.2制备1.2.1处方大黄41g,白芷41g,姜黄41g,黄柏41g,天花粉82g,陈皮16g,苍术16g,生天南星16g,甘草16g,厚朴16g,冰片2g,凡士林672g1.
3、2.2制备以上药物除凡士林、冰片(研细)外，其余粉碎成细粉，过筛，混匀。取凡士林加热溶化，加入上述细粉搅匀，放置,6(rc左右加入冰片，搅匀，分装即得。1.3质量控制1.3.1性状本品为黄色软膏，气微香、味苦。1.3.2鉴别1.3.2.1黄柏取本品10g,加甲醇30ml,搅拌5min,静置，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加水50ml,煎煮30min,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小槃碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验[1],吸取上述三种溶液各3U
4、1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰乙酸(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365run)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。1.3.2.2姜黄取本品10g,加乙醇30ml,搅拌5min,静置，滤过，滤液作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.2g,加无水乙醇20ml,振摇，放置30min,滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取姜黄素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验[1],吸取上述3种溶液各5H1,分别点于
5、同一以竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(96:4:0.7)为展开剂，展开、取出、晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。1.3.3检查应符合软膏剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录IR)[1]。1.4-般资料120例均为我院门诊新鲜单纯闭合性尺橈骨骨折无移位患者，其中，男77例，女43例，年龄20〜55岁，平均38岁，病程1〜24ho1.5治疗方法用金黄软膏滩涂于纱布外敷患处行夹板外固定，三角巾悬吊。每2天换药1次，用药2周，同时内服正
6、骨1号片，(由三七、红花、香附等组成，本院制剂室生产)，口服5片/次,3次/d,连服2周。骨折中后期继续按本院续筋接骨，舒筋活络，强壮筋骨常规方法治疗。1.6疗效判断标准［2］参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈:局部瘀肿、疼痛消失。好转:局部瘀肿消退、疼痛消失或减轻。无效:局部瘀肿疼痛未明显改善。总有效二治愈+好转。2结果2.1制剂制剂质量稳定经治疗，符合《中国药典》软膏剂项下有关的各项规定［1］。2.2临床疗效治愈78例(65%),好转42例(35%),总有效率为100%。3讨论中医学认为：骨折后骨断筋离，由于经脉受伤，气血受损,
7、气血淤滞，局部出现肿胀疼痛。故治宜疏通经络，通达气血，使气血通行，痛则不通，通则不痛。骨折局部肿胀疼痛，除内服中药外，将中药外敷在损伤部位，使药物直接作用于骨折部，以收到更好的疗效［3］,现代药理研究证实，很多中药及中药复方活血化瘀具有促进骨折愈合的作用［4-5］o方中大黄性寒、味苦,有凉血解毒、逐瘀通经之功效；姜黄性温；味辛、苦,有破血行气、通经止痛功效；黄柏性寒、味苦，有清热燥湿、解毒疗疮功能;天花粉有消肿排脓之功；陈皮有行气理气之功；苍术有祛风散寒之功，厚朴有下气除满之功；生天南星有散结消肿之功；生用外治痈肿。诸药配伍，共奏消肿止痛，清热解毒之功效。本
8、制剂使用中偶有个别患者出现局部药疹，除去药物即可。［
