药物分析考点总结

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1、药物分析中典型药物的分析考点对比记忆单元细目鉴别方法杂质检查项目和方法含量测定方法芳酸及其酯类药物的分析阿司匹林1.三氯化铁反应煮沸放冷加三氯化铁，水解后，紫堇色配位化合物2.水解反应加碳酸氢钠煮沸放冷加过量稀硫酸析出白色沉淀3.红外光谱法1.溶液的澄清度检查无羧基的特殊杂质加碳酸氢钠溶液应澄清2.游离的水杨酸（原料及其制剂均查，HPLC）3.易碳化物4.有关物质（HPLC）5.溶出度（片HPLC）6.释放度（肠溶片HPLC）1.原料，酸碱滴定法（采用乙醇溶解样品用氢氧化钠直接滴定酚酞作为指示剂）2.HPLC（片和肠溶片）布洛芬1.紫外光谱法苯环和羧基，265nm273

2、nmAmax,245nm271nmAmin259nm有肩2.红外光谱法羧基和对位取代的苯环，特征吸收1有关物质（原料TLC）2.溶出度（片HPLC）3.释放度（缓释胶囊HPLC外标法）4不包括酸度.1.酸碱滴定法（原料）2.HPLC外标法（片、缓释胶囊丙磺舒1.三氯化铁反应具有羧基，米黄色沉淀。2.分解产物的反应硫酸盐的反应3.紫外分光光度法苯环，具有特征紫外吸收4.红外光谱法1.酸度采用酸碱滴定法2.有关物质（HPLC）3.不包括溶液的澄清度HPLC外标法胺类药物的分析盐酸普鲁卡因1.直接芳香第一胺反应重氮化-偶合反应2.2水解反应红外光谱法3.氯化物的反应4.IR

3、对氨基苯甲酸（原料、注射液均用HPLC，限量0.5%，1.2%1.亚硝酸钠滴定法（永停法指示终点，含有芳香伯胺）2.HPLC注射液盐酸利多卡因1.与硫酸铜试液的反应氯化物的反应2.红外光谱法1.酸度2.溶液的澄清度3.水分4.炽灼残渣5.重金属HPLC对乙酰氨基酚1、直接与三氯化铁试液的反应（蓝紫色）2、水解后的重氮化-偶合反应（红色）3、红外光谱法1、对氨基酚及有关物质（原料，HPLC）2、对安苯乙酰胺（原料，HPLC）3、对氨基酚（片、咀片、泡腾片、胶囊、颗粒、滴剂HPLC）1、UV吸收系数(原料、咀片、片、栓、胶囊、颗粒)2、HPLC（泡腾片、注射液、滴剂，凝胶）9

4、1、溶出度（片、胶囊、颗粒UV）肾上腺素1.与三氯化铁试液的反应紫红色（原料、注射液）。2.与过氧化氢试液的反应原料显血红色。1.酸性溶液的澄清度与颜色2.酮体的检查（原料，UV）3.有关物质（原料注射液HPLC）4.PH(注射液)1非水溶液滴定法（原料）烃胺侧链具有弱碱性2HPLC反相离子对色法（反离子试剂为庚烷磺酸钠）巴比妥类药物的分析苯巴比妥1.与亚硝酸钠-硫酸的反应为橙红色。2.与甲醛-硫酸的反应玫瑰红色3.丙二酰脲类的鉴别反应铜盐紫，银盐白4.红外光谱法1.酸度2.2乙醇溶液的澄清度3.中性或碱性物质4.有关物质（原料、片，HPLC）5.含量均匀度（片，HPLC

5、）6.溶出度（片UV75%）1.银量法（原料，电位法指示终点）2.HPLC（片）司可巴比妥钠1.制备衍生物测定熔点(加醋酸析出的结晶mp.97℃2.与碘试液的反应烯丙基，碘棕黄色消失。3.红外光谱法4.丙二酰脲类的鉴别反应1.溶液的澄清度2.中性或碱性物质溴量法含有烯丙基注射用硫喷妥钠1.制备衍生物测定熔点(加稀盐酸酸析出的结晶mp.157℃-1612.与铜盐反应（绿色，含硫）3.与醋酸铅试液的反应黑色硫化铅。4.钠盐的鉴别1碱度水溶液PH值应为9.5-11.2。2溶液的澄清度3.有关物质4.细菌内毒素5.无菌UV磺胺类药物的分析磺胺甲噁唑SMZ1.与硫酸铜试液的反应与硫

6、酸铜反应生成难溶性的草绿色沉淀2.芳香第一胺的反应生成橙黄至猩红沉淀1.酸度1g+10ml水=pH4.0-6.02.碱性溶液的澄清度与颜色氯化物标准溶液对照1.亚硝酸钠滴定法，（原料、片）永停滴定法指示终点。91.红外光谱1.硫酸盐标准溶液对照2.有关物质薄层色谱法3.炽灼残渣7.重金属磺胺嘧啶SD复方磺胺甲噁唑SMZ+1.与硫酸铜试液的反应生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色2.芳香第一胺的反应生成橙黄至猩红沉淀2.红外光谱1沉淀反应:鉴别TMP,与碘生成棕褐色沉淀2.TLC:同时鉴别SMZ、TMP,3.HPLCSMZ、TMP,4.芳香第一胺的反应：SMZ1.酸度2.碱性溶液

7、的澄清度与颜色3.氯化物4.炽灼残渣5.重金属6.溶出度（片，UV）1溶出度同时测定HPLCSMZ、TMP,70%1.亚硝酸钠滴定法（原料、抗菌药）永停滴定法指示终点。2.HPLC（片）HPLC同时测定SMZ、TMP,杂环类药物的分析异烟肼1.与氨制硝酸银试液的反应（产生银镜）2.HPLC法红外分光光度法1.酸碱度2.溶液的澄清度与颜色3.游离肼（TLC）4.有关物质HPLCHPLC硝苯地平1.与氢氧化钠试液的反应显橙红色2.UV,CHCL3,237nm3.红外分光光度法1.有关物质检查HPLC用铈量法(酸性溶，硫酸铈滴定液，