考点汇总药物分析

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5、定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。凡例包括：名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验和说明书、包装、标签等，总计九类共二十八条。项目与要求中，药典对正文，即质量标准项下的性状、鉴别、检查、含量测定、类别、制剂的规格、贮藏等项目作了具体的规定。标准规定的数值不论是百分数还是绝对数字，其最后一位数字都是有效位。试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至

6、规定的有效位。原料药的含量（%），除另有注明外，均按重量计；如未规定上限时，系指不超过101.0%。标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。试验用的计量仪器均应符合国务院质量技术监督部门的规定。法定计量单位有长度、体积、质量、压力、动力粘度、运动

7、粘度、波数、密度和放射性活度。液体的滴，系在20℃时，以1ml水为20滴进行换算。溶液后标示的（1→10）等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。精确度可根据数值的有效位数来确定。精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；精密量取系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；量取系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）

8、计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（未去水，或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分，或溶剂）扣除。试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法测得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量与