医药学药学毕业论文 头孢克肟缓释片体外释放度的研究

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1、湖南师范大学本科毕业论文考籍号：XXXXXXXXX姓名：XXX专业：医药学药学论文题目：头孢克肟缓释片体外释放度的研究指导老师：XXX二〇一一年十二月十日作者：龚炜，李苑新，赵磊磊，朱盛山【关键词】头孢克肟缓释片摘要:目的建立头孢克肟缓释片释放度测定方法，评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和释放度试验，考察头孢克肟缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果头孢克肟在288nm处有最大吸收，在1.5～37.5μg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系：A=0.0457ρ-0.0037,r=0.9999。头孢克肟缓释片在水、胃、肠液中1～16h的体外释药行为理想，

2、符合零级方程释药模型。结论本法简便、快速，适用于头孢克肟缓释片的质量控制。　　关键词:头孢克肟缓释片；释放度；紫外分光光度法　　Abstract:ObjectiveToinvestigateinvivodrugreleasebehaviorsofcefiximesustainedreleasetablets.MethodsUltravioletspectrophotometryandreleasetestwereappliedtodeterminethereleaseofcefiximeincefiximesustainedreleasetabletsunderdiffer

3、entmediaandtimepoints.ResultsCefiximehadthehighestabsorptionpeakat288nmandagoodlinearitywithintherangeof1.5～375μg/ml(A＝0.0457C-0.0037,r＝0.9999).Thereleasebehaviorofcefiximesustained-releasetabletsinwater,artificialgastricjuiceandartificialintestinaljuicecouldbebestdescribedbyazeroorderdrug

4、releasepatternover16hininvitroreleasestudies.ConclusionThismethodissimple,quickandcanbeusedforqualitycontrolofcefiximesustainedreleasetablets.　　Keywords:cefiximesustainedreleasetablets;invitrorelease;ultravioletspectrophotometry头孢克肟(cefixime)为口服第三代头孢类抗生素，具有广谱、高效、体内分布广、组织穿透性强、对β-内酰胺酶稳定等优点［1

5、］。目前，已有片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片等多种剂型应用于临床，其疗效确切，受到了医药研究者的广泛关注。为减少该药的日服用次数，提高患者的顺应性，我们研究开发其缓释片剂，以弥补该剂型的市场空白。本文报道采用紫外分光光度法考察其体外释放度，并评价其释药行为，为该新药的研究开发和质量标准的建立提供依据。　　1仪器与试药　　UV―1700紫外分光光度计(岛津)，BP211D电子天平(Sartorius)，ZRS―8G智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。头孢克肟原料及对照品由广州白云山制药股份有限公司提供，头孢克肟缓释片(本所研制，批号20050901、20050902、20050

6、903），其他试剂为分析纯，水为二次蒸馏水。　　2方法与结果　　2.1测定波长的选择　　精密称取经105℃干燥至恒重的头孢克肟对照品适量，用人工肠液配制成2016μg/mL的溶液，准确移取10mL2份,一份置100mL容量瓶中用人工肠液定容至刻度，作为对照品溶液；另一份加入按处方量的各种辅料，超声溶解，用人工肠液定容至100mL，作为供试品溶液；另按处方配制除去头孢克肟的阴性对照液。分别取以上溶液5mL用045μm微孔滤膜过滤，在190～500nm波长范围内扫描。结果对照品液和供试品溶液在288nm处有最大吸收峰，辅料在该波长处无干扰，结果见图1。　　2.2线性范围考察　　

7、精密称取经105℃干燥至恒重的头孢克肟对照品适量，用人工肠液配制成75μg/mL的溶液。准确移取1、3、5、10、15、20、25mL置50mL容量瓶中，用人工肠液定容后摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，在288nm处测定紫外吸收，用吸光度(A)对浓度(ρ)回归，得回归方程：A=0.0457ρ-0.0037,r=09999，结果表明药物质量浓度在1.5～37.5μg/mL范围内与吸收度线性关系良好。　　2.3精密度试验　　取头孢克肟对照品溶液(20.16μg/mL)10mL，用0.45μm微孔滤膜滤过，在288nm