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《药学毕业论文--头孢克肟缓释片体外释放度的研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、头抱克月亏缓释片体外释放度的研究作者:龚炜，李苑新,赵磊磊,朱盛山□□□【关键词】头胞克肪缓释片□摘要:目的建立头抱克肪缓释片释放度测定方法，评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和释放度试验,考察头抱克月亏缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果头抱克肪在288nm处有最大吸收，在1.5~37.5pg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系：A=0.0457p-0.0037,r=0.9999o头胞克月亏缓释片在水、胃、肠液中1~16h的体外释药行为理想,符合零级方程释药模型。结论本法
2、简便、快速,适用于头抱克肪缓释片的质量控制。□关键词:头电克肪缓释片；释放度；紫外分光光度法□Abstract:ObjectiveToinvestigateinvivodrugreleasebehaviorsofcefiximesustainedreleasetablets.MethodsUltravioletspectrophotometryandreleasetestwereappliedtodeterminethereleaseofcefiximeincefiximesustainedre
3、leasetabletsunderdifferentmediaandtimepoints・ResultsCefiximehadthehighestabsorptionpeakat288nmandagoodlinearitywithintherangeof1.5~375pg/ml(A=0.0457C-0.0037,r=0.9999).Thereleasebehaviorofcefiximesustained-releasetabletsinwaterzartificialgastricjuicea
4、ndartificialintestinaljuicecouldbebestdescribedbyazeroorderdrugreleasepatternover16hininvitroreleasestudies.ConclusionThismethodissimple^uickandcanbeusedforqualitycontrolofcefiximesustainedreleasetablets.□Keywords:cefiximesustainedreleasetablets;invi
5、trorelease;ultravioletspectrophotometry□头泡克月亏（cefixime）为口服第三代头孑包类抗生素，具有广谱、高效、体内分布广、组织穿透性强、对「内酰胺酶稳定等优点［1L目前,已有片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片等多种剂型应用于临床，其疗效确切，受到了医药硏究者的广泛关注。为减少该药的日服用次数,提高患者的顺应性，我们硏究开发其缓释片剂，以弥补该剂型的市场空白。本文报道采用紫外分光光度法考察其体外释放度，并评价其释药行为，为该新药的硏究开发和质量标准的建立提供依
6、据。□1仪器与试药□UVTL700紫外分光光度计（岛津），BP211D电子天平（Sartorius）,ZRS_8G智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）。头抱克脂原料及对照品由广州白云山制药股份有限公司提供，头胞克厉缓释片（本所硏制，批号20050901、20050902.20050903）,其他试剂为分析纯,水为二次蒸谒水。□2方法与结果□2.1测定波长的选择□精密称取经105°C干燥至恒重的头胞克肪对照品适量，用人工肠液配制成2016pg/mL的溶液，准确移取10mL2份,一份置100mL容量瓶
7、中用人工肠液定容至刻度，作为对照品溶液；另一份加入按处方量的各种辅料，超声溶解，用人工肠液定容至100mLz作为供试品溶液；另按处方配制除去头抱克月亏的阴性对照液。分别取以上溶液5mL用045pm微孔滤膜过滤，在190〜500nm波长范围内扫描。结果对照品液和供试品溶液在288nm处有最大吸收峰，辅料在该波长处无干扰,结果见图lo□2.2线性范围考察□精密称取经105°C干燥至恒重的头抱克肪对照品适量,用人工肠液配制成75
8、jg/mL的溶液。准确移取1、3、5、10、15、20、25mL置50m
9、L容量瓶中，用人工肠液定容后摇匀，用0.45pm微孔滤膜滤过，在288nm处测定紫外吸收,用吸光度(A)对浓度(p)回归，得回归方程:A=0.0457p-0.0037zr=09999，结果表明药物质量浓度在1.5~37.5
10、jg/mL范围内与吸收度线性关系良好。□2.3精密度试验头抱克肪对照品溶液(20.16pg/mL)10mL,用0.45pm微孔滤膜滤过，在288nm处重复取样6次测定吸光度，其日内、日间RSD分别为0.12%x0.15%o□2.4稳定性试验□取头抱克肪供试品溶液(20.16p
