医药学药学毕业论文 金桔感冒片急性毒性试验

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1、湖南师范大学本科毕业论文考籍号：XXXXXXXXX姓名：XXX专业：医药学药学论文题目：金桔感冒片急性毒性试验指导老师：XXX二〇一一年十二月十日作者：高苏莉，杨春娥，刘渝，张登武，顾宜　　【关键词】金桔感冒片；急性毒性试验；半数致死量　　1实验资料　　金桔感冒片（由金银花、桔梗、射干、酮洛芬、扑尔敏、维生素C等组成，黄色包衣片，片芯为褐色），由第四军医大学西京医院药剂科提供，试验前用蒸馏水配成不同浓度的混悬液.昆明种小鼠62只，体质量（20.1±1.5）g，雌雄各半.由第四军医大学实验动物中心提供，小鼠分笼饲养，颗粒饲料喂养，自

2、由饮水，光照12h，室温（24±2）℃，相对湿度45%~60%.取禁食14h的小鼠12只，雌雄各半，按体质量随机分为3个剂量组，一次性分别灌胃4.85,9.90和20.20gkg-1的感冒片，连续观察1wk，结果4.85gkg-1组全部存活，9.90gkg-1组死亡2只，20.20gkg-1组全部死亡.取禁食14h的小鼠50只，雌雄各半，按体质量随机分为5组，根据预试验的结果，组间距按1∶0.7，分别为4.85,6.93,9.90,14.14,20.20gkg-15个剂量组，然后一次性分别灌胃给予金桔感冒片，试验动物连续观察1wk

3、.给药后1h动物表现安静、活动减少、呼吸困难等.2h后开始出现死亡.d5恢复正常.存活小鼠行为和活动正常，饮食、粪、尿等未发现异常.　　死亡小鼠（各组分别为1,2,4,7,10只）解剖观察心、肝、脾、肾、肺、睾丸、子宫等未见明显的病理变化.根据改良寇氏法公式计算　　LD50=lg-1［Xmi(ΣP-0.5)］（gkg-1）=lg-1［1.305-0.155×(2.4-0.5)］=10.24（gkg-1）　　其95%可信限为LD95=LD50±4.5LD50×i×(ΣP-ΣP2)/(n-1)=10.24±0.56（gkg-1）　　金

4、桔感冒片经一次性给小鼠灌胃给药，经计算测得其LD50为10.24（gkg-1），其95%可信限为9.68~10.80（gkg-1）.　　2讨论　　金桔感冒片为中西药复方制剂，处方中中药成分均为药典所载非毒性中药，毒性主要来源于西药部分，该药的毒性表现出延迟性，动物死亡时间为1~4d，经对酮洛芬的急性毒性预试验表明，酮洛芬的毒性表现出延迟性（动物死亡时间为1~6d），因此该药的毒性可能主要来自酮洛芬.建议临床用药时注意观察其延迟性毒性反应.金桔感冒片的LD50为10.24（gkg-1），其95%可信限为9.68~10.80（gkg-

5、1）.根据毒性分级标准［3］，该药属实际无毒级，临床应用较为安全.　　【参考文献】　　［1］扈纪华，张桂龙.中华人民共和国药品管理法实务全书［M］.北京：中国言实出版社，2001：1476.