第九章 临床实验室管理安全管理

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1、第九章临床实验室安全管理第九章临床实验室安全管理第一节概述第二节实验室生物安全管理体系第三节实验室生物安全风险评估第四节临床实验室生物安全防护第五节实验用菌（毒）种及废弃物处理第六节临床实验室其他安全强化临床实验室安全管理的必要性临床实验室是医疗机构病原体最集中区域是科研工作的特殊场所病原体对实验室工作人员、周围人员及环境具有潜在危害造成疾病的流行，危及广大群众的健康和生命安全妨碍社会经济发展及和谐社会的建设实验室生物安全管理是临床实验室安全管理工作的核心第一节概述一、实验室生物安全有关概念二、临床实验室主要危害源三、相关的法律法规和标准四、实验室的常用安全标识一、实验室

2、生物安全的有关概念1.生物因子(biologicalagents)2.生物危害（biohazard）3.生物危险(biorisk)4.气溶胶（aerosols）5.生物安全（biosafety）6.实验室生物安全（laboratorybiosafety）是可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰的、细胞培养的和寄生于人体的一切微生物和其他相关的生物活性物质是由生物因子对环境及生物体的健康所造成的危害是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概率和严重性的综合，又叫风险。研究病原微生物是有一定风险，生物安全实验室能够降低这种风险是指悬浮于气体介质中的粒子，一般直径为0

3、.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成不安全的防范是指在实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施避免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、对环境造成污染和对公众造成伤害，保证实验研究的科学性并保护被实验对象免受污染返回节目录二、临床实验室的主要危害源（一）生物危害源（二）化学危害源（三）物理危害源主要由病原微生物引起的包括：细菌、病毒、真菌及寄生虫等实验室相关感染的原因：被锐器刺伤吸入气溶胶被动物咬伤或抓伤感染性材料处理不当主要指在临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起

4、的危害。包括：易燃性化学品、易爆性化学品、腐蚀性化学品、强酸性化学品、有毒性化学品、有害性化学品入侵方式：通过吸入、接触、食入、针刺及破损皮肤等方式侵入主要放射性核素的辐射、紫外线和激光光源照射、电磁场、噪音等的危害返回节目录三、相关的法律法规和标准（一）国际的相关法律法规20世纪50～60年代欧美国家开始关注实验室生物安全问题世界卫生组织在1983年出版了《实验室生物安全手册》（第一版）WHO于1993年组织编写了该手册的第二版。2004年WHO正式发布了《实验室生物安全手册》（第三版）（二）我国有关生物安全的法律法规和标准我国有关生物安全的法律法规我国有关实验室生物安全的

5、标准和规范返回节目录（1）《中华人民共和国传染病防治法》（2）《病原微生物实验室生物安全管理条例》（3）《医疗废物管理条例》（1）中华人民共和国国家标准：《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《医学实验室安全要求》（GB19781-2005/ISO15190）、《生物安全实验室建设技术规范》（GB50346-2004）（2）中华人民共和国卫生行业标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（3）国家环境保护总局：《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》（第32号

6、）四、实验室的安全标识（一）生物危害标识（二）感染性物品标识（三）电离辐射标识（四）危险化学品警示标识授权人员方可进入生物安全水平：------------责任人：-------------紧急联系电话：-----------白天电话：------------家庭电话：-----------必须得到上述责任人的授权方可进入生物危害警告标识生物危害警告标识感染性物品标识感染性物品标识当心电离辐射标识当心电离辐射标识爆炸品标识易燃气体、不燃气体易燃液体标识氧化剂标识腐蚀品标识返回章目录警示标识第二节实验室生物安全管理体系一、生物安全管理组织体系二、生物安全管理体系文件三、生物安全

7、管理规章制度四、生物安全管理规范五、记录与资料的管理一、生物安全管理组织体系（一）国家病原微生物实验室生物安全专家委员会（二）地区病原微生物实验室生物安全专家委员会（三）医疗机构生物安全管理委员会（四）实验室主任与安全管理员一、生物安全管理组织体系实验室安全负责人的工作(1)生物安全、生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。(2)对技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备定期进行内部安全检查(3)记录违反生物安全方案或程序的情况,与有关人员讨论并提出改进的办法(4)进行生物安全继续教育和适当的生物安全