丹参药材稳定性研究

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1、万方数据StraitPharmaceutiealJournalVol21No．112009O^／nl田2硫酸头孢噻刊与真硝唑的混合液在8h内的紫外吸收谙田2．6．4吸收曲线的变化：对不同时间配伍液，以水为空白．在200nm-400nm波长范围内扫描，结果8h内最大吸收峰无位移，未见其他吸收峰产生(见图2)。3讨论应用系数倍率法的原理，不经分离，直接同时测定硫酸头孢噻利与奥硝唑氯化钠注射液配伍液中两组份的含量．较好地消除了这两种组分在紫外吸收光谱上的相互干扰．操作简便、快速，结果较可靠【9】。硫酸头孢噻利

2、与奥硝唑氯化钠注射液配伍后．配伍液中两组分的含量无明显的改变。硫酸头孢噻利和奥硝唑氯化钠注射液均呈酸性，两者的混合液的pH值在4．0左右。因此pH值也较稳定。无显著变化。但是配伍液的溶液颜色的变化较明显，按照中国药典中比色法的要求，配伍液在0时刻，颜色为黄绿色2号管，随着时间的增加，溶液颜色逐渐加深。经过8小时后．溶液颜色变为橙黄色7号管和8号管之间。由此可知．此配伍液不稳定。溶液的颜色发生了较大的变化。但是两种组分的含量却没有发生明显的变化，则其可能原因是：丹参药材稳定性研究崔颖，张永旺I天津中医药研

3、究院天津300120)配伍液中一种或两种有效组分发生变化。产生了一种或几种新的物质．而且这些新的物质在261nm和319nm具有与硫酸头孢噻利与奥硝唑相同的紫外吸收；两种组分混合后．其辅料产生了一定的变化，但是组分却没有改变。因此。硫酸头孢噻利与奥硝唑氯化钠注射液不能配伍使用。参考文献(1]仲琰．刑为藩．第四代头孢菌素——硫酸头孢噻利(J】．国外医药抗生素分册。2000．21(2)：75．79．【2】周宇麒，张天托．第四代广谱头孢菌素：头孢噻利研究进展(J】．中国药房．2002。13(12)：753—7

4、54．【3】KammaJJ，NakouM，Mitsis．eta1．Theclinicalandmicrobiologicalef·fectsofsystemicomidazoleinsiteswithandwithoutsubgingivalde—bridementinesrlyonsetperiodontitispatientsUJ．Peridontol，2000，71(12)：1862．‘【4】MU．tlOZE，CastellaJ．GutierresJF．1nvivoandinvitrosensit

5、ivityoftri-ehonmnasgallinactosom．enitroimidazoledrugs【J】．Vetparasitol。1998．78(4)：239．(5】田怀平，王美纳．奥硝唑的药理作用及临床应用【J]．中国药房．2003．14(1)：50．【6】王慧玲，王镇山．注射用硫酸头孢噻利与头孢他啶治疗急性细菌性感染随机治疗临床研究(J】．中国临床药理学杂志，2006。22(06)：406—410．[7】安登魁。张正行。盛龙生．药物分析【M】．济南：济南出版社．1992．43．【8]国家药

6、典委员会编．中华人民共和国药典(--部)(s]．2005年版．北京：化学工业出版社。2005，附录IX59．【9】王彦，张碧玫．系数倍率法测定头液中水杨酸和苯酚的含量【J)．华西药学杂志．2005。20(05)：442．444．摘要：目的研究丹参药材中有效成分丹参酮Ⅱ^含量随时问变化的规律为确定丹参适宜的贮藏期提供科学依据。方法采用加速试验法．以高效液相色谱法测定丹参在不同温度加热不同时间丹参酮Ⅱ^的含量。结果丹参嗣Ⅱ^含量的自然对lt(hc)与加热时间(t)呈正比，其反应速度方程为Y=一6869．2x

7、+16．709，fz=0．9969。预测25℃下丹参有效期为26年。结论丹参中丹参酮Ⅱ^的分解虽受温度的影响．且其降解符合一级反应动力学方程，但预测有效期表明它在药材中较稳定。提示丹参药材的稳定性控制指标应选用其他有效成分。关键词：丹参；丹参酮ⅡA；化学动力学；HPLC中围分类号：R282．71；R927．11文献标识码：A文章编号：1006．376512009l-011—0017—04StudyonstabilityofDanShenrootsCUIYin，ZHANGYong-wan(Tianjing

8、InstituteofTraditionalChineseMedicine，Tianjing300120，China)ABSTRACT：OBJECTIVETostudytheregularityofloweringtheheatedcontentsoftanshinoneIIAintherootofSalviamiltiorrhizaBge，andtoprovideeffectivetheoreticalmeansformakingsure