固体制剂2片剂课件

《固体制剂2片剂课件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、固体制剂－片剂Contents基本概念1片剂辅料2制备工艺3片剂包衣41掌握片剂中辅料的类型及各自的功能2掌握片剂的制备工艺及流程3掌握常用的包衣材料4掌握片剂的质量要求及检查方法5了解片剂的处方设计及研制Requirements1、Tablets：药物与辅料混合均匀后压制而成的固体片状制剂。形状：圆形、异型第一节概述发展：创用于十九世纪40年代；19世纪末，压片机械的出现与改进而迅速的发展；近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺

2、以及生产联动化等。稳定性好剂量准确便于分剂量－利用刻痕可分剂量成二等分或四等分可利用包衣掩盖药物的不良嗅味，改善外观或获得缓控释性能2、特点5、生产成本相对低，可批量生产6、便于储存和运输7、病人顺应性好3、片剂类型Typesoftablets口服片剂：普通片（Conventionaltablets）包衣片（Coatingtablets）糖包衣片（Sugar-coatedtablets）薄膜包衣片（film-coatedtablets）肠溶包衣片（enteric-coatedtablets）Whic

3、hisyourfavoritetablet?缓释片（SustainedReleaseTablets）控释片（ControlledReleaseTablets）1）Safe：血浓平稳，避免峰谷现象，降低毒副作用；2）Effect：降低胃肠道刺激，提高生物利用度，减少给药总剂量；3）Convenience：延长给药间隔，减少服药频率，提高服药依从性（Compliance）。缓控释Whichisyourfavorite?最低有效血浓最低中毒浓度普通制剂Ｔ（h）C缓释制剂控释制剂治疗窗Ａadvantages

4、多层片（Multi-layeredtablets）双层片Doublelayeredtablets三层片Tri-layeredtablets口腔用片剂咀嚼片（Chewabletablets）AluminiumHydroxide咀嚼片；口含片（Troches）VcTroches，在口腔中缓慢溶解舌下片（SublingualTablets）置于舌下，药物通过口腔粘膜吸收产生全身治疗作用速崩片、速溶片：OrallydisintegratingtabletsPatentedtechnology：Lyophil

5、ization（Zydistechnology）Directtableting（Orasolvtechnology）其它：泡腾片（EffervescentTablets）－可外用遇水产生化学反应，产生气体:CO2酸碱对组和碱:NaHCO3Na2CO3K2CO3KHCO3酸:citricacid,tartaricacid分散片（DispersibleTablets）－可外用快速崩解形成粘稠均匀的混悬液可吞服、咀嚼或吮服质量要求：在3min(21℃water)内崩解，分散物可通过180um筛网（siev

6、e）(1)外观完整光洁(2)硬度适中，崩解时间适宜(3)含量准确、均匀，片重差异合格(4)良好的稳定性(5)适宜的溶出度(dissolution)及良好的体内生物利用度(in-vivobioavailability)(6)符合卫生学要求4、片剂的基本要求片剂组成：药物＋辅料（Excipients，additives）Excipients：除药物以外的所有物质的总称第二节片剂的辅料为什么添加这些辅料？他们各自有什么功能？填充剂fillers稀释剂diluents与吸收剂Absorbents润湿剂moi

7、steningagents粘合剂adhesivesorbinders崩解剂disintegratingagents润滑剂Lubricants其他1、主要的辅料ⅠDiluents、Fillers稀释剂、填充剂功能：增加片剂的重量和体积便于片剂成型和分剂量常用填充剂1、淀粉2、蔗糖3、甘露醇4、乳糖5、可压性淀粉6、微晶纤维素7、无机盐类1、淀粉Starch白色粉末不溶于水和乙醇价格低廉可压性差2、蔗糖（Sucrose）味甜多用于口含片及咀嚼片吸湿性（hygroscopic）片剂硬度随着贮存时间而增大、

8、溶出度减慢新型糖粉:可压缩蔗糖-SUGARTAB®3、甘露醇Mannitol易溶于水白色晶体无吸潮性咀嚼片的填充剂在口腔中溶解可产生清甜感4、乳糖Lactose白色粉末、能溶于水，但溶解较缓慢有多种存在类型可压性、流动性好5、预胶化淀粉Pre-gelatinizedStarch可压性淀粉多功能填充剂干燥粘合剂崩解剂美国药典：采用化学的或机械的方法使淀粉颗粒在有水存在时全部或部分破碎，然后经过干燥，改性，提高其可压性和流动性预胶化淀粉含有未改性和改性的淀粉，因而可作为黏