活力源胶囊制备工艺与质量标准研究

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1、湖南中医药大学硕士学位论文活力源胶囊制备工艺与质量标准研究姓名：曾令贵申请学位级别：硕士专业：中药学指导教师：罗杰英20060101中文摘要活力源胶囊是由人参茎叶总皂苷、黄芪、麦冬，五味子、附片组方制备而成，具有益气养阴，强心益’净作用。临床用于气阴两虚、心肾两亏的健忘失眠、记忆力减退。冠心病，慢性肝炎，糖尿病及更年期综合症而见上述证候者。1．制备工艺研究根据本处方药物的性质和浸膏量，将剂型由原来的片剂改变为胶囊剂。在制备工艺方面，依据制剂功能主治和各味药功效与主要化学成分，确定制备工艺基本保持不变，重点研究了五味子醇提取工艺

2、，以五味子甲素含量和浸膏得率为指标，采用正交试验设计优选五味子醇提取工艺，结果提取工艺条件为：90％乙醇提取两次，第一次加7倍量，回流提取1．5小时，第二次加5倍量，回流提取1．0小时。2．质量标准研究分别对处方中人参茎叶总皂苷、黄芪和五味子采用薄层层析法鉴别和黄芪显微鉴别研究，并建立了相应的鉴别质控标准。对处方中君药人参茎叶总皂苷进行了HPLC法测定人参皂苷Rg，(c；：I{720，。)和人参皂苷Re(C．H。：0。。)含量的研究，结果平均回收率分别为97．39％(RSD=2．94％)，99．81％(RSD=I．56％)，此

3、法准确、可靠，可用于制剂中的含量测定。关键词：活力源胶囊人参茎叶总皂苷五味子醇提_37-艺人参皂苷R91人参皂苷Re高效液相色谱法StudyonthePreparationandQualityStandardsofHuoliyuanCapsuleABSTRACTHuoliyuanCapsule，whichismadefromtotalGinsenosidesofGingseng、Astragalusmembranaceus(Fisch．)Bge．、Ophiopogonjaponicus(Thunb．)Ker—Gawl．、Sch

4、isandrachinensis(Turcz．)BaillandAconitumcarmichaeliDebx．，isaneffectiveprescriptionintreatingmorbidforgetfulnessandinsomniacausingbydeficiencyofbothvitalenergyandyinorbothheartandnephros．Theautherhasmadeastudyonitspreparationandqualitystandard1．StudyonthepreparationH

5、uoliyuanCapsuleisadosageformHuoliyuanTablet．Inaccordancewithproertiesofmedicinalmaterialsandspecificityofindicationsoftheprescription，theCapsulewasselectedasthedosageformofthedrug．Studyonextractionprocessofdeoxy—schisandrinfromSchisandrachinensis(Turcz．)Baill．Usingt

6、hetransferringrateofdeoxy—schisandrinandextractumasindexes，Theautherselectedtheoptimumextractingconditionwithwaterandalcoholebyorthogonaltest．Theoptimalconditionswereobtainedbyrefluxexactionusingsevenfold90％alcoholfor1．5handfivefold90％alcoholfor1．0h2．StudyonQualitys

7、tandardsTheautherstudiedonthediscriminationoftotalGinsenosidesofGingseng、Astragalusmembranaceus(Fisch．)Bge．andSchisandrachinensis(Turcz．)Baill．，establishedthequalitativemethods，determinedGinsenosidesR91ofGingsengandGinsenosidesReofGingsenginHuoliyuanCapsulebyHPLC．In

8、theresults，AveragerecoveryrateofGinsenosidesRglofGingsengwas97．39％whileRSDwas2．94％，GinsenosidesReofGingsengwas99．81％whileRSDwas1．56％．Onthe