[预防医学]hiv质量手册正文

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1、郧县妇幼保健院检验科HIV初筛实验室质量手册第一章前言第一节科室简介文件编号：HIV-ZLSC-001版序：A/1页码：第1页共2页受控状况：在控生效日期：2012.10.1郧县妇幼保健院检验科简介郧县妇幼保健院坐落在风景秀丽的汉江河畔，她是一家集医疗、预防、保健、教学于一体的二级甲等妇幼保健院、爱婴医院，妇女儿童医院、郧县妇女儿童急救中心；现开放病床200余张，医护技人员200余名，总共用房面积达7885平方米，总资产过两千多万元。郧县妇幼保健院检验科总共用房面积为150m2。检验科现有业务人员8人，其中全日制本

2、科毕业3名，本科毕业6名，具有主管检验技师职称4人。郧县妇幼保健院检验科现拥有法国ABX三分类血细胞分析仪二台、桂林优利特100尿液分析仪一台；深圳迈瑞全自动生化分析仪一台、TS-2000半自动血凝仪一台，DH-505电解质分析仪一台，深圳雷杜酶标仪和洗板机各一台,生物安全柜二台、高压灭菌锅二台等价值共计约一百万元。检验科开展了临检血液检验和体液检验、生化（包括心肌酶及同功酶测定等）检验、免疫（包括特定蛋白、B-HCG测定等）检验、脱落细胞学检验等共计项目100多项。检验科参加的室间质评：湖北省临床检验中心的生化、

3、免疫、临床血液、临床体液等项目的室间质评,并取得了优良成绩。为了加强全国艾滋病（AIDS）检测工作的管理，提高检测工作质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《关于加强预防和控制艾滋病工作的意见》、《全国艾滋病检测工作规范》、《HIV实验室操作技术要求》，结合医院的实际情况，决定申报HIV初筛实验室。我科于2012年选送了3人参加了市疾病控制中心组织的HIV初筛实验室培训班，并均获得了上岗资格。在试运行期间，我们严格按照有关要求进行操作和管理，取得了较为满意的效果。但我们的工作存在着许多方面的不足，与要求还存在一

4、定的距离。尤其是最近一段时间，按照市县中心专家的意见，不断进行整改，完善质量体系管理文件，规范所有的操作和进行各项表格的原始记录。我们结合省编制/日期耿波/2012.10.1审核/日期刘菊/2012.10.1批准/日期耿波/2012.10.1177郧县妇幼保健院检验科HIV初筛实验室质量手册第一章前言第一节科室简介文件编号：HIV-ZLSC-001版序：A/1页码：第2页共2页受控状况：在控生效日期：2012.10.1HIV初筛实验室的要求编写了《郧县妇幼保健院HIV初筛实验室质量管理体系文件》。逐步使HIV抗体检

5、测向标准化的实验室管理进行实施。为全面提高实验室的HIV初筛实验室，规范实验室人员的生物安全行为，使郧县妇幼保健院检验科HIV初筛实验室的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标2012年实验室按照ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力专用要求》标准来制定HIV初筛实验室质量手册及工作程序文件，实验室全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并使其持续改进、不断使其完善。检验科主任：耿波电话：0179-7236925地址：郧县东岭编制/日期耿波/2012.10.1审核/日期刘菊

6、/2012.10.1批准/日期耿波/2012.10.1177郧县妇幼保健院检验科HIV初筛实验室质量手册第一章前言第一节科室简介文件编号：HIV-ZLSC-001版序：A/1页码：第1页共1页受控状况：在控生效日期：2012.10.1HIV初筛实验室简介本实验室拥有各类技术人员3名。检测仪器有深圳雷杜酶免工作站等检测仪器1套（包含酶标仪、洗板机）、生物安全柜、高压灭菌锅等，能承担HIV1/2抗体的初筛检验等。本实验室目前有60多平方米的检验用房，拥有与检验工作相适应的专业技术资料和检验标准，并按ISO18159编制

7、了质量管理体系文件，建立健全了实验室质量控制的保证体系。本实验室坚持依法、公正、准确、科学的工作质量，以健全的质量保证体系不断提高工作质量，及时为病人提供优质服务。编制/日期耿波/2012.10.1审核/日期刘菊/2012.10.1批准/日期耿波/2012.10.1177郧县妇幼保健院检验科HIV初筛实验室质量手册第一章前言第二节授权书文件编号：HIV-ZLSC-002版序：A/1页码：第1页共2页受控状况：在控生效日期：2012.10.1授权书为确保检验科质量工作和技术工作，特授权如下：1、除医院按规定对检验科的

8、领导干部任免、组织机构进行管理外，检验科管理层全权负责检验科的日常管理工作和业务工作。2、检验科管理层有权对实验室的资产进行配置和使用，有权对实验室人员进行调配。3、医院检验科配给检验科所需的各种资源、使检验科公正、准确地履行职责，不受任何来自行政、财务及其他方面不正当压力的影响。4、检验科管理层由耿波主任、院感办主任刘菊组成。授权人签字：授权人职务：郧县妇