药剂学考试复习范围ppt课件

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1、一、药剂学的概念1.定义药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。包括制剂学和调剂学研究对象——剂型、药物制剂研究内容——基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用学科性质——综合性应用技术科学。药剂学常用术语及其含义药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质；包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药：指未曾在中国

2、境内上市销售的药品。制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂。药剂学常用术语及其含义方剂：根据医师处方专为某一患者调配并明确指出用法和用量的药剂。辅料：生产药品和调配方剂时所用的赋形剂和附加剂。特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。⑥药剂学常用术语及其含义假药：我国药品管理法规定：有下列情形之一为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的；②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国家食品药品监督管理部门规

3、定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药剂学常用术语及其含义劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一为劣药：①未标明有效期或更改有效期的；②不著名或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。（一）处方1.定义处方

4、系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方。2、类型：法定处方主要是指国家药品标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。医师处方是医师对个别病人用药的书面文件，该处方除了作为发给病人药剂的书面文件外，还具有法律上、技术上和经济上的意义。就临床而言，也可以这样说：处方是医师为某一患者的治疗需要（或预防需要）而开写给药局的有关制备和发出药剂的书面凭证（二）、处方颜色1.普通处方的印刷用纸为白色。2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。3.儿科处方印

5、刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。（二）处方药与非处方药处方药（prescriptiondrug,ethicaldrug）是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。只应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍。（二）处方药与非处方药非处方药（nonprescriptiondrug,overthecounter简称OTC）是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方

6、并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter，简称OTC）。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的俗称。处方用药适宜性进行审核（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其他用药不适宜情况。调剂处方第三十六条药师经处方审核后，认为存在

7、用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。二、液体制剂常用附加剂（一）增溶剂（Solubilizingagent）难溶性药物分散于水中加入表面活性剂，可增加难溶性药物的溶解度，这种现象称为增溶（Solubilization），具有增溶作用的表面活

8、性剂，叫做增溶剂（Solubilizingagent）（二）助溶剂（Hydrotrope;Hydrotropicagent）一些难溶于水的药物，当加入第三种物质时，能增加其在水中的溶解度而不降低活性的现象，称之为助溶或助溶性，加入的第三种物质为助溶剂。助溶机理：复分解反应生成可溶性盐药物+助溶剂复盐络合