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大单元二 药品调剂与药品管理 大单元二 药品调剂与药品管理(10分) 小单元(一) 处方 小单元(二) 处方审核 小单元(三) 处方调配 小单元(四) 药品管理和供应 小单元(五) 药学计算 小单元(一)处 方(一)处方1.处方的种类和结构(1)处方的结构(2)处方的种类 2.处方调剂操作规程处方调剂的具体流程和具体要求 一、处方的种类和结构 1.处方的概念 广义的处方——是医疗活动中关于药品调剂的重要书面文件。 狭义的处方——《处方管理办法》中医疗机构使用的处方。是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由执业药师或取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 2.处方的性质 ①法律性 医师具有诊断权和开具处方权,但无调配处方权; 药师具有审核、调配处方权,但无诊断权和修改处方权; 因开具处方或调配处方所造成的医疗差错或事故,医师和药师分别负有相应的法律责任。 ②技术性 ③经济性 3.处方的结构 前记…… 正文以Rp或R标示(拉丁文Recipe和“请取”的缩写) 后记45 医师/药师签名或加盖专用签章 《处方管理办法》规定医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其组成与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。 药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。 4.处方的种类 ①法定处方主要是指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方,具有法律的约束力; ②医师处方是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方; 5.处方的颜色 ①普通处方的印刷用纸为白色。 ②急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”。 ③儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。 ④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”。 ⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。45 二、处方调剂操作规程 处方审核 1.审核资质 取得药学专业技术职务任职资格(药师)方可从事处方调剂和用药指导;未取得相应资格者应在药师指导下从事处方调配工作。 取得执业医师资格者方可开具处方; 2.审核内容 3.审核用药的适宜性(☆☆☆☆☆☆)45 (1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; (2)处方用药与临床诊断的相符性; (3)剂量、用法和疗程的正确性; (4)选用剂型与给药途径的合理性; (5)是否有重复给药现象; (6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; (7)其他用药不适宜情况。 ——药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。 药品调配 小单元(二)处方审核(二)处方审核1.处方合法性审核(1)处方规则,确认处方的完整性、判断典型处方的内容正确性,能从处方提供的信息中找出不足(2)药品通用名(3)药物分类及通用的药名词干(4)处方缩写词2.用药适宜性审核(1)处方用药与病症诊断的相符性(2)剂量、用法和疗程的正确性(3)选用剂型与给药途径的合理性(4)是否有重复用药现象(5)对规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果判定(6)是否有潜在临床意义的相互作用和配伍禁忌3.审核结果对审核结果的判读 细目一处方合法性审核 要点: (1)处方规则(处方书写的基本要求) (2)药品通用名 (3)药物分类及通用的药名词干 (4)处方缩写词 1、处方书写的基本要求——16条! 备注:老师此处与教材稍有差异,按讲义复习即可。 (1)处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整,并与病历记载相一致。 (2)每张处方只限于一名患者的用药。 (3)处方字迹应当清楚,不得涂改。如有修改,必须在修改处签名并注明修改日期。 (4)年龄必须写实足年龄45 ,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时注明体重。 (5)西药、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方。中药饮片应单独开具处方。 (6)化学药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过5种药品。 (7)中药饮片处方的书写,可按君、臣、佐、使的顺序排列;药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如(布包、先煎、后下)等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应在药名之前写明。 (8)一般应按照药品说明书中的常用剂量使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名。 (9)为便于药学专业技术人员审核处方,医师开具处方时,除特殊情况外必须注明临床诊断。 (10)开具后的空白处应画一斜线,以示处方完毕 (11)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样一致,不得任意改动,否则应重新登记留样备案。 (12)医师开具处方应当使用经国家食品药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称和复方制剂药品名称。 ——就是不能用商品名! (13)药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。 (14)药品名称应当使用规范的中、英文名称书写; 药品用法可用规范的中、英文、拉丁文或者缩写体; 药品剂量、规格、用法、用量要准确规范; 不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句等。 (15)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。 (16)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时,应有病历记录。 2.通用名 《处方管理办法》规定医生为患者开处方必须使用药品通用名。 药品通用名即中国药品通用名称(CADN),是药品的法定名称,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具有强制性和约束性。 每一种药品只有一个通用名,因此,使用通用名可避免重复用药的情况。 ——一药一名,避免重复用药!45 3.药物分类 4.通用的药名词干 药名词干对识别英文药品名称有帮助,常用的药名词干见表 表2-1通用的药物词干一、抗微生物药抗生素-bactam-巴坦例如:舒巴坦Sulbactamcef-头孢-例如:头孢哌酮Cefopenazone-cillin-西林例如:哌拉西林Piperacillin-cycline-环素例如:米诺环素Minocycline-kacin-卡星例如:阿米卡星Amikacin-micin-米星例如:依替米星Etimicin-mycin-霉素例如:红霉素Erythromycin-oxef-氧头孢例如:拉氧头孢Latamoxef-penem-培南例如:亚胺培南Imipenemrifa-利福-例如:利福平Rifampicin-rubicin-(柔)比星例如:表柔比星Epirubicin-tricin-曲星例如:美帕曲星Mepartricin一、抗微生物药抗真菌-conazole-康唑例如:氟康唑Fluconazole-fungin-芬净例如:卡泊芬净Caspofungin合成抗菌药 -oxacin-沙星例如:环丙沙星Ciprofloxacinsulfa-(-sulfa-)磺胺例如:磺胺嘧啶Sulfadiazine抗病毒药-vir-韦例如:阿普洛韦Acyclovir二、抗寄生虫药-a(n)tel-太尔例如:硝呋太尔Nifuratel-bendazole-苯达唑例如:阿苯达唑Albendazole-nidazole-硝唑例如:甲硝唑Metronidazole三、神经系统药麻醉药-caine-卡因例如:利多卡因Lidocaine45 -curium-库铵例如:阿曲库铵Atracurium-flurane-氟烷例如:异氟烷Isoflurane镇痛药-lidine-利定例如:苯环利定Phencyclidine-fenine-非宁例如:尼卡非宁Nicafenine-fentanil-芬太尼例如:曲芬太尼Trefentanil-orph--啡-例如:布托啡诺Butorphanol-orphan-啡烷 右啡烷Dextrorphan三、神经系统药消炎镇痛药-ac-酸例如:舒林酸Sulindac-arit-(扎)利例如:氯苯扎利Lobenzarit-bufen-布芬例如:芬布芬Fenbufen-fenamicacid-芬那酸例如:甲氯芬那酸Meclofenamicacicl-met(h)acin-美辛例如:吲哚美辛Indomethacin-oxicam-昔康例如:美洛昔康Meloxicam-profen-洛芬例如:布洛芬Ibuprofen三、神经系统药抗精神失常药-giline-吉兰例如:司来吉兰Selegiline-oxepin(e)-塞平例如:如多塞平Doxepin-oxetine-西汀例如:氟西汀Fluoxetine-pramine-帕明例如:氯米帕明Clomiramine-piride-必利例如:舒必利Sulpiride-tepine-替平例如:佐替平Zotepine-triptyline-替林例如:阿米替林Amitriptyline-azepam-西泮例如:如地西泮Diazepam-barbital-巴比妥例如:苯巴比妥Phenobarbital-zolarn-唑仑例如:三唑仑Triazolam三、神经系统药抗癫痫药-toin-妥英例如:苯妥英Phenytoin-zepine-西平例如:卡巴西平Carbamazepine促进脑代谢药奥拉西坦Oxiracetam-racetam-(拉)西坦例如: 抗震颤麻痹药-dopa-多巴例如:左旋多巴Levodapa苯二氮(艹卓)类拮抗药-azenil-西尼例如:氟马西尼Flumazenil四、心血管系统药抗高血压药-azosin-唑嗪例如:哌唑嗪prazosinguan-胍-例如:胍乙啶Guanethidine-pril-普利例如:福辛普利Fosinopril45 -parilat-普利拉例如:依那普利拉Enalaprilat-serprine-血平例如:利血平Reserpine四、心血管系统药血管舒张药/抗心绞痛药dil地尔例如:前列地尔Alprotadil-dipine-地平例如:硝苯地平Mofed[ome-pamil-帕米例如:维拉帕米Verapamil-tiazem-硫(艹卓)例如:地尔硫(艹卓)Diltiazem四、心血管系统药β受体阻滞药-dilol-地洛例如:卡维地洛Carvedilol-olol-洛尔例如:美托洛尔Metoprolol调节血脂药-fibrate-贝特例如:非诺贝特Fenofibrate-vastatin-伐他汀例如:辛伐他汀Simvastatin五、影响血液及造血系统药-grel(-grel-)-格雷例如:氯吡格雷Clopidogrelparin-肝素例如:肝素Heparin六、消化系统药-alfate-铝例如:硫糖铝Sucralfate-prazole-拉唑例如:奥美拉唑Omeprazole-tidine-替丁例如:西咪替丁Cimetidine七、呼吸系统药-ast-司特例如:孟鲁司特Montelukast-exine-已新例如:溴已新Brombexine-phylline-茶碱例如:氨茶碱Aminophylline-steine-司坦例如:羧甲司坦Carbocisteine-terol-特罗例如:克仑特罗Clenbuterol八、利尿药-semide-塞米例如:呋塞米Furosemide-tizide(-thiazide)-噻嗪例如:氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide九、抗肿瘤药-citabine-(西)他滨例如:卡培他滨Capecitabine-platin-铂例如:卡铂Carboplatin十、激素类药-met(h)asone-米松例如:地塞米松Dexamethasoneolone-龙例如:甲泼尼龙Methylprednisolone-onide-奈德例如:布地奈德BudesonidePredni-泼尼-例如:泼尼松Prednisone十一、降血糖药gli-(-gli-)格列-例如:格列吡嗪Glipizide十二、抗变态反应药-astine-斯汀例如:左卡巴斯汀Levocabastine十三、酶类药及其抑制药45 -ase-酶例如:尿激酶Urokinase 5.常用处方缩写词及其含义(☆☆☆☆☆☆)英文缩写中文含义英文缩写中文含义英文缩写中文含义Aa各、各个bid.每日2次iv.静注Ac餐前tid.每日3次ivgtt.静滴pc.餐后St.立即Add.加至Am上午hs.临睡时Ad.加pm.下午OD.右眼po.口服qd.每日OS.左眼gtt.滴、滴剂qn.每晚OL左眼i.h.皮下的qh.每小时OU.双眼im.肌肉注射q4h.每4小时OTC非处方药Co.复方的 细目二用药适宜性审核 要点: (1)处方用药与病症诊断的相符性 (2)剂量、用法和疗程的正确性 (3)选用剂型与给药途径的合理性 (4)是否有重复用药现象 (5)对规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果判定 (6)是否有潜在临床意义的相互作用和配伍禁忌 ---处方适宜性审核--- 一、处方用药与病症诊断的相符性 ---是否对症下药? 45 处方用药与临床诊断不相符的典型情况如下: 1.无适应证用药 2.无正当理由超适应证用药 3.不合理联合用药 4.过度治疗用药 5.有禁忌证用药 ①无适应症用药 流感——抗生素(病原体是流感病毒,而非细菌) 咳嗽——阿奇霉素(无细菌感染指征) Ⅰ类手术切口——第三代头孢菌素(第三代头孢菌素对金黄色葡萄球菌不敏感) ②无正当理由超适应症用药 坦洛新——降压 阿托伐他汀钙——补钙 黄体酮——输尿管结石 补充:小檗碱(黄连素)——降血糖 二甲双胍——非糖尿病患者的减肥 ③不合理联合用药 Eg.肠炎细菌感染性腹泻——小檗碱(黄连素)片+盐酸地芬诺酯片+八面体蒙脱石散剂。 黄连素片→杀菌,用于痢疾和大肠埃希菌引起的轻度急性腹泻 蒙脱石散剂→保护肠粘膜,用于激惹性腹泻及化学刺激引起的腹泻 地芬诺酯→45 抑制肠蠕动,仅用于急慢性功能性腹泻,不宜用于感染性腹泻 不适宜联合应用药物而无明确指征,表现在: 病因未明; 单一抗菌药已能控制的感染; 盲目应用肿瘤辅助治疗药; 一药多名,即一种通用名的药物活性成分有多种不同商品名而导致重复用药; 联合应用毒性较大的药物,药量未经酌减,增加了不良反应发生率。 ④过度治疗用药 表现在: *滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖、肿瘤辅助治疗药等; *无治疗指征盲目补钙。 Eg.食管癌——给予顺铂+氟尿嘧啶+表柔比星+依托泊苷。多加表柔比星、依托泊苷不能明显提高疗效,反而会增加毒性。 ⑤有禁忌症用药 表现在: *忽略药品说明书的提示; *忽略病情和患者的基础疾病。 Eg.抗胆碱药和抗过敏药——伴有青光眼和良性前列腺增生患者——尿潴留 治疗感冒和减轻鼻粘膜充血的盐酸伪麻黄碱——伴有严重高血压患者——高血压危象 脂肪乳——急性肝损伤、急性胰腺炎、脂质肾病、脑卒中、高血脂患者——脂质紊乱 抗抑郁药司来吉兰——伴有尿潴留、前列腺增生的患者——加重排尿困难 二、剂量、用法和疗程的正确性 老年人用药剂量应比中青年人有所减少。 ——60~80岁老人用药剂量可为中青年人的3/4以下; ——80岁以上的老人用药剂量可为中青年人的1/2。 儿童用药剂量应按药品说明书推荐的儿童剂量,按儿童体重或体表面积计算。 三、选用剂型与给药途径的合理性 根据临床治疗需要选择给药途径,选择的原则是——能口服不肌注,能肌注不输液; 重症、急救治疗时,要求药物迅速起效——适宜选择静脉注射、静脉滴注、肌内注射、吸入及舌下给药方式; 轻症、慢性疾病治疗时,因用药持久——45 适宜选用口服给药途径; 皮肤疾病——适宜选择外用溶液剂、酊剂、软膏剂、涂膜剂等剂型。 腔道疾病治疗时——宜选用局部用栓剂等。 四、审核是否有重复用药现象 重复用药易发生用药过量,导致不良反应甚至中毒。 其主要原因是: 1.一药多名 2.中成药中含有化学药成分 降糖药(常含格列本脲):消渴丸、消糖灵胶囊、 降压药(常含氢氯噻嗪):降压避风片、脉君安片、珍菊降压片(珍菊避风脉君安) 止咳平喘药(常含麻黄碱、抗组胺药):咳喘灵、咳必清、鼻炎片、鼻通 ☆含对乙酰氨基酚的抗感冒药 扑感片、扑感灵; 速感康、速感宁; 强力感冒片、感冒安、感冒灵、感特灵、复方感冒灵; 贯防感冒片、维C银翘片、银菊清热片 新复方大青叶片、复方小儿退热栓 五、对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果判定 必须做皮肤敏感试验的药物 记——β-内酰胺类抗生素的青霉素; 氨基糖苷类抗生素中的链霉素; 碘造影剂、 局麻药、 生物制品(酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗) 《中华人民共和国药典临床用药须知》中规定必须做皮肤敏感试验的药物见表 表2-5常用药物皮肤敏感试验的药液浓度与给药方法药物名称皮试药液浓度(ml)给药方法与剂量45 细胞色素C注射剂0.3mg(皮内),5mg(滴眼)皮内0.03~0.05ml;划痕1滴;滴眼1滴降纤酶注射剂0.1BU皮内0.1ml门冬酰胺酶注射剂20U皮内0.02ml青霉素钾注射剂500U皮内0.1ml青霉素钠注射剂500U皮内0.1ml青霉素V钾片500U皮内0.1ml普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素500U皮内0.1ml普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因2.5mg皮内0.1ml苄星青霉素注射剂500U皮内0.1ml抑肽酶注射剂2500KU静注1ml胸腺素注射剂25μg皮内0.1ml白喉抗毒素注射剂50~400IU(稀释20倍)皮内0.1ml破伤风抗毒素注射剂75IU(稀释20倍)皮内0.1ml多价气性坏疽抗毒素注射剂250U(稀释20倍)皮内0.1ml抗蛇毒血清注射剂50~200U(稀释20倍)皮内0.1ml抗炭疽血清注射剂稀释20倍皮内0.1ml抗狂犬病毒血清注射剂20U(稀释20倍)皮内0.1ml肉毒抗毒素注射剂稀释10倍皮内0.05ml玻璃酸酶注射剂150U皮内0.02mlα-糜蛋白酶注射剂500μg皮内0.1ml鱼肝油酸钠注射剂1mg皮内0.1~0.2ml 在一些权威性较高的二次文献中,对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验 表2-6部分常用药品应做皮肤敏感试验表药物名称皮试药液浓度(ml)给药方法与剂量链霉素注射剂1mg皮内0.1ml头孢菌素类注射剂300μg或500μg皮内0.1ml甲氧西林钠注射剂250μg皮内0.1ml氯唑西林钠注射剂250μg皮内0.1ml苯唑西林钠注射剂500μg皮内0.1ml萘夫西林钠注射剂250μg皮内0.1ml氨氯西林钠注射剂250μg皮内0.1ml药物名称皮试药液浓度(ml)给药方法与剂量氟氯西林钠注射剂500μg皮内0.1ml磷酸组胺注射剂0.1mg皮内0.1ml右旋糖酐注射剂原液皮内0.1ml维生素B1注射剂5mg皮内0.1ml普鲁卡因注射剂2.5mg皮内0.1ml促皮质素注射剂1U皮内0.1ml绒毛膜促性激素500U皮内0.1ml胰蛋白酶0.5mg皮内0.1ml药物名称皮试药液浓度(ml)给药方法与剂量胸腺5肽0.1mg皮内0.1ml胸腺肽α16mg皮内0.05~0.1ml45 甘露聚糖肽2.5mg皮内0.1ml蕲蛇酶0.75U皮内0.1ml鲑降钙素注射剂10IU皮内0.1ml天花粉蛋白0.5μg皮内0.1ml有机碘对比剂30%溶液静注1ml;皮内0.1ml 所有抗毒素,血清,半合成青霉素、青霉素或头孢菌素类、β–内酰胺酶抑制剂的复方制剂均应按说明书要求做皮肤试验; 除上述药品外,药师应根据各单位和药品说明书的具体要求,对皮试做具体规定。 最佳选择题 根据《中华人民共和国药典临床用药须知》,在注射前必须做皮肤药敏试验的药物是 A.红霉素 B.氨苄西林 C.克林霉素 D.维生素K E.万古霉素 『正确答案』B 六、是否有潜在的临床意义的相互作用和配伍禁忌 Ⅰ、药物相互作用的含义 Ⅱ、药物相互作用对药效学的影响 Ⅲ、药物相互作用对药动学的影响 Ⅳ、药物的理化配伍禁忌 Ⅴ、药理配伍禁忌 Ⅵ、化学药与中药的联合应用 Ⅰ、药物相互作用的含义 概念:药物相互作用是指两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时,所引起的药物作用和效应的变化——即一种药受另一种药的影响! 效果:药物相互作用是双向的,既可能产生对患者有益的结果,使疗效协同或毒性降低;也可能产生对患者有害的结果,使疗效降低和毒性增强。 机制:药物相互作用有发生在体内的药动学、药效学方面的作用;亦有发生在体外的配伍变化。45 Ⅱ、药物相互作用对药效学的影响 (1)作用相加或增加疗效 ①作用不同的靶位,产生协同作用 磺胺甲噁唑(SMZ)+甲氧苄啶(TMP)——协同抑菌或杀菌作用; 硫酸阿托品+胆碱酯酶复活剂(解磷定、氯磷定)——互补作用,可减少阿托品用量和不良反应,提高治疗有机磷中毒的疗效。 普萘洛尔+美西律联用——对室性早搏及室性心动过速有协同作用,但联用时应酌减用量。 ②保护药品免受破坏,从而增加疗效。 亚胺培南+西司他丁钠——后者保护亚胺培南在肾脏中不受破坏,阻断前者在肾脏的代谢,保证药物的有效性。 β-内酰胺类抗生素+β-内酰胺酶抑制剂组成复方制剂——如:阿莫西林+克拉维酸钾、替卡西林+克拉维酸钾、氨苄西林+舒巴坦、头孢哌酮+舒巴坦——后者保护青霉素、头孢菌素免受开环破坏,抗菌活性增强。 左旋多巴+苄丝肼或卡比多巴——后者提高左旋多巴的血药浓度,减少左旋多巴的用量,并降低外周性心血管系统的不良反应。 ③促进吸收,增加疗效。 铁剂+维生素C——促进铁被人体吸收 ④延缓或降低抗药性,以增加疗效。 抗疟药青蒿素+乙胺嘧啶、磺胺多辛——延缓抗药性的产生。 磷霉素+β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、氟喹诺酮类抗菌药物——减少耐药菌株的产生; 磷霉素使细菌的细胞壁受损变薄,通透性增加有利于其他药物进入细菌体内,达到协同杀菌的作用。 (2)减少药品不良反应 阿托品+吗啡合用——可减轻吗啡所引起的平滑肌痉挛而加强镇痛作用。 普萘洛尔+硝酸酯类——抗心绞痛的协同作用,并抵消或减少各自的不良反应。 普萘洛尔+硝苯地平联用——可提高抗高血压疗效,并对劳力型和不稳定型心绞痛有较好疗效; 普萘洛尔+阿托品合用——可消除普萘洛尔所致的心动过缓;普萘洛尔也可消除阿托品所致的心动过速。 (3)敏感化作用 一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强,即为敏感化现象。 排钾利尿剂(氢氯噻嗪)+强心苷药——使心脏对强心苷敏感化——容易发生心律失常。 利血平或胍乙啶+拟肾上腺素药——肾上腺素受体发生类似去神经性超敏感现象——拟肾上腺素药的升压作用增强。 (4)拮抗作用 甲苯磺丁脲+氢氯噻嗪类药——降糖作用被拮抗; 阿片类药(吗啡)+吗啡拮抗剂(纳洛酮、纳屈酮) ——用于吗啡中毒的解救。 (5)增加毒性或药品不良反应 肝素钙+阿司匹林等非甾体抗炎药、右旋糖苷、双嘧达莫合用——有增加出血的危险。 氢溴酸山莨菪碱+哌替啶合用——45 增加毒性。 甲氧氯普胺+吩噻嗪类抗精神病药合用——可加重锥体外系反应。 氨基糖苷类抗生素+依他尼酸、呋塞米和万古霉素合用——增加耳毒性和肾毒性。 配伍题 A.敏感化作用 B.拮抗作用 C.减少药品不良反应 D.增强疗效 E.无关 甲苯磺丁脲的降糖作用被氢氯噻嗪降低 『正确答案』B 他巴唑坦抑制β-内酰胺酶使头孢噻肟免受破坏 『正确答案』D 磷霉素使细菌细胞壁变薄有利于阿莫西林进入菌体 『正确答案』D 氢氯噻嗪与地高辛合用导致心律失常 『正确答案』A Ⅲ、药物相互作用对药动学的影响 (1)影响吸收 (2)影响分布 (3)影响代谢 (4)影响排泄 (1)影响吸收 抗酸药复方制剂(含有Ca2+、Mg2+、Al3+、Bi3+)+四环素——可形成难溶性的络合物而影响吸收,影响疗效; 阿托品、颠茄、丙胺太林+?——前药抑制胃肠蠕动,延缓胃排空,增加后药的吸收; 甲氧氯普胺、多潘立酮+?——前药增加肠蠕动,减少后药物吸收。 (2)影响分布 阿司匹林、依他尼酸、水合氯醛(有较强的血浆蛋白结合力)+口服磺酰脲类降糖药、抗凝血药、抗肿瘤药等合用——可使后三者的游离型药物增加,血浆药物浓度升高。 (3)影响代谢 肝药酶诱导剂(苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、利福平)+“?药物”(代谢较快)——应适当增加剂量; 肝药酶抑制剂(唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、异烟肼、环孢素、西咪替丁)+“?药物”(代谢减慢)——应适当减量 “酶抑制剂:红梅环抱夕阳美,异乡独坐葡萄醉” “酶诱导剂:二苯卡马利!”45 肝药酶 ——细胞色素P450酶系(CYP),有许多同工酶。 CYP1A2、CYP3A4、CYP2B6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 表2-7常见肝酶的抑制剂、诱导剂和主要被其代谢的药品表肝药酶抑制剂诱导剂主要被代谢药品CYP1A2阿昔洛韦、胺碘酮、阿扎那韦、咖啡因、西咪替丁、环丙沙星、依诺沙星、法莫替丁、氟他胺、氟伏水利用、利多卡因、洛美沙星、美西律、吗氯贝胺、诺氟沙星、氧氟沙星、奋乃静、普罗帕酮、罗匹尼罗、他克林、噻氧匹定、妥卡尼、维拉帕米卡马西平、埃索美拉唑、灰黄霉素、胰岛素、兰索拉唑、莫雷西嗪、奥美拉唑、利福平、利托那韦阿米替林、氧丙嗪、氧米帕明、氧氯平、度洛西汀、氟奋乃静、氟伏沙明、丙米嗪、奋乃静、普罗帕酮、雷美替胺、硫利达嗪、替沃噻吨、三氟拉嗪、咖啡因、环苯扎林、达卡巴嗪、厄罗替尼、氟他胺、利多卡因、美西律、萘普生、昂丹司琼、R-华法林、普萘洛尔、罗哌卡因、他克林、茶碱、替扎尼定、佐米曲普坦、奥氮平CYP3A4胺碘酮、安普那韦、阿瑞匹坦、阿托那韦、西咪替丁、环丙沙星、克拉霉素、地尔硫、多西环素、依诺沙星、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、伊马替尼、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、咪康唑、奈法唑酮、利托那韦、沙喹那韦、泰利霉素、维拉帕米、伏立康唑阿瑞匹坦(长期)、巴比妥类、波生坦、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯、糖皮质激素、莫达非尼、奈韦拉平、奥卡西平、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、依曲韦林、利福平、圣-约翰草、吡格列酮、托吡酯(>200mg/d)阿普唑仑、阿米替林、阿立哌唑、丁螺环酮、卡马西平、西酞普兰、氯米帕明、氧氮平、地西泮、艾司唑仑、左匹克隆、氟丁汀、氟哌啶醇、咪达唑仑、萘法唑酮、匹莫齐特、喹硫平、利培酮、舍曲林、曲唑酮、扎来普隆、苄普地尔、齐拉西酮、唑吡坦、丁丙诺非、可卡因、芬太尼、氯胺酮、美沙酮、羟考酮、苯环利定、红霉素、罗红霉素、地红霉素、交沙霉素、克拉霉素、泰利霉素、酮康唑、氟康唑、咪康唑、伊曲康唑、卡马西平、乙琥胺、噻加宾、唑利沙胺、地洛他定、非索那定、氯雷他定、氟替卡松,沙美特罗、硝苯地平、尼群地平、尼莫地平、非洛地平、氨氯地平、左氨氯地平、拉西地平、乐卡地平、依拉地平、皮质激素类、去氧孕烯、炔雌醇、孕激素、长春新碱、阿瑞匹坦、埃索美拉唑、伊立替康、格拉司琼、那格列奈、奥美拉唑、吡格列酮、奎尼丁、西地那非、阿托伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、托特罗定CYP2B6氯吡格雷、依法韦仑、氟丁汀、氟伏沙明、酮康唑、美金刚、奈非那韦、避孕药、帕罗西汀、利托那韦、噻替哌、噻氯匹定洛吡那韦、利托那韦、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平安非他酮、环磷酰胺、依法韦仑、异环磷酰胺、氯胺酮、哌替啶、美沙酮、丙泊酚、舍曲林、司来吉兰、他莫昔芬、甲睾酮CYP2C9阿瑞匹坦(长期)、巴比妥类、波生坦、卡巴西平、利福平、地塞米松、利托那韦、圣-约翰草(长期)45 胺碘酮、阿那曲唑、西咪替丁、地拉韦啶、依法韦仑、非诺贝特、氟康唑、氟西汀、氟伏沙明、氟伐他汀、异烟肼、酮康唑、来氟米特、莫达非尼、舍曲林、磺胺甲噁唑、他莫昔芬、替尼泊苷、丙戊酸钠、伏立康唑、扎鲁司特、氟尿嘧啶、帕罗西汀、硝苯地平、尼卡地平氟西汀、舍曲林、丙戊酸钠、塞来昔布、双氧芬酸、氟比洛芬、布洛芬、吲哚美辛、氯诺昔康、萘普生、吡罗昔康、舒洛芬、替诺昔康、氧磺丙脲、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲、那格列奈、罗格列酮、甲苯磺丁脲、波生坦、坎地沙坦、氟伐他汀、厄贝沙坦、氯沙坦、苯巴比妥、苯妥英钠、他莫昔芬、S-华法林、托塞米CYP2C19青蒿素、氯霉素、地拉韦啶、依法韦仑、埃索美拉唑、非尔氨酯、氟康唑、氟西汀、氟伏沙明、吲哚美辛、莫达非尼、奥美拉唑、口服避孕药、奥卡西平、噻氯区定、伏立康唑、氟伐他汀、洛伐他汀、尼卡地平、扎鲁司特、丙戊酸钠、异烟肼、胺碘酮银杏叶制剂、利福平、圣-约翰草、利托那韦、依法韦化、地塞米松阿米替林、西酞普兰、氯米帕明、地西泮、艾斯西酞普兰、氟硝西泮、丙米嗪、氟西汀、吗氯贝胺、舍曲林、曲米帕明、美芬妥英、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、潘托拉唑、雷贝拉唑、卡立普多、环磷酰胺、异环磷酰胺、奈非那韦、氯胍、R-华法林、普萘洛尔、甲苯磺西脲、伏立康唑、伊曲韦林、苯妥英钠、地西泮、多塞平、美沙酮、奋乃静、雷尼替丁、他莫昔芬CYP2D6胺碘酮、阿米替林、安非他酮、塞来昔布、氯苯那敏、氯丙嗪、西咪替丁、西酞普兰、氯米帕明、地昔帕明、苯海拉明、多塞平、度洛西汀、氟哌啶醇、羟嗪、丙咪嗪、美沙酮、甲氧氯普胺、吗氯贝胺、帕罗西汀、普罗帕酮、奎尼丁、奎宁、利托那韦、舍曲林、特比萘芬、硫利达嗪、噻氯匹定利福平、苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平苯丙胺、阿米替林、阿立哌唑、托莫西汀、苯扎托品、氯丙嗪、氯米帕明、地昔帕明、多虑平、杜洛西汀、氟西汀、氟伏沙明、氟哌啶醇、丙咪嗪、去甲替林、帕罗西汀、奋乃静、利培酮、舍曲林、硫利达嗪、文拉法辛、氯苯那敏、羟嗪、卡维地洛、美托洛尔、普萘洛尔、噻吗洛尔、可待因、氢可酮、羟考酮、曲马多、多拉司琼、多柔比星、恩卡尼、甲氧氯普胺、美西律、普罗帕酮、雷尼替丁、他莫昔芬、托特罗定、托烷司琼、珠氯噻醇、右美沙芬、文拉法辛 (4)影响排泄 如丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药 +青霉素 ——可减少青霉素自肾小管的排泄,使青霉素排泄减慢,血浆药物浓度增高,血浆半衰期延长。 Ⅳ、药物的理化配伍禁忌 药物理化配伍禁忌指由于pH值、离子电荷等条件的改变而引起药液的混浊、沉淀、变色和活性降低等变化。 药物理化配伍禁忌,主要表现在静脉注射、静脉滴注及肠外营养液等溶液的配制方面。 (体外) 如: 青霉素与碳酸氢钠、氢化可的松混合可发生透明度不改变而效价降低的潜在性变化。 青霉素与苯妥英钠、苯巴比妥钠、硫喷妥钠、阿托品、氨力农、普鲁卡因胺、拉贝洛尔、缩宫素、酚妥拉明、罂粟碱、精氨酸、麦角新碱、鱼精蛋白、促皮质素、氢化可的松、甲泼尼龙琥珀酸钠、苯海拉明、麻黄素、氨茶碱、维生素B1、维生素B6、维生素K1、维生素C、异丙嗪、阿糖胞苷、辅酶A、博来霉素等药品配伍可出现混浊、沉淀、变色和活性降低。 Ⅴ、药理配伍禁忌(体内) 指配伍中出现不良反应增加、毒性增强的反应,是发生在患者体内的变化。 如: 阿昔洛韦+齐多夫定注射液——引起神经、肾毒性增加; 亚胺培南+更昔洛韦——可引起癫痫发作等。45 Ⅵ、化学药与中成药的联合应用 (1)化学药与中药联用的特点 ①具有协同作用,疗效增强。 ②降低药品的毒副作用和不良反应。 ③减少剂量,缩短疗程。 ①具有协同作用,疗效增强。 黄连、黄柏+四环素、呋喃唑酮、磺胺甲噁唑合用 ——治疗痢疾、细菌性腹泻有协同作用 金银花+青霉素 ——对耐药性金黄色葡萄球菌的杀菌作用增强 甘草、白芍、冰片+丙谷胺(复方胃谷胺) ——治疗消化性溃疡有协同作用 大蒜素+链霉素 ——可提高后者效价约3倍及血药浓度约2倍。 甘草(甘草甜素)+氢化可的松 ——在抗炎、抗变态反应方面有协同作用 黄芩、砂仁、木香、陈皮+地高辛、维生素B12、灰黄霉素——前者对肠道蠕动有明显抑制作用,可延长后者在小肠上部的停留时间,有利于吸收,提高疗效。 丹参注射液+间羟胺、多巴胺 ——不但能加强升压作用,还能延长升压药作用时间 ②降低药品的毒副作用和不良反应。 氟尿嘧啶、环磷酰胺(抗肿瘤药,副作用呕吐、恶心)+海螵蛸粉、白及粉(止血消肿,保护胃黏膜) 链霉素+甘草酸——降低对第Ⅷ对脑神经的毒害 呋喃唑酮+甘草——治疗肾盂肾炎,既可防止其胃肠道反应又可保留呋喃唑酮的杀菌作用 氯氮平(治疗精神病,副作用流涎)+石麦汤(生石膏、炒麦芽)——减少流涎 ③减少剂量,缩短疗程。 珍菊降压片(珍珠层粉、野菊花、槐花米、可乐定、氢氯噻嗪)——可乐定的剂量比单用减少60%。 (2)中成药、化学药合用的基本原则 不考! (3)规避药物配伍禁忌 舒肝丸(解痉、镇痛)甲氧氯普胺(加强胃肠收缩)——相互降低药效。 蛇胆川贝液(含有苦杏仁苷,抑制呼吸)吗啡、哌替啶、可待因——易致呼吸衰竭。 益心丹、麝香保心丸、六神丸普罗帕酮、奎尼丁——心脏骤停。 虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒、国公(含乙醇) 苯巴比妥、氯苯那敏——加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。 阿司匹林——增加对消化道的刺激性,消化道出血。 昆布(含碘)异烟肼——异烟肼失效。45 小活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆(含生物碱)阿托品、咖啡因、氨茶碱——药物中毒。 麻杏止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片、防风通圣丸(含有麻黄碱) 地高辛——能增强地高辛对心脏的毒性。 复方利血平片——升高血压,影响降压效果。 山楂丸、保和丸、乌梅丸、五味子丸(含有酸性成分)碳酸氢钠、氢氧化铝、胃舒平、氨茶碱——中和反应,降低疗效。 牛黄解毒片(含大黄)、黄连上清片、麻仁丸、解暑片、金银花、连翘、黄芩、鱼腥草等及其中成药 助消化药胰酶、胃蛋白酶、多酶片、乳酶生、培菲康(双歧杆菌三联活菌散)——失去助消化的作用。 含雄黄类的中成药硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐及亚铁盐类西药 ——阻止西药的吸收又使含雄黄类的中成药失去原有的疗效,并有导致砷中毒的可能。 蜂蜜、饴糖等含糖较多的中药及其制剂胰岛素、格列本脲——以免影响药效。 最佳选择题 联合用药时,中成药中有效成分可使异烟肼失去抗菌作用的是 A.防风通圣丸(含麻黄碱) B.蛇胆川贝液(含苦杏仁苷) C.丹参片(含丹参酮) D.昆布(含碘) E.六神丸(含蟾蜍) 『正确答案』D 细目三审核结果 一、审核结果分类 45 不适宜处方→不符合适宜性审核“6条10点!” 1)适应证不适宜;(不对症) 2)遴选的药品不适宜(某些适应症对了,但所选药物不是最优选择,可能忽略了潜在不良反应、患者个体情况等) 3)药品剂型或给药途径不适宜; 4)无正当理由不首选国家基本药物; 5)用法、用量不适宜;(注意与不规范处方中的“药品用量、规格、剂量等书写不规范或不清楚”区分) 6)联合用药不适宜; 7)重复给药(包括同时应用含相同成分药品的); 8)有配伍禁忌或者不良相互作用; 9)其他用药不适宜情况。 超常处方——性质最严重! 无适应症用药 无正当理由开具高价药 无正当理由超说明书用药 无正当理由为同一患者同时开具两种以上药理作用机制相同的药物 二、审核结果的处理 药师在审查过程中发现处方中有不利于患者用药处或其他疑问时,并联系处方医师进行干预,经医师改正并签字确认后,方可调配。 对发生严重药品滥用和用药失误的处方,应拒绝调配并按有关规定报告。 小单元(三)处方调配(三)处方调配处方调配的内容45 (1)能按照处方的记载正确准备药品(2)通过通用名、商品名、别名、品牌名来确定药物(3)识别合适的包装和贮存要求(4)单剂量调配(5)用法用量签及特别提示的准备和粘贴(6)核查与发药 积水潭医院发药坐“滑梯”8秒钟完成配药 处方调配的内容—— (1)能按照处方的记载正确准备药品; ↓ (2)通过通用名、商品名、别名、品牌名来确定药物; ↓ (3)识别合适的包装和贮存要求; ↓ (4)单剂量调配; ↓ (5)用法用量及特别提示标签的准备和粘贴; ↓ (6)核查与发药。 处方调配注意事项—— 1.仔细阅读处方,按照药品顺序逐一调配。 2.对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡。 3.药品配齐后,与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法,准确规范地书写标签。 4.调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方,以免发生差错。 5.对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意,如“置2℃~8℃保存”。 6.有条件的单位,尽量在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签。 7.调配或核对后签名或盖名章。 8.注意法律、法规、医保、制度等有关规定的执行。 住院医嘱调配—— 1.医嘱的调配 (1)一般采取每天调配的方式发放长期医嘱药品,临时医嘱需要急配急发。 (2)住院患者口服药按每次用药包装,45 包装上应注明患者姓名和服药时间。 (3)需提示特殊用法和注意事项的药品,应由药师加注提示标签或向护士特别说明。 2.出院带药的处方调配 (1)审核出院带药处方,包括患者姓名、病案号、药名、剂量、用法用量、疗程、重复用药、配伍禁忌等。 (2)加注服药指导标签。逐步开展出院患者用药教育,提供书面或面对面的用药指导。 (3)在药品外包装袋上应提示患者:当疗效不佳或出现不良反应时,及时咨询医生或药师。告知医院及药房电话号码。 通过药品名称来确定药物 ——“防止调配错误” 1.药品商品名及品牌名 由国家药品监督管理部门批准。同一药品可以有多个商品名。如:阿卡波糖片商品名有拜糖平和卡博平。 药品的品牌名常常被患者使用。如双鱼牌的去痛片。药品注册商标需要在国家工商总局商标局核准注册。 2.药品别名 药品的别名多为习用的俗称,如马来酸氯苯那敏别名为扑尔敏。 表2-8常用药品别名通用名别名普萘洛尔心得安阿替洛尔胺酰心安硝酸异山梨酯消心痛硝苯地平心痛定曲克芦丁维脑路通氢氧化铝胃舒平45 沙丁胺醇舒喘灵醋酸甲羟孕酮安宫黄酮甲氧氯普胺胃复安(灭吐灵)甲硝唑灭滴灵去甲肾上腺素正肾素肾上腺素副肾素消旋山莨菪碱654-2喷托维林咳必清诺氟沙星氟哌酸呋喃唑酮痢特灵洛贝林山梗菜碱尼可刹米可拉明吲哚美辛消炎痛吡罗昔康炎痛喜康复方氨基比林安痛定去痛片索密痛酚氨咖敏扑感敏利巴韦林病毒唑阿昔洛韦片无环鸟苷片、克毒星小檗碱黄连素异烟肼雷米封胞磷胆碱胞二磷胆碱罗痛定颅痛定苯海索安坦苯妥英纳大伦丁苯巴比妥钠鲁米那吡硫醇脑复新吡拉西坦脑复康维拉帕米异博定间羟胺阿拉明酚妥拉明利其丁桂利嗪脑益嗪去乙酰毛花苷西地兰D普罗帕酮心律平美西律慢心律倍他司汀培他啶卡托普利巯甲丙脯酸复方甘草合剂棕色合剂复方愈创木酚磺酸钾非那根合剂碳酸氢钠小苏打西咪替丁甲氰咪胍干酵母食母生45 复方氢氧化铝胃舒平多潘立酮吗丁啉酚酞果导葡醛内酯肝泰乐氢氯噻嗪双克、双氢克尿噻呋塞米速尿螺内酯安体舒通缩宫素催产素肾上腺色综安络血氨甲苯酸止血芳酸酚磺乙胺止血敏亚硫酸氢纳甲萘醌维生素K3甲萘氢醌维生素K4利可君利血生双嘧达莫潘生丁异丙嗪非那根马来酸氯苯那敏扑尔敏地塞米松氟米松泼尼松龙强的松龙泼尼松强的松丙酸睾丸素丙酸睾酮甲基睾丸素甲睾酮己烯雌酚乙(艹底)酚(求偶素)格列本脲优降糖苯乙双胍降糖灵甲巯咪唑他吧唑丙基硫氧嘧啶丙基硫氧嘧啶多柔比星阿霉素表柔比星表阿霉素他莫昔芬三苯氧胺地芬尼多眩晕停维生素C抗坏血酸氯化钠注射液生理盐水(N.S)葡萄糖注射液G.S葡萄糖氯化钠注射液G.N.S地西泮安定艾司唑仑舒乐安定氯硝西泮氯硝安定可待因甲基吗啡布桂嗪强痛定哌替啶杜冷丁45 汞溴红溶液红药水过氧化氢双氧水高锰酸钾粉P.P粉乙酰唑胺醋氮酰胺阿米卡星丁胺卡那霉素苄星青霉素长效青霉素头孢噻吩先锋1号头孢噻啶先锋2号头孢氨苄先锋4号头孢唑林纳先锋5号头孢拉定先锋6号头孢羟氨苄先锋9号头孢哌酮先必锋复方磺胺甲噁唑复方新若明(SMZ-CO)维生素AD胶丸鱼肝油丸维生素B2片核黄素地芬尼多眩晕停氯已定洗必泰 识别合适的包装 药品最小包装——常指最小销售单元的包装,比如:片剂或胶囊剂的盒,颗粒剂的袋。 不同的药品或同一种药品的包装中的数量可以相同也可不同,应根据外包装上的包装数量识别。 如:包装上包装数量标示为: 25mg×12片/盒×10×30 则表示最小包装的药品规格和数量是25mg×12片/盒,中包装内有10小盒,大包装中有30中盒。 识别合适的贮存要求 关于药物的贮存温度: ■一般药品——室温(10℃~30℃)即可。 ■“阴凉处”——不超过20℃的环境中 ■“凉暗处”——温度不超过20℃+遮光; ■“冷处”——2℃~10℃环境中 ■特殊药品——应按照说明书要求贮存药品。 ■一般规律——2℃以上时,温度越低,对保管越有利。 单剂量调配 ■概念:是指住院患者所需用药品经药师调配成单一包装,置于单剂量药盒或药袋后给予患者服用。 ■流程:医嘱单经医师审核 ↓ 护士站再次审核 ↓ 住院部药房(药师审核、服药杯或用单剂量包药机包装) ↓ 调配好的药品由药师与科室领药护士核对交接 ↓45 科室护士核对无误后按时发放给予患者 单剂量配方系统又称单元调剂系统、单剂量配发药品系统(UDDS) ——就是调剂人员把患者所需服用的各种固体制剂,按一次剂量借助分包机用铝箔或塑料袋热合后单独包装。上面标有药名、剂量等,便于药师、护士及患者自己进行核对,也方便了患者服用,防止服错药或重复用药,由于重新包装也提高了制剂的稳定性,保证药品使用的正确和安全。 当前我国部分医院的住院药房已经实行UDDS。 用法用量标签及特别提示签 ■尽量在每种药品上分别贴上用法、用量、储存条件等标签。 ■调配药品时应根据患者情况加贴个体化用药方法的标签。 ■标签标识以下几点: ①药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量; ②用法用量; ③患者姓名; ④调剂日期; ⑤贮存方法和有效期; ⑥有关服用注意事项(如餐前、餐后、睡前、冷藏、驾车司机不宜服用、需振荡混合后服用等); ⑦调剂药房的名称、地址和电话。 √服药标签用通俗易懂的语言写明用法用量: 如:“每日3次,每次2片”,不应写成“每日2~3次,每次25mg。 √对需特殊保存条件的药品可加贴醒目标签,以提示患者注意,如2℃~10℃冷处保存、避光保存等。 √加贴特殊提示的标签,如“每日不超过6片”、“服药后不宜驾驶机动车、船”45 等。 √有条件者,可打印更为详尽的用药指导标签。 核査与发药 ■核査:处方药品调配完成后由另一药师再次全面认真地审核一遍处方内容。确认无误,并在处方上签字。 ■发药:是调剂工作的最后环节,要使差错不出门,必须把好这一关。 ■发药步骤: 1.核对患者姓名,宜采用两种方式核对患者身份,如姓名、年龄,最好询问患者所就诊的科室,以确认患者。 2.逐一核对药品与处方的相符性,检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装,并签字。 3.发现处方调配有错误时,应将处方和药品退回调配处方者,并及时更正。 4.发药时向患者交代每种药品的使用方法和特殊注意事项,同一种药品有2盒以上时,需要特别交代。向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药指导。 5.发药时应注意尊重患者隐私。 6.如患者有问题咨询,应尽量解答,对较复杂的问题可建议到用药咨询窗口或咨询室咨询。 小单元(四)药品管理和供应(四)药品管理和供应1.药品管理(1)影响药品质量的因素(2)药品质量验收(3)药品的贮存与保管2.需要特殊注意的药品的管理和使用(1)高危药品管理(2)麻醉药品精神药品管理(3)兴奋剂管(4)生物制品管理(5)血液制品管理(6)医院制剂管理与使用 细目一药品管理 一、影响药品质量的因素 ▲环境因素/人为因素/药品因素45 1.环境因素 日光/空气/湿度/温度/贮存时间/震荡 (1)日光 日光中的紫外线,对药品变化常起催化作用,能加速药品的氧化、分解等。 (2)空气 空气中的氧气和二氧化碳,能导致药品氧化、变质等。 (3)湿度 水蒸气在空气中的含量叫湿度。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。 湿度太大,能使药品潮解、液化、变质或霉败; 湿度太小,容易使某些药品风化。 (4)温度 温度过高和过低都可引起药品变质,特别是温度过高时。 (5)时间 有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。因此,各国药典对药品均规定了不同的有效期。 (6)震荡——人促红细胞生成素(简称人促红素) 人促红素在慢性肾病和非肾病所致贫血的治疗中起着重要作用。但不同的配方和储存条件变化(搬运时震动)可能会改变人促红素二级结构,导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构,而使促红素具有抗原性。 这使得一些人促红素制剂较易刺激人体产生抗体,而出现纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)。 因此,人促红素在流通、储存和使用过程中应注意: ①尽量静脉注射或皮下注射。 ②冷处储存。 ③切勿震动。 2.人为因素 药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。包括: (1)人员设置 (2)药品质量监督管理情况,如规章制度的建立、实施及监督执行; (3)药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。 3.药品因素 主要指药物本身的理化性质 1)易水解:酯类、酰胺类、青霉素和头孢类 2)易氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类 3)剂型和辅料 4)包装材料 二、药品质量验收 1.药品的包装与说明书 2.药品的外观质量检查 3.有效期 1.药品的包装与说明书 药品内包装应清洁、无污染、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损。 药品外包装应坚固耐压、防潮、防震动。包装用的衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀。 外包装还须印有体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示标志及危险药品的包装标志。 最小包装必须附有说明书。 药品内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。 药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。 适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样;45 2.药品的外观质量检查 检查方法: 1)通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉。 2)最基本的技术依据:比较法。 3)检查时需将包装容器打开。 判断依据与处理: 依据:药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。 处理:一旦判定药品变质应按照假药处理,不得再使用。 不同剂型的药品外观检查的内容 外观质量检查主要是对药品性状进行检查,包括形态、颜色、气味、味感等。 不同剂型的药物检查内容有所不同—— 片剂——形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑,厚度均匀,气味、味感正常。 胶囊剂——大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象。 注射剂——包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。 颗粒剂——外形、大小、气味,检查有无潮解、结块、发霉、生虫等。 口服液——包装、漏液、霉变、颜色、气味、黏度 喷雾剂、酊剂、合剂、糖浆剂——有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。 散剂——有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。 栓剂——外形应大小一致,无瘪粒、变形、膨胀、软化、霉变、异臭等。 丸剂——有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。 软膏剂——应检查均匀度、细腻度,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。 生物制品——肝素、核糖核酸注射剂、泛癸利酮片等。其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。 3.有效期 药师应能正确识别药品有效期并加强效期药品管理,避免由于管理不当而出现近效期药品甚至过期药品。 药品有效期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”。 三、药品的贮存与保管 (1)易受光线影响而变质的药品及保管方法 (2)易受湿度影响而变质的药品及保管方法 (3)易受温度影响而变质的药品及保管方法 (4)中药饮片和中成药的贮存与保管 (1)易受光线影响而变质的药品及保管方法 A.药品: 生物制品——肝素、核糖核酸、泛癸利酮片等。 维生素、辅酶、氨基酸——维生素C、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E、维生素B12片剂及注射剂,复方水溶性维生素(水乐维他)、辅酶Q1045 、赖氨酸、谷氨酸钠注射液等。 平喘药——氨茶碱及茶碱制剂。 糖皮质激素——氢化可的松、醋酸可的松、地塞米松注射液。 抗结核药——对氨基水杨酸钠、异烟肼片及注射剂、利福平片。 止血药——酚磺乙胺、卡巴克络注射液、卡络磺钠注射剂 抗贫血药——硫酸亚铁片、甲钴胺制剂。 抗休克药——多巴胺、肾上腺素。 利尿药——呋塞米、布美他尼片剂及注射剂、氢氯噻嗪片、吲哒帕胺片、乙酰唑胺片。 镇痛药——哌替啶、复方氨基比林(安痛定)片剂及注射剂、布洛芬胶囊。 心血管系统用药——硝普钠、硝酸甘油、单硝酸异山梨酸、胺碘酮、噻氯匹定片及胶囊、奥扎格雷注射剂。 消毒防腐药——过氧化氢溶液(双氧水)、乳酸依沙吖啶溶液、呋喃西林溶液、聚维酮碘溶液(碘伏)、碘酊、磺胺嘧啶银乳膏。 滴眼剂——普罗碘胺、水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、利巴韦林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平。 B.保管方法 可采用棕色或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装; 放在阴凉干燥、阳光不易直射处; 门窗黑帘遮光。 (2)易受湿度影响而变质药品 A.药品: 抗生素:注射剂氨苄西林及氨苄西林胶囊、注射用普鲁卡因青霉素、注射用阿洛西林钠、头孢米诺钠、注射用乳糖酸红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素片及胶囊、制霉菌素片。 维生素:维生素B1片、维生素B6片、维生素C片及泡腾片、复合维生素B片、鱼肝油丸、复方氨基酸片或胶囊、多种维生素和微量元素片。 消化系统用药:胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散剂、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖铝片、双八面蒙脱石散、胃膜素、颠茄片、聚乙二醇电解质散剂。 抗贫血药:硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片、多糖铁丸、富马酸亚铁片。 电解质及微量元素:氯化钾片、氯化铵片、碘化钾片、复方碳酸钙片、碳酸氢钠片、口服补液盐。 镇咳祛痰平喘药:复方甘草片、苯丙哌林片、福尔可定片、异丙肾上腺素片、氨茶碱片、多索茶碱片。 降糖药:阿卡波糖片。 解热镇痛药:阿司匹林片、卡巴匹林钙散。 镇静及抗癫痫药:溴化钾片、苯妥英钠片。 消毒防腐药:含碘喉片、西地碘片、氯己定片。 含水溶性基质的栓剂:甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓。 风化——含有结晶水的药物,常因露置在干燥的空气中,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以致本身变成不透明的结晶体或粉末。 风化后的药品,其化学性质一般并未改变,但在使用时剂量难以掌握,可能因超过用量而造成事故。 易风化的药品有阿托品、可待因、硫酸镁等。 B.保管方法 ①密封包装:软木塞、蜡封、外加螺旋盖盖紧。 ②控制药库内的湿度:保持相对湿度35%~75%。 备注:老师此处是根据新版GSP规定进行的讲解,教材并未更新此数据。 ③设置除湿机、排风扇或通风器。 ④可辅用吸湿剂(石灰、木炭等)。 (3)易受温度影响而变质药品 A.保管方法: ①对怕热药品,可根据具体情况,分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”45 。 ②对挥发性大的药品(如浓氨、乙醚等),在温度高时容器内压力大,不应剧烈震动。开启前应充分降温,以免药液冲出造成伤害事故。 B.药品: ①需在阴凉处(不超过20℃)贮存的药品 抗感染药物:头孢拉定、头孢呋辛钠(国产)、头孢曲松钠注射剂、硫酸奈替米星注射液、克拉霉素片、诺氟沙星、利福平片及胶囊、左氧氟沙星片及注射剂、两性霉素B阴道泡腾片、替硝唑注射液、阿昔洛韦片及胶囊。 钙通道阻滞剂:维拉帕米片及注射剂。 解痉药:硫酸阿托品注射液。 其他:溶菌酶、复方脑蛋白水解物片。 ②需在凉暗处(遮光,且不超20℃)贮存的药品 抗菌药物:注射用头孢他啶(国产)、头孢哌酮舒巴坦(国产)、头孢克洛片及胶囊、头孢氨苄片及胶囊、注射用青霉素、青霉素V钾(国产)、注射用哌拉西林钠、美洛西林钠、头孢唑林钠、硫酸庆大霉素注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液、乙酰螺旋霉素片。 消化系统用药:托烷司琼注射剂、硫普罗宁片及注射液、曲匹布通片、熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸片、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾颗粒、硫糖铝混悬液。 止咳药:复方甘草合剂等。 维生素:维生素AD制剂。 酶类制剂:注射用胰蛋白酶、糜蛋白酶、玻璃酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷注射液、乳酶生。 氨基酸制剂:复方氨基酸注射剂。 眼科用药:硝酸毛果芸香碱滴眼液。 其他:曲克芦丁注射液、肝素钠注射液。 ③需要在冷处(冰箱冷藏,2-10℃)贮存的常用药品 胰岛素制剂:胰岛素、胰岛素笔芯、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素(含锌胰岛素)、重组人胰岛素、中性胰岛素注射剂。 人血液制品:胎盘球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原注射剂。 抗毒素、抗血清:精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、精制肉毒抗毒素、精制气性坏疽抗毒素、精制抗炭疽血清、精制抗蛇毒血清、精制抗狂犬病血清、旧结核菌素注射剂。 生物制品:促肝细胞生长素、促红细胞生成素、重组人干扰素α-2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液。 子宫收缩及引产药:缩宫素、麦角新碱、地诺前列酮、垂体后叶素注射剂。 抗凝血药:尿激酶、凝血酶、链激酶、巴曲酶、降纤酶注射剂。 止血药:奥曲肽注射液、生长抑素(国产)。 微生态制剂:双歧三联活菌胶囊等。 抗心绞痛药:亚硝酸异戊酯吸入剂。 ④不宜冷冻的常用药品 胰岛素制剂:胰岛素、胰岛素笔芯、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素注射剂。 人血液制品:人血白蛋白、胎盘球蛋白、人免疫球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白,人纤维蛋白原注射剂。 输液剂:甘露醇、羟乙基淀粉氯化钠注射液。 乳剂:脂肪乳、前列地尔注射液、康莱特注射液等。 活菌制剂:双歧三联活菌制剂等。 局部麻醉药:罗哌卡因、丙泊酚注射剂。 其他:亚砷酸注射液、西妥昔单抗注射液等。45 ⑤不宜振摇的药品 重组人促红细胞生成素注射剂 (4)中药饮片与中成药的贮存与保管 A.中药饮片(中药材)的保管方法 中药饮片中常含糖类、淀粉、脂肪等有机物质,需要—— 防霉 防蛀虫、害虫 防鼠 防真菌 (1)中药材防霉: 主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度,避免日光和空气的影响,使真菌不易生长繁殖。 应选择阴凉干燥通风的库房,垛堆应离地,用木条垫高,垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰或木炭、干锯末等防潮剂,使药材保持干燥,以防止霉变。 (2)为防虫蛀: 药材进库前,应把库内彻底清理,以杜绝虫源,必要时在药材进库前,可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。 (3)防鼠:中药库须有防鼠设备。 (4)防真菌、害虫 贮存过程中,应控制室内温度、湿度。对批量大的中药材也可将其干燥后,打成压缩包以减少与空气的接触面积。 B.中成药的保管方法 颗粒剂——如常用的板蓝根颗粒剂,在潮湿环境中极易潮解、结块,尤其是泡腾型颗粒剂贮存时应避免受潮。 散剂——如常见的冰硼散、六一散、痱子粉等。由于散剂的表面积比一般药物大,故吸湿性较显著。这类药品受潮后会发生变色、结块、药效降低以及微生物滋生等变化,所以防潮是保证散剂质量的重要措施45 。 煎膏剂——由于含有大量糖类、蛋白质等物质,因此贮存不当很易霉变、酸败。此类成药一般应密闭贮于阴凉干燥处,如十全大补膏、益母草膏、枇杷膏等。 细目二需要特殊注意的药品的管理和使用 一、高警示药品的管理 高警示药品(旧称高危药品)——是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。 高危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒类药品等。 我国高警示药品推荐目录2015版编号药品种类(未加备注的系美国ISMP高警示药品目录)备注1100ml或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用) 2茶碱类药物(静脉途径)新遴选列入3肠外营养制剂 4非肠道和口服化疗药 5腹膜和血液透析液 6高渗葡萄糖注射液(20%或以上) 7抗心律失常药,静脉注射(如胺碘酮、利多卡因) 8抗血栓药(包括抗凝药物、Ⅹa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体阻断剂) 9口服降糖药 10氯化钠注射液(高渗,浓度>0.9%) 11麻醉药,普通、吸入或静脉用(如丙泊酚) 12强心苷,静脉注射(如米力农) 13神经-肌肉阻断剂(如琥珀酰胆碱、罗库溴铵、维库溴铵) 14肾上腺素受体激动剂,静脉注射(如肾上腺素) 15肾上腺素受体拮抗药,静脉注射(如普萘洛尔) 16小儿用口服中度镇静药(如水合氯醛) 17心脏停搏液 18胰岛素,皮下或静脉注射 19硬膜外或鞘内注射药 20对育龄人群有生殖毒性的药品(如阿维A胶囊、异维A酸片等)新遴选列入21造影剂,静脉注射 22镇痛药/阿片类药物,静脉注射、经皮及口服(包括液体浓缩物,速释和缓释制剂) 23脂质体的药物(如两性霉素B脂质体)和传统的同类药物(如两性霉素B去氧胆酸盐) 45 24中度镇静药,静脉注射(如咪达唑仑) 编号药品品种(未加备注的系美国ISMP高警示药品目录)备注1阿片酊 2阿托品注射液(规格5mg/ml)新遴选列入3高锰酸钾外用制剂新遴选列入4加压素,静脉注射或骨内注射 5甲氨蝶呤(口服,非肿瘤用途) 6硫酸镁注射液 7浓氯化钾注射液 8凝血酶冻干粉新遴选列入9肾上腺素,皮下注射 10缩宫素,静脉注射 11硝普钠注射液 12依前列醇,静脉注射 13异丙嗪,静脉注射 14注射用三氧化二砷新遴选列入 我国高警示药品推荐目录2015版编号药品种类/品种(未加备注的系美国ISMP高警示药品目录)备注2茶碱类药物(静脉途径)新遴选列入20对育龄人群有生殖毒性的药品(如阿维A胶囊、异维A酸片等)新遴选列入2阿托品注射液(规格5mg/ml)新遴选列入3高锰酸钾外用制剂新遴选列入8凝血酶冻干粉新遴选列入14注射用三氧化二砷新遴选列入 二、麻醉药品和精神药品的管理 1.麻醉药品和第一类精神药品管理 2.第二类精神药品管理 1.麻醉药品和第一类精神药品管理——不得零售! (1)“印鉴卡”的管理 (2)专用保险柜 (3)基数卡的管理 (4)药品采购与验收 (5)药品的储存和保管 (6)药品的领发 (7)调剂部门的药品使用管理 (1)“印鉴卡”的管理 药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向卫生行政主管部门申办、换发“印鉴卡”,申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”45 由专人保管。 (2)专用保险柜 药库及各调剂部门贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜,专人负责。 (3)基数卡的管理 药库与各调剂部门,各调剂部门与临床用药科室实行基数管理,基数卡注明所用药品名称、规格、数量,由双方麻醉药品管理人员及负责人签字,人员变更时,须办理变更手续。 (4)药品采购与验收 药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划; 药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。 药品到达后,由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装,并核验购药票据凭证无误后,办理入库手续。 麻醉药品、一类精神药品验收合格后,由药库特殊药品管理人员及时入库实物;每次购药后及出库后药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、账卡、药品、处方、领药单等无误后方可进行其他工作。 (5)药品的储存和保管 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗监控设施。 专人负责、专用库房,库房钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双人双锁负责,除库管人员和调剂部门专门领药人员外,任何人不得进入库内。打开保险柜密码锁时,除操作者外其他人员应回避,避免直视。 (6)药品的领发 各调剂部门指定专人,凭处方、专册登记表、领药本领取麻醉药品、一类精神药品;数量不得超过“基数卡”限定的数量。 发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后在领药手续上签字。 领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续,中途不得停留或办理其他事宜。 (6)调剂部门的药品使用管理 实行“五专管理”——即专用处方,专用账册,专册登记,专柜加锁,专人负责。 调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品,做到“日清日结”。管理人员每天下班(或交班)前,应核对药品和相关记录。 药品调剂应指定发药窗口,调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核、发药。 2.第二类精神药品管理 (1)资质:除医疗机构外,经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)认定的第二类精神药品制剂经营企业方可经营该类制剂。 (2)管理: ①采购 ②验收“双人验收” ③贮存与保管固定的位置+防盗措施。 ④账目管理 出账入账要有购(领)药或处方使用凭据,做到购 (领)入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到账物相符。 ⑤处方调剂管理 第二类精神药品每张处方不超过7日常用量。 处方应当留存两年备查。 第二类精神药品零售企业必须按规定剂量凭加盖医疗机构公章的处方销售该类精神药品,禁止超剂量销售、无处方销售。 三、兴奋剂管理 (一)兴奋剂的概念 兴奋剂是指运动员参赛时禁用的药物,具体是指能起到增强或辅助增强自身体能或控制能力,以达到提高比赛成绩的某些药物或生理物质。45 (二)兴奋剂的分类 它兴奋剂品种不断增多,世界反兴奋剂机构每年会调查并公布当年兴奋剂目录,一般分为: ●蛋白同化制剂、 ●肽类激素、 ●麻醉药品、 ●精神刺激剂(含精神药品)、 ●药品类易制毒化学品、 ●医疗用毒性药品及其他类。 (三)兴奋剂的危害及避免使用的原因 1.蛋白同化激素——(甲睾酮、苯丙酸诺龙) 滥用目的:因能促使体格强壮、肌肉发达、增强爆发力。 代价:男性长期应用,会导致阳痿、睾丸萎缩、精子生成减少,甚至无精子,而影响生育; 女性长期应用,可导致月经紊乱,甚而闭经和不孕,出现男性化症状,像多毛、长胡须、声音变粗、脱发、性功能异常等,即使停药也不可逆转。 更为严重的是,不论男女,均会诱发高血压、冠心病、心肌梗死与脑动脉硬化和脑血管破裂,以及引起肝癌、肾癌等疾病。 2.肽激素类:人生长激素、人促红细胞生成素(简称人促红素)(EPO)、重组人促红细胞生成素(简称重组人促红素)(rhEPO)、促性腺激素 人生长激素—— 滥用目的:人生长激素的作用是刺激骨骼、肌肉和组织的生长发育。常被田径、举重等选手滥用。 代价:其危害表现为手、足、脸以及内部器官的不正常发育。 红细胞生成素—— 滥用目的:作用是刺激血红细胞的生长,以提高血液中携氧量。可被自行车、赛艇、短跑和长跑选手滥用。 代价:其危害是导致肝功能和心脏功能衰竭,并将引起糖尿病。 3.麻醉药品:可待因、哌替啶、芬太尼 滥用目的:其作用是让运动员能长时间忍受肌肉疼痛。可被游泳和长跑选手滥用。 代价:但其能使伤口进一步恶化,导致呼吸困难和药物依赖。 4.精神刺激剂:可卡因 滥用目的:会使运动员情绪高涨、斗志昂扬,还能产生欣快感,能忍受竞技造成的伤痛,并提高攻击力; 代价:但用量大时,会出现中毒症状,呼吸快而浅,血压上升等,严重时会因呼吸麻痹而死亡。 5.药品类易制毒化学品:麻黄碱 滥用目的:能提高运动员的呼吸功能,改善循环,增加供氧能力,并能振奋精神; 代价:长期服用,会有头痛、心悸、焦虑、失眠、耳鸣、颤抖等不良反应,严重中毒时,会因心力衰竭和呼吸衰竭而死亡。 6.其他:β受体阻断剂、利尿剂 ——β受体阻断剂 滥用目的:有镇静效果,如射击、体操、滑雪、赛车等项目的运动员用后,使之正常或超常发挥竞技水平,取得良好成绩。 代价:滥用此类药物,会引起头晕、失眠、抑郁、幻觉、心动过缓、低血压,严重者可诱发支气管哮喘。若长期使用后突然停药,则会引发心动过速,心肌梗死,乃至突然死亡。 ——利尿剂 滥用目的:可帮助人短时间内急速降低体重,可被自行车、柔道、摔跤和举重选手滥用。 代价:易造成人体严重脱水、肾衰竭。45 (四)兴奋剂的管理 药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素应有专门的管理人员;有专储仓库或者专储药柜; 有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度; 记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。 四、生物制品管理 (一)生物制品的概念 是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。 (二)生物制品的分类 包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗生素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。 (二)生物制品的管理 1.贮存与保管 生物制品贮存库应指定专人负责管理,进出库均需及时填写库存货位卡及分类账并签字。 贮存温度通常为2℃~8℃,贮存库的温度、湿度及避光要求应符合要求。每日在上、下午固定时间检查和记录贮存库的温度、湿度等。 2.运输 运输三原则: ①采用最快速的运输方法,缩短运输时间; ②一般应用冷链方法运输; ③运输时应注意防止制品冻结。 3.入库验收 我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。 检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口,因此,入库验收时供货单位应提供批签发报告。 4.使用管理 调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单,经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。 五、血液制品管理 (一)血液制品的概念 血液制品是指由健康人血浆或经特异性免疫的人血浆经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分蛋白的统称。 如:人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。 (二)血液制品的管理 1.原料血浆的管理 国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度,单采血浆站由血液制品生产单位或由县级人民政府卫生行政部门设置,专门从事单采血浆活动。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆,并接受其业务技术指导和质量监督。 2.血液制品的管理 药库设置血液制品待验区、合格区、不合格区,且应严格划分。 购入验收时需详细核查检验报告书,进口者还需查验进口药品注册证、血液制品批签发报告。入库药品按照说明书要求贮存。45 3.使用管理 医务人员要严格掌握血液制品特别是人血白蛋白等使用的适应证和禁忌证。 对使用血液制品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险。 六、医疗机构制剂管理 医疗机构制剂——是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 禁止配置的情况: 但是市场上已有供应的品种; 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种; 生物制品(除变态反应原外); 中药注射剂; 中药、化学药组成的复方制剂; 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等不能配制。 1.医疗机构制剂申请的流程 (1)临床前研究 (2)申报资料需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样 (3)制剂申请填写《医疗机构制剂注册申请表》 (4)临床研究受试例数不得少于60例 (5)收到全部申报资料后40日内组织完成技术审评; 自做出准予许可决定之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号;医疗机构制剂批准文号的格式为: X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。 “X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂” 2.使用管理 医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,不得进入市场。遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,提出申请。 医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围。 3.使用医院制剂的流程:略!45 小单元(五)药学计算 一、给药剂量的计算 (一)药品规格与剂量单位换算 重量单位有5级:即千克(kg)、克(g)、毫克(mg)、微克(μg)和纳克(ng)。 容量单位有3级:即升(L)、毫升(ml)、微升(μl)。 计算1:在服药前宜教会患者如何计算剂量。 例题1:红霉素肠溶胶囊1次口服0.25g或0.5g,标识的每粒的规格是250mg。 按其之间的关系换算即:250mg=0.25g、500mg=0.5g,因此可服1片或2片。 例题2:维生素B12注射剂每次肌内注射50~200μg,每支规格标识为0.1mg。 依据换算即0.1mg=100μg,因此可给予0.05~0.2mg,即注射1/2-2支。 计算2:由药物的总量计算其某一组分的量 例题1:1500ml的生理盐水中含Na+多少克? 1500ml生理盐水中含氯化钠的量=0.9%×1500=13.5g 氯化钠的分子量=58.45 Na+的含量=13.5g×23/58.45=5.31g 例题2:多少毫克的重酒石酸去甲肾上腺素与1mg的去甲肾上腺素相当? 去甲肾上腺素分子量169.18,重酒石酸去甲肾上腺素分子量337.28 重酒石酸去甲肾上腺素的量=1mg×337.28/169.18=2mg (二)滴速的计算 滴系数——每毫升溶液所需要的滴数。 滴系数一般记录在输液器外包装上。常用的输液器滴系数有10、15、20三种型号。 计算3:滴速的计算 例题:某患者输注万古霉素0.5g溶解至100ml生理盐水中,已知每毫升相当滴数为15滴,要求滴注时间不得少于1h,请问每分钟滴数最多为多少? 即:每分钟滴数最多25滴 二、浓度的计算45 (一)百分浓度计算 (二)高浓度向低浓度稀释 (三)两种浓度混合的换算 (四)摩尔浓度的换算 (1)不用密度进行换算的公式 (2)需用密度进行换算的公式 (五)等渗浓度的计算 (1)冰点降低数据法 (2)氯化钠等渗当量法 (一)百分浓度 (1)重量比重量百分浓度:系指100g溶液中所含溶质的克数,以符号%(g/g)表示。 百分浓度=溶质重量g/溶液重量g×100% (2)重量比体积百分浓度:系指100ml溶液中所含溶质的克数,以符号%(g/ml)表示。 百分浓度=溶质重量g/溶液体积ml×100% (3)体积比体积百分浓度:系指100ml溶液中所含溶液的毫升数,以符号%(ml/ml)表示。 百分浓度=溶质体积ml/溶液体积ml×100% (二)高浓度向低浓度稀释 C浓×V浓=C稀×V稀 计算4:高浓度向低浓度稀释 例题:若需用70%乙醇1000ml,现有95%乙醇,应如何配制? 即:配制70%乙醇1000ml,需取95%乙醇736.8ml,加水稀释至1000ml。 (三)两种浓度混和的换算 计算5:两种浓度混和的换算 例题:治疗需用10%葡萄糖注射液1000ml,现仅有50%和5%浓度的葡萄糖注射液,问如何配制? 设:需50%葡萄糖注射液χml,则需5%葡萄糖注射液 (1000-χ)ml。 得公式:50%χ+5%×(1000-χ)=10%×1000 计算得:χ=111ml(1000-111)m1=889ml 即:配制10%葡萄糖注射液1000ml需取50%葡萄糖注射液111ml,5%葡萄糖注射液889ml. (四)摩尔浓度的换算 略! (五)等渗浓度的计算 ▽正常人血浆总渗透浓度为298mmol/L ▽等渗溶液:渗透浓度在280~310mmol/L ▽低渗溶液:渗透浓度小于280mmol/L ▽高渗溶液:渗透浓度大于310mmol/L45 ·渗透压 调配等渗溶液的计算方法: 1.冰点降低数据法 2.氯化钠等渗当量法 不求理解,但求会用! ——套公式! 1.冰点降低数据法 一般情况下,血浆或泪液的冰点值为-0.52℃,根据物理化学原理,任何溶液其冰点降到-0.52℃,即与血浆或泪液等渗。 各药物1%溶液的冰点下降值(b)是常数, 即:已知数!!! ①已知某药的1%溶液的冰点下降值(b),配置该药等渗溶液,配制等渗溶液所需药量可按下式计算: W=0.52×V/(100×b)。 其中,V为需配制等渗溶液的体积(ml),b为该药的1%冰点下降值(已知),W为所需加入的药量(g)。 ②当某药溶液是低渗时,需要加入其他药物 (如NaCl)调节为等渗,所需药量(NaCl)可按下式计算: W=(0.52-b×C)×V/(100×b’) 其中,W为需添加的其他药物的量(g),b为主药的1%冰点下降值,C为主药百分浓度(注意,C若为5%,则带入5即可!),V为所配制溶液的体积(ml),b’为所添加药物的1%冰点下降值。 计算6:冰点数据法调配等渗药液。 例题:配置1%盐酸地卡因注射液100mL等渗溶液,需要加入多少氯化钠?(已知盐酸地卡因的b值为0.109,1%氯化钠溶液的b’值为0.578。) 即:将1%盐酸地卡因注射液100mL调配成等渗溶液,需要加入0.711g氯化钠。 2.氯化钠等渗当量法 ——指与1g的药物成等渗的氯化钠质量(E)。 如硼酸的氯化钠等渗当量为0.47,即1g硼酸与0.47g氯化钠可产生相等的渗透压。 某药物的E值是常数,即:已知数。 ①配置一种药物的等渗溶液,所需该药物的质量 W=0.9%×V/E 其中,W为配制等渗溶液所需加入的药量(g),V为所配制溶液的体积(ml),E为1g药物的氯化钠等渗当量。 ②当某药溶液是低渗时,需要加入氯化钠调节等渗,需要加入的氯化钠质量为: W=(0.9-C×E)×(V/100)45 W为配制等渗溶液需加入的氯化钠的量(g),V为溶液的体积(ml),E为1g药物的氯化钠等渗当量,C为溶液中药物的百分浓度(若浓度为1%,则带入C=1即可!) 计算7:氯化钠等渗当量法调配等渗药液。 例:配置1%盐酸地卡因注射液500mL等渗溶液,需要加入多少氯化钠?(已知盐酸地卡因的氯化钠等渗当量为E=0.21)。 解:W=(0.9-C×E)×(V/100) =(0.9-1×0.21)×(500/100) =3.45g。 即:将1%盐酸地卡因注射液500mL调配成等渗溶液,需要加入3.45g氯化钠。 三、抗生素及维生素计量单位的换算 (一)抗生素效价与质量的换算 抗生素的剂量常用重量和效价来表示。 化学合成和半合成的抗菌药物都以重量表示; 生物合成的抗生素以效价表示,并同时注明与效价相对应的重量。 效价——是以抗菌效能(活性部分)作为衡量的标准,因此,效价的高低是衡量抗生素质量的相对标准。 效价以“单位”(U)来表示。 经由国际协商规定出来的标准单位,称为“国际单位”(IU)。 1.理论效价——系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率,多以其有效部分的1μg作为1IU(国际单位)。 如:链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定1μg的盐或一定重量作为1IU。 √青霉素G钠盐以0.6μg为1IU; √青霉素G钾盐以0.6329μg为1IU; √盐酸四环素和硫酸依替米星以1μg为1IU。 〖一些常用抗生素的理论效价表〗 链霉素碱1000单位/mg链霉素硫酸盐798单位/mg 土霉素碱1000单位/mg土霉素碱(含二分子结晶水)927单位/mg 土霉素盐酸盐927单位/mg红霉素碱1000单位/mg 红霉素碱(含二分子结晶水)953单位/mg红霉素乳糖酸盐672单位/mg 金霉素盐酸盐1000单位/mg四环素盐酸盐100O单位/mg 四环素碱1082单位/mg青霉素钠1670单位/mg 青霉素钾1598单位/mg普鲁卡因青霉素1009单位/mg 苄星青霉素(长效西林)1211单位/mg新霉素1000单位/mg 卡那霉素1000单位/mg多粘菌素B10000单位/mg 庆大霉素1000单位/mg巴龙霉素1000单位/mg45 2.原料含量的标示: 抗生素原料在实际生产中混有极少的但质量标准许可的杂质,不可能为纯品。 如:乳糖酸红霉素的理论效价是1mg为672IU,但《中华人民共和国药典》规定1mg效价不得少于610IU,所以产品的效价在610-672IU之间,具体效价需在标签上注明,并在调配中进行换算。 (二)维生素类药物常用单位与质量的换算 维生素A的计量常以视黄醇当量(RE)表示,每1U维生素A相当于RE0.344μg。 即:1U维生素A=0.3RE 维生素D:每40000U=1mg。 维生素E:以生育酚当量(α-TE)来表示 四、肠外营养的能量配比计算 肠外营养——是指营养物从肠外,如静脉、肌肉、皮下、腹腔内等途径供给,其中以静脉为主要途径,故肠外营养亦可狭义地称为静脉营养。 静脉营养——是指通过静脉途径为患者供给营养的一种治疗方法。 肠外营养物质的组成——主要为糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素、微量元素。 肠外营养的供给量——因患者及疾病状态不同而不同,一般成人热量需求为24~32kcal/kg·d,应根据患者的体重计算营养配方。 葡萄糖、脂肪、氨基酸与热量——1g葡萄糖提供4kcal热量,1g脂肪提供9kcal热量,1g氮提供4kcal热量。 糖、脂肪、氨基酸配比: 在肠外营养中最佳的能量来源应是由糖和脂肪所组成的双能源系统,即非蛋白质热量(NPC)。 (1)热氮比: (2)糖脂比: (1)热氮比: 一般为150kcal:1gN; 当创伤应激严重时,应增加氮的供给,甚至可将热氮比调整为100kcal:1gN以满足代谢支持的需要。 (2)糖脂比: 一般情况下,70%的NPC由葡萄糖提供,而30%由脂肪乳剂提供。 当创伤等应激时,可适当增加脂肪乳剂的供给而相对减少葡萄糖的用量,两者可提供能量各占50%。 例如:70kg的患者,静脉营养液的配比。 1.总热量:70kg×(24~32)kcal/kg·d=2100kcal 2.根据糖脂比:糖供能——2100×70%=1470kcal 脂供能——2100×30%=630kcal 3.根据1g葡萄糖提供4kcal热量,1g脂肪提供9kcal热量,1g氮提供4kcal热量: 糖量=1470÷4=367.5g 脂量=630÷9=70g 4.根据热氮比:(2100÷150)×1gN=14g(N) 14×6.25=87.5g(蛋白质)45 45
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