吉西他滨胰腺癌临床应用策略课件

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1、GPCstoryKeymessage局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存5倍提升临床获益率，有效缓解疼痛，提高生活质量有质量的生活Storyline局部晚期或转移性胰腺癌治疗基石健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存晚期患者占整个胰腺癌的85%左右注册临床提示，Gvs5-FUCBR5倍于5-FU；TTP3倍于5-FU；一年OS9倍于5-FU2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物22项试验汇总证实健择的耐受性安全性真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义指南推荐

2、5倍提升临床获益率，有效缓解疼痛，提高生活质量胰腺癌患者疾病进展快，患者生活质量差，90%伴发疼痛针对胰腺癌患者疾病特征，CBR概念的意义健择单药临床获益显著，唯一关注CBR改善的治疗方案健择单药，全球一线标准方案，显著延长生存晚期患者占整个胰腺癌的85%左右注册临床提示，Gvs5-FUCBR5倍于5-FU；TTP3倍于5-FU；一年OS9倍于5-FU2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物22项试验汇总证实健择的耐受性安全性真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义指南推荐第12位第12位全球胰腺

3、癌发病率/死亡率2012年全球恶性肿瘤估计男性女性http://globocan.iarc.fr胰腺癌治疗概况晚期胰腺癌患者占整个胰腺癌的85%左右预后差总的5年生存率为1~4%根治性切除5年生存率为15%~25%化疗在胰腺癌中的作用显著延长生存时间临床受益明显，生活质量提高综合治疗的重要组成部分SUNYAT-SENUNIVERSITYCANCERCENTERCameronJLetal.AnnSurg2006;244:10–15.疾病分期诊断时患者的百分比中位生存，月转移性606局部晚期259可切除1515健择单药安全有效，有效提高生活质量，

4、带来晚期胰腺癌治疗里程碑式的改变注册临床提示，Gvs5-FUCBR5倍于5-FU；TTP3倍于5-FU；一年OS9倍于5-FU2003年荟萃分析健择单药是目前治疗晚期胰腺癌的标准药物，是临床新方案的基础对照药物22项试验汇总证实健择的耐受性安全性真实数据的回顾印证了化疗（健择）的重要意义晚期胰腺癌标准方案的建立健择vs.5-FU证据1：健择®--局部晚期或转移性胰腺癌一线用药晚期胰腺癌：健择vs.5-FU北美多中心随机化Ⅲ期研究5-FU(N=63)600mg/m2qw健择(N=63)1000mg/m2qw×7，休1周此后qw×3，休1周入选标

5、准：n=160病理确诊的局部晚期或转移性胰腺癌既往未经化疗；可放疗，但不影响病灶疗效评价KPS≥50足够的器官功能储备至少满足以下条件之一：基线KPS<80止痛剂用量≥10mg/d吗啡当量MPAC疼痛评分≥20mm研究设计BurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-13治疗直至PD主要终点：临床受益反应(ClinicalBenefitResponse,CBR)定义：至少下列一项指标好转(持续4周或以上)，并且无任一项指标恶化：镇痛药用量减少≥50%+疼痛强度减轻≥50%=体力状况改善≥20分体重增加≥7%

6、无体液潴留＊+每日记录，每周总结每周评估，用KPS评分=每日评价，用MPAC卡每周总结＊每周称体重次要终点：ORR、OS、TTP晚期胰腺癌：健择vs.5-FU研究终点BurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-13晚期胰腺癌：健择显著改善生活质量临床受益反应(CBR)：健择组是5-FU组的近5倍BurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-13疾病控制率(DCR)：健择组达到44.7%100806040200048121620生存时间(月)Log-rankP=0.002

7、5OS(%)晚期胰腺癌：健择显著延长TTP和OSBurrisHA,etal.JClinOncol,1997;15(6):2403-131年生存率：健择组是5-FU组的近9倍100806040200048121620时间(月)Log-rankP=0.0002TTP(%)疾病进展时间(TTP)：健择组是5-FU组的近3倍开启晚期胰腺癌:健择治疗时代健择(n=63)：中位5.65个月5-FU(n=63)：中位4.41个月健择(n=63)：中位2.33个月5-FU(n=63)：中位0.92个月%3级毒性4级毒性Gem5-FUGem5-FU中性粒细胞减

8、少19.01.66.93.3血小板减少9.71.60.00.0贫血6.50.03.20.0胆红素1.66.31.63.2恶心/呕吐9.54.83.20.0腹泻1.6