药事管理与法规时间总结

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1、药事管理与法规时间总结（一）处方限量①处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；适当延长的情况②门（急）诊患者麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；其他剂型处方不得超过3日用量（关键词：注射一次，控缓7日，其他3日）③门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。④住院患者开具的麻醉药品和一类精神药品处方：逐日开具，每张处方为1日用量⑤一类精神药

2、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症，每张处方不得超过15日用量。⑥二类精神药品：一般不得超过7日用量；可适当延长的情况：慢性病或特殊患者总结：注意上述几种情况的对比，尤其是麻醉药品、一类精神药品不同患者的适用情况。⑦一次常用量的情况：a门（急）诊患者的麻醉药品、一类精神药品注射剂b需要加强管制的麻醉药品，仅限二级以上医院使用c盐酸二氢埃托啡，仅限二级以上医院使用d盐酸哌替啶，仅限医疗机构使用⑧医疗用毒性药品每次剂量不得超过二日极量⑨医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。（二）药品各种记录、文件保存时限1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于

3、三年的情况总结（1）药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证；（2）医疗机构药品购进记录；（3）医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。2、超过有效期两年的情况总结（1）疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年（2）疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年（3）疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(三)不同时间60日：theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysu

4、pervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic       行政复议的时限是60日 3个月：       执业药师注册证有效期满前3个月

5、重新注册        行政诉讼的时限时3个月 6个月：       “三证”有效期满前6个月重新申请        在期满前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》1   年：       被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请        麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为1年        药品生产操作人员每年进行健康检查        药品生产记录保存至有效期后1年        批生产记录、批销售记录保存至有效期后1年        药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业

6、生报考执业药师资格考试的工作年限为1年        药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品有效期后1年        参保人员对选定的定点医疗机构可在1年后提出更改要求      定点医疗机构、定点零售药店服务协议有效期1年        医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原始记录保存至少1年 《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。《中国药典》增补本，原则上每年一版。（药品标准，P22）社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年2年：     第一类精神药品、第二类精神药品

7、、毒性药品处方保存2年      疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过有效期2年      药品零售购进记录保存不得少于2年      《国家基本医疗保险药品目录》每2年调整一次      外配处方保存2年      医疗机构配制记录和质量检查记录至少保存2年备查 定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为《药品广告审查表》原件保存2年。医疗机构调整抗菌药物供应目录的周期原则上为2年，最短不得少于1年3年：theprovisionsofelectricpowerconstructionengin

8、eeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluatio