食品风险监测质量管理的理论与实践

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1、食品风险监测质量管理的理论与实践该文阐述了白城市疾控中心食品风险监测工作如何从质量控制到质量管理的转型。食品风险监测工作从质量控制转型为质量管理，通过质量体系的建立，纳入了质量体系的运行，在运行中通过人员培训和管理、样品采集质量控制、监测检验原始记录和结果上报与控制、食品风险监测项目纳入资质认定、食品风险监测内审工作、食品风险监测工作管理评审工作等质量活动得到保证。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项食品风险监测质量管理活动。食品安全风险监测是通过系统和持续地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的监测数据及相关信息，并进行综合分析

2、和及时通报的活动[1]。食品安全风险监测是《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》的法定工作，对系统收集、分析和评价食品污染物数据，风险预警和政府监管及提高我国食品中污染物标准制定修订的科学性具有重要意义，是目前疾控中心重要工作职责。所以质量管理工作在食品风险监测工作中尤为重要。1从质量控制到质量管理的转型1.1质量控制和质量管理的基本含义质量控制指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，质量管理的一部分，致力于满足质量要求。也就是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素，以达到质量要求[2]。质量管理

3、是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，涉及组织的各个方面。包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。没有质量控制就没有监测工作。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。质量控制是质量管理的一个具体的手段或措施[3]。1.2基本做法自2010年白城市疾控中心承担食品风险监测工作以来，质量工作重点在于质量控制：针对采样，送样，检验，数据上报，审核每个过程;在这些过程中选择关键点，确定质控方法和质控结果判断规则，质量控制量化，制成质控图谱，反映趋势，质量控制关键点相对稳定的，做

4、稳定性分析;每年仪器设备和标准物质做好期间核查，做好检验过程的质量控制;检验过程结果质量控制，采取了加标回收实验，能力验证或实验室间比对;测量不确定度。根据《2014年吉林省食品安全风险监测工作实施方案》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》中关于食品风险监测工作的相关要求，为科学发展、有效预防、及时控制、规范处置食品安全工作，有效保护公众的身体健康和生命安全，白城市疾控中心的食品风险监测质量工作纳入了质量体系当中，从点到面，全过程质量管理。2质量体系的建立2.1质量手册将白城市疾病预防控制中心《食品风险监测工作规范》、《食品风险监测工

5、作制度》纳入体系文件《质量手册》。2.2程序文件将中心《食品风险监测工作程序》、《食品风险监测样品流转程序》和《食品风险监测质量控制程序》纳入到《程序文件》。在《食品风险监测工作规范》中，明确了组织机构、主要领导、技术负责人、质量负责人。卫生科、综合管理科、微生物检验科、理化检验科、办公室、后勤保障科等相关科室的科长成为领导小组成员;划分了工作机构及工作职责、实施部门、质量管理部门。3质量体系的运行3.1人员培训和管理组织相关人员参加省级和内部培训，培训人员有：采样人、理化检验、微生物检验、数据报送、质量管理等人员。质量管理人员应相对固定

6、，以保证工作具有一定的连续性。质量管理人员应掌握监测质量管理规定和质量体系文件要求，了解相关监督对象的情况，熟悉监督依据和评价标准。在质量监督过程中，须按照要求进行监督并记录，应客观、公正地评价监督对象和监督内容，发现影响监测数据的不符合规定行为，应及时制止并报告机构监测负责人。提供监测质量控制和质量监督记录给数据管理人员，以便其能够利用质量控制和质量监督结果审核监测数据，避免有质量问题的监测数据影响。3.2样品采集卫生科负责监测方案的制定及实施。方案包括采样依据、原则、方式、时间、地点、种类与数量、容器与包装要求、人员与要求、运输与保存

7、条件;标识、记录要求、允许偏离规定;质量控制要求、任务分工和采样单位识别。受理要求：样品唯一性编号、受理日期、样品名称、委托单位、商标、生产单位、生产批号、检测类别、型号规格、检测依据、样品总量、样品状态。3.3内部质量控制综合管理科依据《吉林省食品风险监测计划》规定的白城市疾控中心检验的食品风险监测类别和检验指标及要求，制定内部的质量控制计划。内部质量控制要覆盖食品风险监测检验的食品类别和关键项目，利用科学合理的质量控制技术手段，必要的测量不确定度评定进行定量检验的人员和项目的控制，整个内部质量控制工作贯穿整个检验的实施。质控的基本方法

8、包括：多人参加检验项目的人员比对;使用标准物质加标回收试验精心核查;针对多台设备进行同一实验或对设备稳定性产生怀疑时，要进行设备比对，同时完成不确定度评定报告;利用能力验证和实验室间比对结果进