2011执业药师《药事管理与法规》笔记

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1、2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(1)前言首先了解一下执业药师资格考试的有关情况：1.考试性质——职业准入控制每张试卷均60分及格，无须按照90分复习。2.题型与题量——均为选择题150分钟，140道题考试时间足够(1)A型题：最佳选择题(共40题，每题1分。每题的五个备选项中，只有1个最佳答案)例1：根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B.己申请专利的中药品种C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E.对特定疾病有显著疗效的

2、中药品种例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片例3：根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经

3、营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员例4：根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明例5：根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会

4、上签订药品购销合同E.购进和销售医疗机构配制的制剂　(2)B型题：配伍选择题(共80，每题0.5分。题目分为若干组，每组分别对应一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)例1：[1～4]A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品1.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应2.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应3.某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应theprovisionsofelectricpowerco

5、nstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic1034.

6、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应例2：[5～7]A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年5.第一类精神药品处方保存期限为6.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于7.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后例3：[8～10]A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日常用量根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为8.急诊处方不得超过9.第二类精神药品不得超过10.一般处方不得超过(3)X型题：多项选择题(共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或

7、2个以上正确答案。错选或少选均不得分)例1：根据《野生药材资源保护管理条例》，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品必须有完整准确的生产记录例3：根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关

8、于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述，正确的有A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得擅自更改E.处方必须留存3年以上例4：根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求