2016执业药师药事管理与法规

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1、药事管理与法规主讲：王老师前言一、执业药师资格考试有关情况：1.考试性质：职业准入控制，考四科，每科总分120分，72分及格，无须太高分。2.题型与题量：均为选择题，150分钟，120道题，考试时间足够。难、中、易的比例为2：6：2；覆盖面90％以上。二、学科特点和学习方法、复习要点：1.药事管理与法规考点零碎，应以记忆为主。2.紧扣大纲，抓住重点。考试完全按考试大纲出题，大纲分为大单元、小单元、细目、要点四个层次。特别注意“要点”，最好都要复习到，考试以此为依据出题。尤其注意新法规。3.紧紧抓住考核点（出题点），从出题者的角度复习。还需注意：不超纲，并不意味着不灵活。4.适当做题。5.合理

2、安排时间。三、考试中注意事项：1.提前做好准备——学习准备，熟悉考场，铅笔、橡皮、考证等带好。2.保持良好心态。3.合理分配时间——必须认真审题，注意留涂卡时间。4.正确填涂答题卡。5.善于“猜”或“蒙”。四、章节指南和分值比例结构：今年，大纲还是细分成十一个大单元（章），其中大单元（五）药品经营与使用管理、大单元（七）特殊管理的药品管理内容多，占的分值应该大一些，其它各单元分值应该比较平均。第一章：执业药师与药品安全（约10分）第二章：医药卫生体制改革与国家基本药物制度（约5分）第三章：药品监督管理体制与法律体系（约10分）第四章：药品研制与生产管理（约10分）第五章：药品经营与使用管理（

3、约25分）第六章：中药管理（约5分）第七章：特殊管理的药品管理（约20分）第八章：药品标准与药品质量监督检验（约5分）第九章：药品广告管理与消费者权益保护（约10分）第十章：药品安全法律责任（约10分）第十一章：医疗器械、保健食品和化妆品的管理（约10分）第1章执业药师与药品安全主讲：王老师第1章执业药师与药品安全1.执业药师管理（1）执业药师职业道德（2）执业药师药学服务规范（1）执业药师资格制度（2）执业药师资格考试与注册管理（3）执业药师职责（4）执业药师继续教育2.执业药师职业道德与服务规范3.药品与药品安全管理（1）药品和药品安全（2）药品安全管理（3）我国药品安全管理的目标任务第

4、一节执业药师管理考点1执业药师资格制度1.执业药师制度的内涵（1）定义：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。（2）范围：《执业药师资格证书》在全国范围内有效。（3）聘任：通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。真题[2013年，A型题]根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是A．在全国范围内有效B．在颁发机关所在省份内有效C．在取得者的居住地省份内有效D．在取得者的就业所在地有效E．在取得者的身份证发放地有效答案【A】考

5、点2执业药师资格考试与注册管理1.执业药师资格考试考试管理：①日常工作——国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心承担②考务工作——人社部人事考试中心负责报名条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。③具有药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。④具有药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。⑤取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。⑥取得药学、中药学或相关专业博士学位的人员可直接申请参加考

6、试。免试条件：①具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”或②“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年”,可免试部分考试科目2.执业药师注册管理1）注册要求①制度：我国执业药师实行注册制度②注册管理部门:a.国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构；b.各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。③执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别：执业范围：a.药学类a.药品生产b.中药学类b.药品经营c.药学与中药学类c.药品使用④注册后执业1、

7、取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。2、取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。3、凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。4、执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。2）注册条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体