非小细胞肺癌治疗进展（课件幻灯）

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1、非小细胞肺癌治疗进展美国常见癌症的生存率和死亡率注：结肠、乳腺、前列腺、胰腺的死亡例数共为148,000病变部位5年生存率%死亡例数肺15154，900结肠6148，100乳腺8640，000148，000前列腺9630，200胰腺429，700肺癌的流行病学每年全世界新诊断病例高达1，200，000例到2025年，亚洲NSCLC将占80%在世界范围内，肺癌是男性和女性首位的癌症死因近30年我国肺癌发病率呈上升趋势，大城市中男性肺癌死亡率占所有恶性肿瘤的38%，女性占16%均居首位。80%以上肺癌

2、为NSCLC可手术切除的约15%NSCLC的5年生存率FromMountuin:Chest,1997分期临床(%)病理(%)ⅠA(T1N0M0)6167ⅠB(T1N1M0)3857ⅡA(T1N1M0)3455Ⅱ0(T2N1M0,T3N0M0)22-2438-39ⅢA(T3N1M0,T1-3N2M0)9-1323-25ⅢB(T4N0-2M0,T1-4N3M0)3-7未评价NSCLC术后辅助化疗Meta分析(1)NSCLC治疗协作组BMJ1995治疗方案化疗组/对照组例数5年生存率P值烷化剂为基础方案

3、1316/968－5%0.005顺铂为基础方案1038/1024＋5%0.08NSCLC术后辅助化疗Meta分析(2)以顺铂为基础的术后辅助治疗方案与烷化剂类药物相比术后5年生存率提高5%，P=0.08需有大的Ⅲ期随机研究来进一步证实这一结果以顺铂为基础的化疗在NSCLC术后辅助治疗中的作用Cisplatin-basedadjuvantchemotherapyinpatientswithcompletelyresectednon-small-cclllungcancerTheInterninnlA

4、djuvanoLungCanccrTrialCollaborativcGroupIALT研究的主要目的1995年meto分析显示术后含顺铂辅助化疗绝对提高5年生存率约5%，需要大的Ⅲ期随机试验验证这一结果。在完全切除术后的NSCLC患者中，比较DDP联合长春碱类或VP-16辅助化疗与未进行辅助化疗的生存期。试验设计和治疗选择每个参加研究的中心决定入组患者的病理分期、每周期DDP的剂量、联合DDP的化疗药物以及是否联合术后放射治疗每个中心必须在治疗前确定治疗方案选择这种开放性的研究设计主要是为方便病

5、例入组、总结以及能否获得最佳的化疗方案。病例选择标准接受完全性切除术、病理分期为Ⅰ、Ⅱ、ⅢA的NSCLC(根据AJCC1986年分期)年龄18-75岁无化疗和放疗史无化疗禁忌症无其他恶性肿瘤史(非黑色素瘤的皮癌、宫颈原位癌者除外)知情同意随机方法入组病例在术后60天内按InstitutGustaveRoussy,Villejuif,France的中心随机系统分组进入辅助治疗组或对照组。根据入组中心、手术类型和病理分期进行分层随机辅助化疗组的治疗在术后60天内、随机后14天内开始。统计分析主要的终点

6、目标是总生存期次要目标包括无病生存期、第二原发肿瘤和不良事件中位生存选用Kaplan-Meier方法入组情况时间：1995.2~2000.12.3133个国家148个中心参加研究截止随防日期为2002年9月2日两组的中位随访期为65个月至2002年，1831例(98.1%)有完整生存资料，余下36例失访。总生存期化疗组的死亡风险比为0.86(95%CI0.76~0.98)化疗组与对照组的2年生存率分别为70.3%和66.7%，5年生存率分别为44.5%和40.4%。无病生存期化疗组的死亡或复发的危

7、险比为0.83(95%CI0.74-0.94)化疗组和对照组的2年无病生存率分别为61.0%和55.5%，5年无病生存率分别为39.4%和34.3%化疗的急性毒性反应化疗组有851例接受化疗7例(0.8%)死于化疗的急性毒性反应髓抑制5例、肾功能衰竭1例，低钠血症1例DDP剂量120mg/m2者2例、100mg/m2者4例、80mg/m2者1例；接爱DDP120mg/m2者致死性毒性反应为2.4%，而100mg/m2或更少者发生率为0.6%(P=0.15)。22.6%的病例发生4度毒性，主要为中性

8、粒细胞减少17.5%，血小板减少2.6%、呕吐3.3%，其他4度毒性反应小于1%。结论(1)与Meto分析的结论一致，本研究结果显示辅助化疗能绝对提高5年生存率4.1%各期的生存率分析结果也与Meta分析相似，辅助化疗使无病生存期5年绝对提高5.1%。结论(2)IALT是证实辅助化疗能提高NSCLC术后生存率的研究研究结果与其他肿瘤的辅助化疗的结论相一致，故可以把辅助化疗作为NSCLC的一个新的标准治疗。但并非是唯一的标准治疗，因为对于个体患者而言，要权衡化疗的利弊后作出治疗决定。